[發明專利]一種解酒保肝中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110317274.X
• 申請日: 2011-10-19
• 公開（公告）號: CN103055274A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 丁健;郭勇;趙南洋;高偉
• 申請（專利權）人: 吉林省集安益盛藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A23L1/29;A61P1/16;A61P39/02
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1.一種解酒保肝中藥組合物，其特征在于中藥原料藥的成分配比為：葛根15-25份、枳椇子15-25份、茯苓10-15份、陳皮10-15份、干姜3-5份。

2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于中藥原料藥的成分配比為：葛根20份、枳椇子20份、茯苓12份、陳皮12份、干姜4份。

3.如權利要求1或2所述的組合物，其特征在于還可以加入藥學或者食品上可接受的輔料制備成各種劑型。

4.如權利要求3所述的組合物，其特征在于所述藥學或者食品上可接受的輔料為甜味劑、防腐劑、芳香劑、香味劑、著色劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、粘合劑、調味品中的一種或多種。

5.如權利要求4所述的組合物，其特征在于所述甜味劑是選自蔗糖、果糖、飴糖、蜂糖、麥芽糖醇、木糖醇、山梨醇、異麥芽酮糖、乳酮糖、甜葉菊苷、甜蜜素、淀粉糖漿、環己烷氨基磺酸鈉、天冬甜精、果葡糖漿、蛋白糖、天然甜菊苷、糖精鈉等中的一種或多種；

所述防腐劑是選自苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鈉、尼泊金甲、乙、丙酯等中的一種或多種；

所述芳香劑是選自薄荷香精、咖啡香精、桂花香精、草霉香精、菠蘿香精等中的一種。

所述香味劑選自檸檬香精、杏仁香精、香蕉香精、桂花香精、橘子香精、柚子香精、西瓜香精、茉莉香精、草莓香精、玫瑰香精、水蜜桃香精、薄荷油、柴蘇油、藿香油、小豆蔻油。

所述著色劑選自食用色素莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃、靛藍、赤鮮紅、橘黃、亮藍、堅牢綠中的一種或多種；

所述崩解劑選自自淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氫鈉、枸櫞酸、中的一種或多種；

所述填充劑選自預膠化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、硫酸鈣中的一種或多種；

所述潤滑劑選自硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、滑石粉、輕化植物油、聚乙二醇、微粉硅膠中的一種或多種；

所述粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯膠、蔗糖、明膠、預膠化淀粉、玉米淀粉、丙烯酸樹脂中的一種或多種；

所述的調味品選自可可、咖啡、奶粉、膠基、果汁、茶一種或多種；

所述的果汁為甘蔗汁、梨汁、西瓜汁、桔子汁、橙汁一種或多種；

所述的茶為茯茶、紅茶、綠茶、花茶一種或多種。

6.如權利要求1-5任一項權利要求所述的組合物的制備方法，其特征在于第一步，粉碎，把葛根、陳皮、干姜原料粉碎成粗粉備用；第二步，清洗，稱取處方量的葛根、枳椇子、茯苓、陳皮、干姜，用純化水清洗干凈備用；第三步，提取，將清洗干凈的葛根、枳椇子、茯苓、陳皮、干姜放入提取罐中，加入10倍量(v/w)的水，100攝氏度提取3小時，提取液過濾備用，然后加入8倍量(v/w)的水，100攝氏度提取2小時，提取液過濾備用，最后加入8倍量(v/w)的水100攝氏度提取1小時，提取液過濾，把三次過濾后的提取液放到一起備用；第四步，冷沉，把提取液4攝氏度冷沉24小時，去除沉淀過濾后備用；第五步，冷凍，把過濾后的溶液，放入冷庫，冷凍放置48小時，然后冷凍液放置室溫(18-25攝氏度)解凍，解凍液過濾備用；第六步，濃縮。根據需要可以將其濃縮成干粉或者一定體積的濃縮液，加入藥學或者食品上可接受的輔料制備成各種劑型。

7.如權利要求6所述的制備方法，其特征在于第六步，濃縮，將解凍過濾后的溶液濃縮至20倍量原料藥(v/w)的溶液，加入相對于原料藥重量1倍量的蔗糖和0.005倍量的山梨酸鉀，加熱，攪拌至蔗糖、山梨酸鉀完全溶解后，備用；第八步，過濾，把溶解有蔗糖、山梨酸鉀的濃縮液，過濾，灌封，滅菌，裝瓶。其中，滅菌可以是按流通蒸汽法100攝氏度，滅菌30分鐘，即得口服液。

8.如權利要求1-5任一項所述的組合物在制備解酒保肝藥物或食品中的應用。