[發明專利]一種清熱解毒,燥濕止痢的中藥制劑及其制備方法無效
| 申請號： | 201110317012.3 | 申請日： | 2011-10-19 |
| 公開（公告）號： | CN102349942A | 公開（公告）日： | 2012-02-15 |
| 發明（設計）人： | 白鋒云;張勇;汪曉東;陳殿河 | 申請（專利權）人： | 寧夏紫荊花制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/489 | 分類號： | A61K36/489;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P31/04 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 清熱解毒 燥濕 中藥 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種具有清熱解毒、燥濕止痢的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑的有效的成分為苦豆草總生物堿250份，輔料分別為微晶纖維素60份、淀粉98份、硬脂酸鎂1份、羧甲基淀粉鈉2份，乙醇適量。
2.如權利要求1所述中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑。
3.如權利要求2所述的中藥片劑的制備方法，其特征在于：
(1)配料過篩：取苦豆子總堿25g水浴熱融后過80目篩備用；微晶纖維素6g，淀粉9.8g依次配料，過篩備用；
(2)配漿：稱取配漿淀粉，兩次加入不同溫度純化水，配成淀粉漿；
稱取總堿，加入95％乙醇，水浴熱融，再加淀粉漿制成配料漿液；
(3)制粒：稱取2/3的干物料，預混5分鐘，加配料漿液和淀粉漿攪拌15分鐘制成適宜軟材，過篩制粒，干燥粉碎，將粉碎后的物料加入剩余1/3干物料預混5分鐘，加淀粉漿制成適宜軟材，用14目尼龍篩網過篩制粒，物料溫度設定60±5℃，干燥至水分為3.0-5.0％，將干燥后的合格顆粒用14目篩整粒；
(4)總混：將整粒后的合格顆粒均勻加入硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉，混勻，壓制成1000片，即得片劑。
4.如權利要求2所述中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于：
(1)配料過篩：取苦豆子總堿25g水浴熱融后過80目篩備用；微晶纖維素6g，淀粉9.8g依次配料，過篩備用；
(2)配漿：稱取配漿淀粉，兩次加入不同溫度純化水，配成淀粉漿；
稱取總堿，加入95％乙醇，水浴熱融，再加淀粉漿制成配料漿液；
(3)制粒：稱取2/3的干物料，預混5分鐘，加配料漿液和淀粉漿攪拌15分鐘制成適宜軟材，過篩制粒，干燥粉碎，將粉碎后的物料加入剩余1/3干物料預混5分鐘，加淀粉漿制成適宜軟材，用14目尼龍篩網過篩制粒，物料溫度設定60±5℃，干燥至水分為3.0-5.0％，將干燥后的合格顆粒用14目篩整粒；
(4)總混：將整粒后的合格顆粒均勻加入硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉，混勻，裝入膠囊制成1000粒，即得膠囊劑。
5.如權利要求2所述中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于：
(1)配料過篩：取苦豆子總堿25g水浴熱融后過80目篩備用；微晶纖維素6g，淀粉9.8g依次配料，過篩備用；
(2)配漿：稱取配漿淀粉，兩次加入不同溫度純化水，配成淀粉漿；
稱取總堿，加入95％乙醇，水浴熱融，再加淀粉漿制成配料漿液；
(3)制粒：稱取2/3的干物料，預混5分鐘，加配料漿液和淀粉漿攪拌15分鐘制成適宜軟材，過篩制粒，干燥粉碎，將粉碎后的物料加入剩余1/3干物料預混5分鐘，加淀粉漿制成適宜軟材，用14目尼龍篩網過篩制粒，物料溫度設定60±5℃，干燥至水分為3.0-5.0％，將干燥后的合格顆粒用14目篩整粒；
(4)總混：將整粒后的合格顆粒均勻加入硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉，混勻，制成顆粒1000g，即得顆粒劑。
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