[發明專利]一種治療原發性痛經的自熱式中藥貼膏劑

有效

• 申請號: 201110313322.8
• 申請日: 2011-10-16
• 公開（公告）號: CN102370795B
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發明（設計）人: 方永奇;方惠新;劉林;薛中鋒;方若鳴
• 申請（專利權）人: 廣東養美醫藥投資有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/70;A61F7/03;A61P15/00
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所 44244
• 代理人: 胡濟元

發明領域

本發明涉及醫用配制品，具體涉及一種中藥復方制劑。

技術背景

原發性痛經即功能性痛經，是指月經期疼痛，常呈痙攣性，集中在下腹部，其他癥狀包 括頭痛乏力、頭暈、惡心嘔吐、腹瀉、腰腿痛，是年輕女性十分常見的病癥。原發性痛經的 發病機制比較復雜，現代醫學對其亦無較好的防治辦法。然而，祖國醫學在原發性痛經的防 治方面具有明顯的優勢。痛經的發生率在30％～80％，主要發生群體為青春期少女和未婚或 未育的年輕婦女，是影響婦女正常工作和生活質量的常見原因。西藥對本病主要給予鎮痛、 抑制排卵或抑制宮縮甚至是手術治療，副作用較大；中醫藥治療本病有獨特的優勢。

由于引起原發性痛經的因素多且復雜，因此針對各種因素而研制的多環節、多層次的中 藥復方制劑多見于中國專利局所公開的專利申請中，其中，

公開號CN101804189A的專利申請公開了一種“治療原發性痛經的藥物”，該藥物為由歸 尾、香附、蘇木、雞血藤、桃仁、延胡索、赤芍、生姜、三七、艾葉、山楂、郁金、桂枝和 丁香制成的口服液，雖然具有行氣活血、祛於散寒、止痛通經的效果，但難免存在首過效應。

公開號CN101642518A的專利申請公開了一種“用于治療痛經的膏藥”，該膏藥芝麻油、 黃丹、赤芍、丹皮、香附、白芥子、甘草、銀花、黃芩、艾葉、地鱉蟲、當歸、紅花、皂角、 氮酮和納米陶瓷粉造成，具有溫經散寒、通經止痛和調補沖任的作用。上述專利申請所述方 案期望由滲透性強的氮酮和納米陶瓷粉攜帶中藥有效成分進入患者機體，提高透皮吸收效果， 但是，當患者肌膚血液循環不暢時，僅靠外部強力滲透仍然不能有效改善透皮吸收效果。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種改善原發性痛經的自熱式中藥貼膏劑，該貼劑起 效快，透皮吸收效果好，療效確切。

本發明解決上述問題的技術方案如下所述：

一種治療原發性痛經的自熱式中藥貼膏劑，該自熱式中藥貼膏劑由密封袋和包在其內的 上下粘合在一起的膏藥和自熱袋組成，其中，所述自熱袋是由透氣袋和包在其內的鐵氧化還 原反應的化學發熱材料組成；所述膏藥由背襯層、藥物貯庫層和防粘層組成，其特征在于，

所述藥物貯庫層由藥學上可以接受的基質和相當于基質重量40％的原料藥的有效成分組 成，其中所述的有效成分是按原料藥的重量百分比由冰片1.5％-3％和以下原料藥的水提物組 成：艾葉20％～50％，澤蘭10％～30％，赤芍10％～30％，熟地10％～30％，桂枝5％～10％。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的有效成份最好是按原料藥的重量百分比由 冰片2％和以下原料藥的水提物組成：艾葉30％，澤蘭20％，赤芍20％，熟地20％，桂枝8％。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的水提物可采用本領域常用水提取方法制備 得到，本發明人推薦的方法如下所述：按配比取艾葉、澤蘭、赤芍、熟地和桂枝，先加入6-10 倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；合并兩 次濾液，濃縮干燥成浸膏粉即可。將冰片加入所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述有效成分。

本發明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的基質可以是常規貼劑的基質，如，中國藥 典2005版第一部附錄I制劑通則關于貼膏劑中所述巴布膏劑的基質，即聚丙烯酸鈉、羧甲基 纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。本發明人所推薦的基質由以下重量百分比的原料組成： 粘著劑6.1％-26.5％，保濕劑20％-80％，填充劑0.5％-1.5％，交聯劑1.9％-6.5％，其余為水； 其中，所述的粘著劑為明膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙 烯吡咯烷酮、壓敏膠和卡波姆中的三種或三種以上；所述的保濕劑為丙三醇和丙二醇，或者 為丙三醇、丙二醇和聚乙二醇與丁二醇中的一種或兩種的混合物；所述的填充劑為高嶺土、 氧化鋅和微粉硅膠中的一種或兩種以上；所述的交聯劑為檸檬酸、三乙醇胺、檸檬酸鈉和三 氯化鋁中的兩種以上。