[發明專利]充注有用于制作透析液的液體濃縮物的容器

有效

• 申請號: 201110314774.8
• 申請日: 2007-06-01
• 公開（公告）號: CN102514803A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: T·格拉夫;P·加斯陶爾;P·拉費;F·多蒙特達約特;P·倫格蘭德;B·蒂鮑爾特
• 申請（專利權）人: 弗雷森紐斯醫療護理德國有限責任公司
• 主分類號: B65D30/10
• 分類號: B65D30/10;B65D30/08;B65D33/00;B65D33/16;A61M1/16
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周春梅;楊國治

技術領域

本發明涉及用于提供液體濃縮物的容器的領域，所述液體濃縮物用于制作現成的透析液，所述透析液通過人工腎用于病人的透析治療。

背景技術

在腎失效的情況下，人的腎功能不得不由人工腎裝置來代替。廣泛使用的療法包括腹膜透析和血液透析。在腹膜透析中，透析液經專用的植入導管導入病人的腹膜腔并定期地用新鮮液體加以更換，由此，借助要被清除物質的擴散和通過病人的腹膜的滲透壓力梯度而抽出過多的水分，來凈化人的血液。

在血液透析中，病人的血液在體外的血液回路中循環若干小時。血液通過透析儀的血液腔，在血液腔處半滲透膜-最常見的是呈成千上萬的中空纖維形狀的-把血液腔與成為透析液回路一部分的透析液腔分隔開。因為要被清除的物質通常不含于流入透析液腔內的透析液中，利用通過所述半滲透膜的擴散把這種物質除去而凈化了血液。至少以某種濃度要被保留在血液中并可通過所述半滲透膜的其它物質，像電解液，就以生理學濃度含于新鮮的透析液中。通過應用壓力梯度，過多的水分從血液中被輸送至透析液腔，并然后與排出透析液腔的透析液一起被移出。

大多數現代的血液透析裝置備有在治療期間需要用于血液透析治療的透析液，所述透析液是由濃縮物和水在單程系統中制得的，即制得的透析液僅通過透析儀一次，并在這之后被廢棄。根據要使用的透析液形式，要求有一種或兩種濃縮物。在目前說明的碳酸氫鹽透析的情況下，因為某些物質的化學不相容性，最常見的透析模式需要兩種濃縮物。第一或“A”成分通常包括酸部分或由其組成，它也含有大多數所需的電解質。第二或“B”成分，在此情況下主要包括小蘇打弧由其組成。而第二成分(小蘇打)也可以干粉的形式傳送；如果沒有中央濃縮物供給系統，第一成分仍作為液體廣泛地分布于剛硬的容器中，在所述中央濃縮物供給系統中所述濃縮物在中央位置處制備，并隨后經管道網絡分配至治療現場。

A成分與水的常用稀釋比為約1+33、1+34或1+44，B成分還分配有液體的1-2部分份額。對于血液透析治療的常用流速量級為500ml/min(毫升/分鐘)。4小時的治療，每次必須有約120升(litres)的透析液循環通過透析液腔，需要的濃縮物容積至少是3-4升。為了能改變濃度比，并且也為延長治療和在血液透析裝置的某些條件下補償透析液的耗損而提供一定的容差，當為了安全時，所述連續制備的透析液被“短路”以排放出去，通常用于液體的透析液濃縮物的容器盛有5升或更多的液體濃縮物。

在病人的治療期間，在現場通過稀釋濃縮物與水制備的透析液，在血液過濾或血液二次過濾治療的情況下也可用作替代液體。今天許多治療裝置也提供這種現場的替代模式，所述模式導致對液體濃縮物甚至更多的需求。

至今，由于濃縮物的重量要求容器有一定的穩固性，液體濃縮物通常一直在剛硬的塑料容器中被傳送。由于它們易于以在彼此頂部上的各個層的方式布置，所以這種容器還簡化了大批量的貨運。

由于它們的剛硬性，這些硬容器具有缺點：因為容器壁必須足夠厚，導致較高的材料耗費，因此它們比較貴。另外，空的容器體積龐大，造成進一步處理的不方便。大量的要被再循環使用或被廢棄的材料進一步增加了成本。

發明內容

本發明的目的是提供一直帶有液體透析液的容器，所述容器在制造過程中需要較少的材料，但對于已充填的容器，甚至當被填充以3升及更多的液體時，以及使用容器期間當所述容器逐漸變空時，仍然提供(容器的)足夠穩固性。

本發明的上述問題通過具有權利要求1的特征部分的容器來解決。本發明實施例的優點就是從屬權利要求書的主題。

本發明建立在觀察的基礎上：在其它的技術領域中，由柔軟的彈性材料制成的自站立袋有廣泛的用途。這種袋在它們的制造中需要少得多的材料，并且當袋空了時需要小得多的空間。然而，在透析領域中好像有偏見：這種袋不適合于制造用于透析的液體濃縮物的容器。事實上，對于柔軟的袋，幾仟克的液體的重量是大的份量，承擔著風險：即使用期間袋可能破裂，或是在治療程序期間不能放置在穩固的位置以允許通過血液透析裝置的抽吸管抽取濃縮物。

在本專利申請的架構中，一種自站立袋被理解為：它是一種袋，當被填充以介質時，所述袋具有其被良好限定在其底部站立面積上方的重心，所以所述已填充的袋置放在它自己的穩固站立的取向中。

本發明的發明人觀察到：這個偏見事實上可被克服，并且有可能生產自站立的袋，所述袋由柔軟的彈性薄片制成，填充有液體的透析液濃縮物，所述液體的透析液濃縮物的容積為3升及甚至更多。