[發明專利]治療急性軟組織損傷的噴膜劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110319221.1
• 申請日: 2011-10-20
• 公開（公告）號: CN102614287A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 魏剛;劉東輝;黃月純;何坦;朱小鳳;歐陽偉珊;陳國留;劉翠玲
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/08;A61K47/38;A61P29/00;A61K31/045
• 代理公司: 廣州創穎專利事務所 44222
• 代理人: 曹可芬

技術領域

本發明涉及一種含有中藥材制成的外用制劑，具體是涉及一種治療急性軟組織損傷的噴膜劑。?

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背景技術

雙柏散為廣州中醫藥大學廣泛應用于外科、骨傷科的外治驗方，由大黃、側柏葉、黃柏、澤蘭、薄荷5味藥材組成，具有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛之功效。四十多年臨床實踐表明對軟組織損傷、骨折及瘡瘍腫毒等有顯著療效，此外，還用于急性闌尾炎、盆腔炎、胸膜炎等。雙柏散早在1964年收載于中醫學院試用教材《中醫傷科學講義》中，推廣應用于全國。后在歷次修訂(1980、1986)的高等醫藥院校教材《中醫外科學》、《中醫傷科學》中均有收載。新近出版的普通高等教育中醫藥類規劃教材《中醫外科學》、《中醫骨傷學》、《中醫筋傷學》中也予以收載。?

雙柏散常用有散劑和凡士林油膏兩種劑型，二者均存在不少缺點，“粗、大、黑”，制作粗糙，浪費藥材，透氣性差，易弄臟衣服或滑脫，甚至少數病人出現皮膚過敏反應等；在中國專利CN1276763C公開了《一種治療褥瘡、急性軟組織損傷的復方中藥組合物》，它是由大黃、側柏葉、黃柏、澤蘭、薄荷5味中藥材制備，但其工藝繁瑣，藥材利用率低，每1000ml的擦劑需大黃286g、側柏葉286g、黃柏143g、澤蘭143g、薄荷143g，成品擦在皮膚上不能成膜，因此流失大，用藥量也大。?

發明內容

本發明的目的就是為了克服上述劑型的不足，簡化工藝，提高藥材利用率，使成品噴在皮膚上能成膜，減小流失性，制備出一種治療急性軟組織損傷的噴膜劑；本發明的另一個目的在于提供制備該治療急性軟組織損傷的噴膜劑的方法。?

為實施本發明的目的，本發明所提供的一種治療急性軟組織損傷的噴膜劑，1000ml的噴膜劑由以下原料組成：?

取中藥材大黃20~60?g、側柏葉20~60?g、關黃柏10~30?g、澤蘭10~30?g和薄荷10~30?g，用體積濃度為75%的乙醇提取所得的中藥材提取物

冰片????????????????2~6?g

薄荷腦??????????????0.4~1.2?g

三氯叔丁醇??????????2~6?g

聚乙烯吡咯烷酮??????30~60?g

羥丙基甲基纖維素????1~8?g

其余是體積濃度為30-40%的乙醇水溶液。

本發明優選1000ml的噴膜劑是由以下原料制成：?

取中藥材大黃40g、側柏葉40g、關黃柏20g、澤蘭20g和薄荷20g，用體積濃度為75%的乙醇提取所得的中藥材提取物

冰片???????????????5g

薄荷腦?????????????1g

三氯叔丁醇?????????5g

聚乙烯吡咯烷酮?????50g

羥丙基甲基纖維素???4g

其余是體積濃度為30~40%的乙醇水溶液。

本發明所提供的治療急性軟組織損傷噴膜劑的制備方法，是采用如下技術方案：?

制備1000ml的噴膜劑：取中藥材大黃20~60?g、側柏葉20~60?g、關黃柏10~30?g、澤蘭10~30?g和薄荷10~30?g加藥材總重量的8倍量的體積濃度為75%乙醇溶液加熱回流提取1小時，濾過，濾渣加藥材重量的5倍量的體積濃度為75%乙醇溶液加熱回流提取1小時，濾過；濾渣再加藥材重量的5倍量的體積濃度為75%乙醇加熱回流提取1小時，濾過，合并三次濾液，濾液濃縮至50℃熱測相對密度0.92±0.01，為中藥材的提取物，加入聚乙烯吡咯烷酮30~60g、羥丙基甲基纖維素1~8g，攪勻，靜置，傾取上清液，備用；冰片2~6g、薄荷腦0.4~1.2g和三氯叔丁醇2~6g用20ml的95%乙醇溶解，加入上清液中，攪勻，最后用95%乙醇定容至1000ml，即得。

本發明噴膜劑在使用時直接噴于患處能在8分鐘內成膜。并具有很好的抗炎、鎮痛、祛瘀、改善急性軟組織損傷及改善微循環、抗菌作用，在治療急性軟組織損傷如扭傷、挫傷等局部損傷，紅腫熱痛、創面感染等方面作用明顯，其藥效作用顯著：能顯著抑制二甲苯致小鼠耳腫脹，能抑制小鼠腹腔毛細血管通透性增高，能顯著抑制甲醛致大鼠足趾腫脹，有顯著的鎮痛、祛瘀作用，?對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、綠膿假單胞菌有明顯的抑制作用，有改善局部微循環的作用。?

下面實驗例用于進一步說明本發明噴膜劑的進步?

實驗例1

1、??????????????受試藥物