[發明專利]用于組織移除或分離的設備系統和方法

有效

• 申請號: 201110320313.1
• 申請日: 2005-06-23
• 公開（公告）號: CN102499729A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: A·J·多姆布;S·肖哈特
• 申請（專利權）人: 生物保護有限公司
• 主分類號: A61B17/02
• 分類號: A61B17/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 曹若

本申請為享有2005年6月23日申請日且名稱為“用于組織移除或分離的設備系統和方法”的申請號200580028684.5的分案申請。

技術領域

本發明涉及用于組織移除或分離的設備、系統和方法，更特別地，涉及一種組織移除/分離設備，其可以用于保護健康組織不受對于相鄰被治療組織的治療的影響和減小移除對于該健康組織的生理影響。

背景技術

去除或治療病態組織例如癌或任何由異常和無控制細胞分裂導致的惡性或良性腫瘤或腫塊，可以以多種已知方案中的任何一種實現。

最普通形式的治療是外科手術，然后是放射(外部或內部)，化學和熱療法。放射療法的例子包括但不限于外部放射波束療法和間質短距治療，是一種將放射源放置到前列腺中、從前列腺內釋放射線的技術。

熱療法方案包括但不限于冷凍療法和熱消融。在熱消融中，使用充滿熱水的氣球或導管消融目標組織。另一方面，冷凍手術利用液氮或氬氣膨脹來損傷組織，并且常常在腫塊較小和不能使用外科手術切除時使用。

化學消融療法包括使用各種化學試劑來殺死暴露到該試劑中的細胞。化學消融使用能夠導致暴露到該試劑中的組織壞死的化學試劑例如乙醇或高滲透壓性鹽水。

其他可用于治療的療法的例子包括射頻消融(RFA)，是一種應用高能射頻能量破壞不能手術的腫塊的技術，和高強度聚焦超聲(HIFU)，或聚焦超聲(FUS)，其可以用于迅速殺死組織例如腫塊和通過燒灼被損傷器官或血管來停止外部出血。

上述治療方案可以單獨實施或作為輔助療法組合實施。在任一情況下，上述治療方案的每一種都承擔一定程度的損傷健康組織的風險。

例如，在外科手術期間，在較小、緊密的空間中使用手術設備會導致無意的組織損傷。放射療法或化學物質的局部釋放導致在被治療組織與健康組織之間的強度梯度，以及對于健康組織的放射或化學損傷。因此，可以被應用到組織上的總能量或用于局部治療的化學藥物劑量受到被不可避免地傳送到相鄰健康組織的劑量的限制。而且，一些組織和器官對于放射和化學傷害比其他組織和器官更敏感，從而會嚴重限制對于與這些組織和器官相鄰的組織的治療。

因而，非常需要一種高效、容易的方式來保護健康組織不受對于相鄰病態組織治療的有害影響，同時對該病態組織應用相對較高和更高效的劑量。目前，有一些適于在治療期間將健康組織與病態/患病組織分離的方案：

例如，美國專利第5641505號描述了一種可以用于組織分離的材料。該材料包括具有氣孔的無蛋白生物吸收性高分子的多孔柔性層或管，其允許水和鹽通過該層或管而限制細胞和其他組織碎片的通過。該設備是有限制的，其在放射或化學療法中的使用將導致健康組織被意外地暴露到放射能量和化學試劑中。

美國專利第5733316公開了一種向病人的前列腺組織提供熱療法的方法，其包括插入機械分離器或注入流體以將要治療的人體組織與非目標組織分離，從而提供絕熱和其他有利效果，并且對目標組織應用熱療法。該方法通過將流體注入設備設置在與病人前列腺和病人直腸的一部分相鄰的位置，以提供一定量的流體從該設備到目標位置的通道而不需要容器結構。該方法是有限制的，因為它不能用于移除組織而只是向其中注入流體。

美國專利申請公開號第20020147386號公開了一種用于手術期間在特定的外部組織中穩定和收縮組織的方法和設備。優選為可生物降解材料的補片被粘附到組織表面，通過對該補片的操控例如直接利用鑷子或者通過附著到該補片上的縫線，可以以對于該組織的最小創傷來對組織進行收縮或其他處理。雖然這種方案在一些情況下是有用的，但是它不能實現迅速均勻的組織移除。

美國專利申請公開第20040094162號公開了使用填充物來將第一組織與第二組織隔離。雖然該申請描述了可膨脹設備例如氣球和海綿，但是它沒有描述能夠在被移除組織上施加均勻壓力的設備。

因而，雖然現有技術的組織分離方案能夠將健康組織與被治療組織物理分離，并且從而部分地保護健康組織不受治療的有害影響，但是現有技術方案受到了多種固有限制，其中最主要的限制是不能均勻地移除組織或在醫療過程期間保持穩定的形狀。

因而，存在一種廣泛認識的需要并且將是非常有利的是，一種組織移除/分離設備，其能夠用于保護健康組織不受對于相鄰病態組織所實施治療的有害影響，同時減少由于移除而可能產生的對于健康組織的任何有害影響。

發明內容