[發明專利]一種具有響聲作用的配方及制備方法

在審

• 申請號: 201110324858.X
• 申請日: 2011-10-24
• 公開（公告）號: CN102362965A
• 公開（公告）日: 2012-02-29
• 發明（設計）人: 易斌;過曉磊
• 申請（專利權）人: 無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司;江西濟民可信集團有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/04;A61K35/64
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

技術領域

本發明涉及種一種中藥組合物，特別涉及一種具有響聲作用的 中藥口服液的配方及制備方法。

背景技術

隨著生活節奏的加快，過于勞累或飲食不良的影響經常會引起 人們聲音嘶啞，咽部不適的現象，而且在日常生活中，急、慢性咽炎是 常見的呼吸道疾病之一，發病時，咽部并常因劇烈疼痛而影響進食，呼 吸和睡眠。目前，治療這種疾病的藥物很多，但普遍存在治療效果不理 想的問題。

黃氏響聲丸系根據全國著名喉科老中醫奉獻的江蘇黃氏喉科 祖傳秘方研制的中藥產品，已經列入全國基本醫藥目錄品種。經過多年 的臨床觀察，治療喉部炎癥，聲嘶失音有明顯的療效，而且對聲帶小結， 息肉有明顯療效，長期臨床觀察沒有不良反應報導，得到醫生和患者的 一致好評。但現有丸劑采用傳統工藝，質量難以控制，兒童和老年人使 用困難，為此，本發明在現有技術的基礎上，通過工藝改進，制備成一 種響聲口服液。

黃氏響聲丸雖然已經上市，但其配方和制備方法并未公開，因此， 本發明在研究上市品種上提供了一種具有響聲作用的配方及制備方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能有效治療急、慢性咽喉炎，能有 效克制病發時常見的聲音嘶啞、干燥、聲帶充血、腫、聲門閉合不全等 癥狀的中藥組合物及制備方法，本發明還增加了黃氏響聲丸的口服液劑 型，方便兒童患者的使用。

為達到目的，本發明提供一種具有響聲作用的中藥組合物，它 是由下列重量配比的原料藥制成：

薄荷10～200份、浙貝母15～250份、胖大海1～50份、蟬蛻5～100 份、酒大黃5～100份、連翹10～200份、桔梗10～200份、兒茶10～200份、 訶子肉5～100份、川芎5～100份、甘草10～200份、薄荷腦0.1～10份。

優選的，它是由下列重量配比的原料藥制成：

薄荷10～120份、浙貝母15～150份、胖大海1～25份、蟬蛻5～60 份、酒大黃5～60份、連翹10～120份、桔梗10～120份、兒茶10～100份、 訶子肉5～60份、川芎5～60份、甘草10～120份、薄荷腦0.1～5份。

更優選的，它是由下列重量配比的原料藥制成：

薄荷105份、浙貝母132份、胖大海25份、蟬蛻52份、酒大 黃52份、連翹105份、桔梗105份、兒茶105份、訶子肉52份、川芎 52份、甘草105份、薄荷腦5份。

本發明的中藥組合物，可以是任何可藥用的劑型，優選口服液 劑型，所述口服液的配方如下：

薄荷10～200份、浙貝母15～250份、胖大海1～50份、蟬蛻5～100份、 酒大黃5～100份、連翹10～200份、桔梗10～200份、兒茶10～200份、訶 子肉5～100份、川芎5～100份、甘草10～200份、薄荷腦0.1～10份、蔗 糖為5～60份，甜菊糖為5～15份、山梨酸鉀1～5份，其余為水。

本發明還提供本發明的口服液的制備方法，步驟如下：

(1)取酒大黃、浙貝母和桔梗粉碎成粗粉，按中國藥典2005 版一部附錄I0中流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法操作，用60％乙醇作為 溶劑，滲漉，回收乙醇，并濃縮成在80℃下相對密度為1.33的稠膏，備 用；

(2)取川芎、連翹和薄荷提取揮發油，藥渣與胖大海、蟬蛻、 訶子肉、兒茶、甘草混合后加水煎煮三次，三次煎煮時間依次為：1.5小 時、1.5小時、1小時，濾過，合并濾液，并將濾液濃縮成在80℃下相對 密度為1.20的清膏，備用；

(3)取蔗糖加水加熱溶解，制備成蔗糖溶液，過濾備用；

(4)將步驟(1)制備的稠膏、步驟(2)的清膏、步驟(3) 制備的蔗糖溶液與薄荷腦混合，加入甜菊糖、山梨酸鉀，并加水適量， 加熱攪拌、濾過、灌封，滅菌，制得黃氏響聲口服液。

本發明的中藥組合物，經過藥效學試驗證明效果優良，試驗如下：

對慢性咽炎、慢性咽喉炎的臨床療效。

方法：治療組選用本發明藥物，對照組用華素片，結果：治療1～2療程 后，治療組總有效率為92.00％，對照組79％，結論：本發明優于對照 組，該藥物治療慢性咽炎、咽喉炎療效肯定，無明副作用。

本發明的中藥組合物，其配方和制備方法是經過篩選獲得的，篩選結果 顯示，本發明的藥物在治療效果以及物理化學形狀上均優。

具體實施方式