[發明專利]一次性陣列式微型注射針頭

有效

• 申請號: 201110317397.3
• 申請日: 2011-10-18
• 公開（公告）號: CN102327656A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發明（設計）人: 岳瑞峰;王燕
• 申請（專利權）人: 清華大學
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/31;A61M5/34
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 韓國勝;王瑩

技術領域

本發明涉及醫療美容器械和醫藥技術領域，特別是涉及一種一次性陣列式微型注射針頭。

背景技術

注射技術、注射裝置在糖尿病治療中扮演著重要角色，甚至與選擇胰島素制劑同樣重要，關乎血糖控制的成敗。很多醫護人員和接受胰島素注射的糖尿病患者常常忽視注射技術本身對血糖控制的影響。臨床醫生經常會從胰島素制劑、血糖自我監測等角度考慮沒有達到預期血糖控制目標的原因，卻忽略了注射技術對血糖控制的影響，而胰島素通過注射裝置進入人體內發揮作用的過程是一個非常重要的環節。由于人體各部位對胰島素的吸收存在差異性，胰島素注射至皮下還是肌肉層內，其吸收速率存在很大差異，而靜止狀態和運動狀態肌肉的胰島素吸收狀況也有很大變異。優化胰島素注射技術，包括選擇合適長度的針頭，注意正確的注射手法，規范地輪換注射部位，避免肌肉注射等，這些對獲得良好的血糖控制具有重要意義。

中國胰島素注射技術現狀調查結果顯示，約有31.1％的患者注射部位已出現腫塊，其中九成發生在腹部，但仍有患者選擇在脂肪增生部位注射。由于胰島素本身是種生長因子，反復在同一部位注射會導致該部位皮下脂肪增生而產生硬結，再在這里注射，胰島素的吸收率就會下降，吸收時間過長導致血糖控制不穩定。調查顯示，約有三成糖尿病患者在腹部注射時未捏皮。如果此時用的是8毫米針頭，就可能造成肌肉注射的危險，加快胰島素吸收，影響作用發揮。同時，還有一半患者雖然捏著皮膚注射，但卻過早松開了皮褶。實際上，人體適合注射胰島素的部位不光是腹部，大腿外側、手臂外側1/4處和臀部都可以。不同注射部位的輪換指的是在腹部、手臂、大腿、臀部間輪換注射，采用輪換注射部位的方法可以有效提高療效，避免出現并發癥的幾率。胰島素注射針頭長度不同，注射角度、手法也不同。如使用長度為8毫米、12.7毫米的針頭，注射時須捏起皮膚并以45°角注射，以增加皮下組織厚度，降低將胰島素注射至肌肉層的風險。如果使用5毫米超細超短型筆式針頭，則無需捏皮，直接垂直進針，將針頭全部刺入皮下即可，5毫米針頭可減少疼痛感，提高注射依從性。

筆式胰島素注射因具有簡便易學、劑量準確、方便耐用、微痛、效佳等優點，已較為廣泛地運用于糖尿病患者。現臨床多使用諾和筆和優伴II筆等配以8mm×30G的針頭進行注射，按照使用說明，注射后針頭至少需留在皮下6秒至10秒以上，并繼續按住推鍵，直至針頭完全拔出。在實際操作中，因為注入皮下的藥液短時間內未能完全擴散與吸收，按上述操作方法仍常會有藥液從針眼處滴出，這樣就無法確保治療劑量的準確性。

現有一次性注射針頭的針管長度通常大于15毫米，即使胰島素注射筆上的一次性注射針頭采用的直徑為0.25毫米的超細針管長度也達4.5毫米～12毫米，如不采用捏皮手法也不能直接垂直向手臂等部位注射，且注射時的疼痛仍會讓許多患者尤其是患兒望而生畏。由于每個針頭上只有一根針管，在注射同一劑量的情況下，針管長度越短，雖然能夠減小痛感，但是注射時與注射后，針頭都須留在皮內，等待藥液充分被吸收的時間必然將會明顯增加。上述因素無疑會給病人帶來許多不便，知易行難，降低了病人采用正確方法進行注射治療的依從性，并影響療效。

發明內容

(一)要解決的技術問題

本發明要解決的技術問題是如何讓患者在腹部、手臂、大腿、臀部等部位快速、不漏液、無痛、安全、便利地將胰島素等藥物垂直注射到皮下，提高患者治療的依從性與療效的穩定性，減少患者疼痛感和并發癥幾率。

(二)技術方案

為了解決上述技術問題，本發明提供一種一次性陣列式微型注射針頭，其包括：

下針座，其為一端開口、一端具有頂蓋的柱狀筒，用于與注射液儲存器相連；

上針座，設置在下針座頂蓋上方，并與頂蓋之間形成一個空腔；

所述頂蓋上開設有連通上述柱狀筒和空腔的通孔，通孔內安裝取液針；取液針一端連通所述空腔，另一端位于所述柱狀筒內，用于從注射液儲存器提取注射液至空腔；

所述上針座上安裝有至少兩個針管，該針管的一端為針尖，用于穿刺與注射注射液，另一端安裝在上針座上，并與所述空腔連通。

其中，所述頂蓋上方具有固定并密封上、下針座的定位夾壁，且定位夾壁與下針座一體制作。

其中，所述上針座通過結構膠粘劑或橡膠墊，或二者的共同作用固定并密封在定位夾壁處。

其中，所述頂蓋下方具有固定槽，該固定槽與所述通孔同軸設置且連通，固定槽的內徑大于通孔的內徑；所述取液針穿過所述固定槽，并通過結構膠粘劑固定在固定槽內。