[發明專利]一種治療哮喘的自熱式中藥貼膏劑

有效

• 申請號: 201110313323.2
• 申請日: 2011-10-16
• 公開（公告）號: CN102370770A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發明（設計）人: 方永奇;方惠新;劉林;薛中鋒;方若鳴
• 申請（專利權）人: 廣東養美醫藥投資有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/70;A61F7/03;A61P11/06
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所 44244
• 代理人: 胡濟元

發明領域

本發明涉及醫用配制品，具體涉及一種中藥復方制劑。

技術背景

哮喘是由多種細胞特別是肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎癥；在易感者中此種炎癥可引起反復發作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等癥狀，多在夜間或凌晨發生；此類癥狀常伴有廣泛而多變的呼氣流速受限，但可部分地自然緩解或經治療緩解；此種癥狀還伴有氣道對多種刺激因子反應性增高。傳統醫學認為：肺為氣之主，腎為氣之根。當哮喘病發作時，肺道不能主氣，腎虛不能納氣，則氣逆于上，而發于喘急。脾為生化之源，脾虛生痰，痰阻氣道，故見喘咳，氣短。因此，哮喘病是腎、肺、脾，三虛之癥。目前，現代醫學對其對哮喘仍未有根治辦法。然而，祖國醫學在哮喘的防治方面具有明顯的優勢。因此，尋求一種能發揮中醫特色的哮喘防治方法是客觀需要。

由于影響哮喘的因素多且復雜，因此針對各種因素而研制的多環節、多層次的中藥復方制劑多見于中國專利局所公開的專利申請中，其中公開號為CN101757483A的專利申請公開了“一種治療哮喘的中藥制劑”，該制劑是以桂枝、生甘草、厚樸、杏仁、陳皮、前胡、蘇子、炙紫苑、浮小麥為原料制成的口服制劑，雖然可用于治療哮喘，但是它一種口服制劑，難免存在首過效應。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種治療哮喘的自熱式中藥貼膏劑，該貼劑起效快，透皮吸收效果好，療效確切。

本發明解決上述問題的技術方案如下所述：

一種治療哮喘的自熱式中藥貼膏劑，該自熱式中藥貼膏劑由密封袋和包在其內的上下粘合在一起的膏藥和自熱袋組成，其中，所述自熱袋是由透氣袋和包在其內的鐵氧化還原反應的化學發熱材料組成；所述膏藥由背襯層、藥物貯庫層和防粘層組成，其特征在于，

所述藥物貯庫層由藥學上可以接受的基質和相當于基質重量40％的原料藥的有效成分組成，其中所述的有效成分是按原料藥的重量百分比由牡荊油1.5％-3％加以下原料藥的水提物組成：陳皮10％～35％，厚樸5％～25％，葶藶子10％～30％，蘇子10％～40％，桑白皮10％～30％。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的有效成份最好是按原料藥的重量百分比由牡荊油2％加以下原料藥的水提物：陳皮20％，厚樸10％，葶藶子23％，蘇子25％，桑白皮20％。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的水提物可采用本領域常用水提取方法制備得到，本發明人推薦的方法如下所述：按配比取陳皮、厚樸、葶藶子、蘇子、桑白皮，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；合并兩次濾液，濃縮干燥成浸膏粉即可。將牡荊油噴于所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述有效成分。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的基質可以是常規貼劑的基質，如，中國藥典2005版第一部附錄I制劑通則關于貼膏劑中所述巴布膏劑的基質，即聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。本發明人所推薦的基質由以下重量百分比的原料組成：粘著劑6.1％-26.5％，保濕劑20％-80％，填充劑0.5％-1.5％，交聯劑1.9％-6.5％，其余為水；其中，所述的粘著劑為明膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壓敏膠和卡波姆中的三種或三種以上；所述的保濕劑為丙三醇和丙二醇，或者為丙三醇、丙二醇和聚乙二醇與丁二醇中的一種或兩種的混合物；所述的填充劑為高嶺土、氧化鋅和微粉硅膠中的一種或兩種以上；所述的交聯劑為檸檬酸、三乙醇胺、檸檬酸鈉和三氯化鋁中的兩種以上。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的藥物貯庫層的理想制備方法為：將所述有效成分溶于水中，加入所述的保濕劑混勻，得混合液；然后，將所述的粘著劑成分中的任一種溶于1/2混合液中，充分溶脹，得組分一；將除組分一中所用粘著劑成分外的1-6種粘著劑成分溶于1/6混合液中，充分溶脹，得組分二；將所述的填充劑溶于1/6混合液中，加入除組分一和組分二中所用粘著劑成分外的任一種粘著劑成分，混勻，得組分三；將所述的交聯劑溶于1/6混合液中，混勻，得組分四；將組分二和組分三混勻后加入組分一混勻后與組分四混合均勻即可；其中，

當所述組分一中所含粘著劑成分為卡波姆時，便加入三乙醇胺、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉調PH至8；

所述組分一、組分二和組分三中所用粘著劑成分重量之和等于上述基質中粘著劑的含量。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中，所述背襯層為常用的無紡布；防粘層(膏體表面的隔離膜)為常用的錫箔紙或玻璃紙；所述的透氣袋由無紡布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。