[發明專利]一種醫療器械用蓖麻油基水性潤滑劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110311303.1
• 申請日: 2011-10-14
• 公開（公告）號: CN102504923A
• 公開（公告）日: 2012-06-20
• 發明（設計）人: 鮑艷;吳成蘭;馬建中
• 申請（專利權）人: 陜西科技大學
• 主分類號: C10M173/00
• 分類號: C10M173/00
• 代理公司: 西安新思維專利商標事務所有限公司 61114
• 代理人: 李罡

技術領域

本發明涉及一種醫療器械用水性潤滑劑技術領域，尤其涉及一種醫療器械用蓖麻油基水性潤滑劑及其制備方法。

背景技術

在世界各地的醫院里，醫療器械關節失靈的問題增加了醫院的運營成本和手術風險。為了提高醫療器械清洗后的質量，延長器械的使用壽命，降低手術中的潛在風險，一般醫療器械在清洗后會采用潤滑劑進行處理。

在醫療行業中，水性潤滑劑被用于導管，插管，穿刺針頭的表面潤滑。比如美國專利US?6046143和US?5,688,747分別以有機硅作為潤滑成分制備了一種用于導管等醫療器械表面處理的水基潤滑油，中國專利CN?101613635A中以礦物油作為潤滑成分制備了一種醫療或食品器械用水性潤滑劑乳液。然而，有機硅類潤滑劑穩定性差，礦物油基潤滑劑可生物降解能力差，在環境中易積聚并對生態環境造成污染，且礦物油不可再生。

因此，研制開發一種用于外科醫療器械的具有良好穩定性及生物降解性、可再生、對環境友好的植物油基水性潤滑劑具有極大的市場前景。

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發明內容

為了克服現有技術的缺陷，本發明的目的是提供一種具有良好穩定性及生物降解性、可再生、對環境友好醫療器械用蓖麻油基水性潤滑劑及其制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種醫療器械用蓖麻油基水性潤滑劑及制備方法，其特征在于：其組成幾個組成之間的配比為：

工業用蓖麻油??5%-20%；

乳化劑體系??5%-30%；

助乳化劑??0.5%-5%；

消泡劑?0.05%-1%；

余量為水。

上述乳化劑體系由失水山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯組成，其中兩者的質量比在2:8至8:2的范圍內。

上述助乳化劑為脂肪醇，十二烷基硫酸鈉，十二烷基苯磺酸鈉和十二烷基聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽中的一種或多種。

上述工業用蓖麻油為碘值為82-90，皂化值為176-186，酸值為4的蓖麻油。

上述述消泡劑為有機硅類化合物，且主要為聚醚型有機硅或聚醚改性有機硅。

其制備方法為：

將乳化劑體系與水在攪拌條件下加熱至50-90℃得到乳化劑水溶液；將工業用蓖麻油、助乳化劑和消泡劑與乳化劑水溶液混合后超聲乳化，超聲功率為0-2000W，超聲間隔為1-30s，超聲時間為5-100min，冷卻至室溫即得。

本發明所得蓖麻油基水性潤滑劑，為水包油型乳液，可以高倍稀釋，穩定性及稀釋穩定性優異，乳液穩定性可保持至少1年，對外科醫療器械提供全面的潤滑保護，而且所有成分無毒，對環境友好，易于降解，可再生，它的使用可以延長器械的使用壽命。

具體實施方式

本發明采用的技術方案是：一種醫療器械用蓖麻油基水性潤滑劑及制備方法，以乳液總質量計，所述乳液包含：

（1）5%-20%的工業用蓖麻油，優選碘值為82-90，皂化值為176-186，酸值為4的蓖麻油；

（2）5%-30%的乳化劑體系，乳化劑體系由失水山梨醇脂肪酸酯和聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯組成。其中所述失水山梨醇脂肪酸酯是失水山梨醇和高級脂肪酸單酯化或三酯化產物，高級脂肪酸優選12-18個碳原子的飽和或非飽和脂肪酸；聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯是失水山梨醇脂肪酸酯和環氧乙烷聚合而成的產物，聚氧乙烯的聚合度為20，脂肪酸優選12-18個碳原子的飽和或非飽和脂肪酸；

（3）0.5%-5%的助乳化劑，所述助乳化劑為脂肪醇，十二烷基硫酸鈉，十二烷基苯磺酸鈉和十二烷基聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽中的一種或多種；

（4）0.05%-1%的消泡劑；所述消泡劑為有機硅類化合物，且主要為聚醚型有機硅或聚醚改性有機硅。

（5）余量的水。

制備方法：

將乳化劑體系與水在攪拌條件下加熱至50-90℃得到乳化劑水溶液；將工業用蓖麻油、助乳化劑和消泡劑與乳化劑水溶液混合后超聲乳化，超聲功率為0-2000W，超聲間隔為1-30s，超聲時間為5-100min，冷卻至室溫即得。

本發明為水包油型乳液，可以高倍稀釋，穩定性優異，可以給醫療器械提供全面的潤滑保護，所有成分對環境友好，降解性好，使用方便，乳液穩定性可保持至少1年。

下面通過具體實施例對本發明做進一步說明

????實施例里面，所有含量，百分比都為質量。各實施例的乳液均是通過將表中各組分混合而制備的。

實施例1：