[發明專利]一種治療艾滋病的中藥組合物及制備工藝

有效

• 申請號: 201110312524.0
• 申請日: 2011-10-14
• 公開（公告）號: CN103041260A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 葛金文
• 申請（專利權）人: 湖南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K36/9064;A61P31/18;A61K33/12
• 代理公司: 北京神州華茂知識產權代理有限公司 11358
• 代理人: 吳照幸

技術領域

本發明具體涉及一種治療艾滋病的中藥組合物及制備工藝。?

背景技術

艾滋病是一種慢性致死性的艾滋病毒(HIV)引起的傳染病，由人類免疫缺陷病毒引起，死亡率幾乎達100％。目前在治療艾滋病的藥物存在兩個明顯的問題：一是疫苗研制仍然沒有獲得突破。在過去的近30年里，各國政府、部門及民間組織相繼投入高額資金研制艾滋病疫苗，大小機構幾乎全線出擊，僅進展到臨床的試驗已過百項，然而，據最新公布的資料，無一項研究獲得成功。二是病毒耐藥幾乎毫無對策。1996年，華裔美籍科學家何大一提出了高效抗逆轉錄病毒療法(簡稱HAART)，從此翻開人類抗擊艾滋病的新篇章，HAART療法以其良好的抑制病毒療效，成為全球治療的最主要手段。但是，HAART療法并不能徹底清除患者體內的病毒，患者必須長期或終身服藥，這樣，病毒耐藥成了臨床醫生最頭痛的問題，也是治療失敗的最主要原因。?

鑒于目前AIDS的防治暫無有效的特殊性疫苗，HAART療法治療對抑制HIV的復制，提高患者的生活質量和存活率雖有一定作用，但不能從根本上消除HIV。尋找安全有效的抗HIV天然藥物已成為防治AIDS的重要研究方向。?

而營養治療、干細胞骨髓移植、雞尾酒療法及常規的抗HIV藥物和免疫調節藥物治療等雖有一定療效，但費用昂貴且風險較高，患者容易出現抗藥性，長時間連續用藥副作用較大。?

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中存在的問題，提供一種治療艾滋病的中藥組成，它能有效解決以往此類藥物治療中費用過高，毒性過大的問題，對重建破壞的免疫系統具有確切的療效。?

為達到上述目的本發明采取的技術方案是：?

一種治療艾滋病的中藥，采用中藥原料制備，配方為(按重量比)：?

蔻仁6-80份??茵陳3-60份??滑石10-90份??石菖蒲4-50份?

黃芩3-40份??浙貝母10-60份??連翹3-40份??薏苡仁40-90份?

枳殼3-40份??虎杖10-60份??瓜蔞3-40份??白花蛇舌草3-60份?

以上所述的治療艾滋病的中藥配方的各藥成份分析?

茵陳、滑石、黃芩、浙貝母、連翹清熱燥濕，瀉火解毒，枳殼、薏苡仁、蔻仁合用可理氣寬中，行滯消脹。虎杖、白花蛇舌草可清熱解毒，利膽退黃，祛風利濕，散瘀定痛。瓜蔞性寒有清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸之效。諸藥合用，相得益彰，共奏清熱解毒，燥濕和中，化瘀散結之功效，具有藥效確切，毒副性作用小的特點。?

一種治療艾滋病的中藥的制備方法：?

(1)取相應重量份的蔻仁、茵陳、石菖蒲、枳殼加10倍重量水浸泡0.5小時，加熱蒸餾提取5小時，收集揮發油及濾液，備用；?

(2)取相應重量份的浙貝母、連翹、薏苡仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜蔞、滑石與上述蒸餾后的藥渣合并，加水浸泡0.5小時，加熱至沸時加入黃芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2.5小時，第二、三次各加8倍重量水煎提2.0小時，濾過，濾液與上述蒸餾后藥渣濾液合并，減壓濃縮至60℃熱測所得的相對密度為1.08～1.10，高速離心，濾過，取濾液繼續減壓濃縮至60℃熱測所得的相對密度為1.28～1.30的稠膏，60℃時在-0.08Mpa下真空干燥，粉碎成細粉，備用；?

(3)預先配成50％揮發油乙醇液，取8倍于揮發油重量的β-環糊精置于研缽中，加4倍重量水研磨均勻，然后取50％揮發油乙醇液緩緩加入到研缽中，研磨2小時，40℃干燥，粉碎，與水提干膏粉及適量糊精、阿司帕坦混勻，用65～70％乙醇制軟材，過10～12目篩，40～50℃干燥，整粒，即得。?

臨床實驗例?

(一)實驗室實驗?

采用SIVmac239感染猴模型，體內試驗評價該中藥制劑抗猴免疫缺陷病毒(SIV)的效果。15頭感染猴隨機分3個組(每組5頭猴)，分別為低劑量組(相當臨床試驗用量)、高劑量組(相當3倍臨床試驗用量)和SIV對照組。低劑量組每日藥量0.5964g/kg，β內含物4.63mg/kg，高劑量組每日藥量1.7892g/kg，β內含物13.8913mg/kg，配成水溶液混懸劑，β內含物灌胃前加入混勻，每日1次給藥，連續給藥8周，中間不間斷，停藥后繼續觀察8周。SIV對照組為不治療組，連續8周以同等量溫開水灌胃。主要結果如下。?