[發明專利]一種治療急、慢性前列腺炎的中藥組合物的檢測方法

無效

• 申請號: 201110311317.3
• 申請日: 2011-10-14
• 公開（公告）號: CN103048416A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 胡小虎;王鎖剛;張瓊
• 申請（專利權）人: 西安千禾藥業有限責任公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李渤

1.一種治療急、慢性前列腺炎的中藥組合物的檢測方法，所述中藥組合物由敗醬草、丹參、赤芍、桃仁、紅花、澤蘭、石韋、乳香、沒藥制成，所述檢測方法包括采用薄層色譜法測定乳香，采用高效液相色譜法檢測丹參中的丹酚酸B。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述薄層色譜測定乳香的條件如下：

展開劑為體積比為15-20∶1-5，優選為17∶3的環己烷-乙酸乙酯；

顯色劑為3-8％(w/v)的香草醛濃硫酸溶液；

加熱顯色的溫度為80-120℃，優選為105℃。

3.根據權利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述薄層色譜測定乳香的方法包括以下步驟：

1)供試品溶液的制備：取中藥組合物，加60％乙醇10ml，超聲10分鐘，濾過，即得；

2)對照品溶液的制備：取乳香0.4g，加60％乙醇10ml，超聲10分鐘，濾過，即得；

3)陰性對照溶液的制備：按中藥組合物的處方比例和工藝制備不含乳香的陰性對照樣品，同供試品溶液的制法制成陰性對照溶液；

4)測定：吸取上述溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為17∶3的環己烷-乙酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干；再噴以顯色劑5％(w/v)的香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。

4.根據權利要1至3中任一項所述的方法，其特征在于，所述高效液相色譜檢測丹參中的丹酚酸B的色譜條件如下：

填充劑為十八烷基硅烷鍵合硅膠；

柱溫為30℃；

流動相為體積比為30∶10∶1∶59的甲醇-乙腈-甲酸-水；

流速為1ml/min；

檢測波長為286nm；

按丹酚酸B峰計算理論板數應不低于2000。

5.根據權利要1至4中任一項所述的方法，其特征在于，所述高效液相色譜檢測丹參中的丹酚酸B的方法包括以下步驟：

1)對照品溶液的制備：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加75％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得；

2)供試品溶液的制備：取中藥組合物，研細，取0.34g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75％甲醇50ml，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用75％甲醇補足減失的重量，搖勻，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液，即得。

3)測定：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，柱溫30℃，以體積比為30∶10∶1∶59的甲醇-乙腈-甲酸-水為流動相，流速為1ml/min，分別精密吸取上述兩種溶液各20μl，注入液相色譜儀，在286nm檢測波長下測定。

6.根據權利要1至5中任一項所述的方法，其特征在于，所述方法還包括采用薄層色譜法測定丹參和赤芍的步驟。

7.根據權利要1至5中任一項所述的方法，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數如下：

敗醬草60-90份、丹參20-30份、赤芍20-30份、桃仁20-30份、紅花20-30份、澤蘭20-30份、石韋20-30份、乳香4-6份、沒藥4-6份。

8.根據權利要1至5中任一項所述的方法，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數如下：

敗醬草70.2份、丹參23.4份、赤芍23.4份、桃仁23.4份、紅花23.4份、澤蘭23.4份、石韋23.4份、乳香4.7份、沒藥4.7份。