[發(fā)明專利]用于檢測幽門螺桿菌感染的試劑盒

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110311292.7
• 申請日: 2011-10-14
• 公開（公告）號: CN103045468A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 肖性龍;張經(jīng)緯;翟建新;潘艷萍;路遙
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳太太基因工程有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/58;C12Q1/04
• 代理公司: 北京瑞恒信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李渤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物檢測領(lǐng)域，涉及一種用于快速檢測幽門螺桿菌感染的試劑盒。?

背景技術(shù)

幽門螺桿菌(Helicobacter?pylori，HP)是通過口腔進(jìn)入消化道的常見病原菌之一，其感染是慢性B型胃炎的主要病因，與非潰瘍型消化不良、胃和十二指腸潰瘍及胃癌關(guān)系密切。流行病學(xué)研究表明，國人無癥狀或健康人群中HP感染率為39.9-49.6％。?

對于慢性胃炎、消化性潰瘍的診斷、治療及預(yù)防而言，幽門螺桿菌的檢測已成為臨床需要。傳統(tǒng)的幽門螺桿菌檢測方法主要包括：1)直接從胃粘膜檢測HP，包括細(xì)菌培養(yǎng)、組織涂片和切片染色；2)素酶試驗或14C呼吸實驗診斷HP感染；3)免疫學(xué)方法，如ELISA等，近年來又有血清學(xué)檢測及PCR等方法。目前診斷HP感染的標(biāo)準(zhǔn)涉及胃粘膜病理組織檢查和細(xì)菌培養(yǎng)，但是這些方法都耗時耗力，花費較高，不利于臨床應(yīng)用，更不適用于大批量檢測，給HP的檢測帶來不便。?

幽門螺桿菌的生物特性之一是富含脲素酶，這也是其致病因素之一，因此快速脲素酶診斷方法具有很高的敏感性和特異性，已廣泛應(yīng)用于臨床，但是需要通過取新鮮活檢胃粘膜來進(jìn)行檢測。?

因次，如何快速、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)的測定HP感染是臨床面臨的課題之一。?

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的目的是提供一種能夠快速檢測幽門螺桿菌感染的試劑盒。?

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)解決方案如下：?

一種檢測幽門螺桿菌感染的試劑盒，所述試劑盒包括盒體和盒蓋，所述盒體內(nèi)設(shè)置至少四個獨立的隔室或凹槽，第一隔室或凹槽用于放置尿?素，第二隔室或凹槽用于放置取樣簽，第三隔室或凹槽用于放置苯酚紅，第四隔室或凹槽用于放置檢測試管。?

優(yōu)選地，所述試劑盒還包括比色紙，所述比色紙獨立的放置于所述第二或者第四隔室或凹槽內(nèi)，或者固定于盒蓋上，或者固定于所述第四隔室或凹槽內(nèi)放置的各個檢測試管上。?

優(yōu)選地，所述第四隔室或凹槽內(nèi)放置的檢測試管為多個以可拆卸方式固定于該隔室或凹槽內(nèi)的檢測試管；更優(yōu)選地，所述第四隔室或凹槽內(nèi)放置的檢測試管為多個以可拆卸方式固定于該隔室或凹槽內(nèi)獨立包裝的檢測試管。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述第四隔室或凹槽內(nèi)順序設(shè)置多個卡槽，卡槽內(nèi)固定多個獨立包裝的檢測試管；或者所述第四隔室或凹槽內(nèi)放置的獨立包裝的檢測試管順序粘結(jié)于該隔室或凹槽內(nèi)。?

優(yōu)選地，所述尿素為多個獨立包裝的單位使用劑量的尿素。更優(yōu)選地，第一隔室或凹槽被分割成多個間隔的單位隔室或凹槽，每個單位隔室或凹槽用于放置單位使用劑量的尿素。?

優(yōu)選地，所述苯酚紅為多個獨立包裝的單位使用劑量的苯酚紅。更優(yōu)選地，第一隔室或凹槽被分割成多個間隔的單位隔室或凹槽，每個單位隔室或凹槽用于放置單位使用劑量的苯酚紅。?

優(yōu)選地，所述第二隔室或凹槽內(nèi)放置的取樣簽為多個以可拆卸方式固定于該隔室或凹槽內(nèi)的取樣簽；更優(yōu)選地，所述第二隔室或凹槽內(nèi)放置的取樣簽為多個以可拆卸方式固定于該隔室或凹槽內(nèi)獨立包裝的取樣簽。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述第四隔室或凹槽內(nèi)放置的獨立包裝的取樣簽順序粘結(jié)于該隔室或凹槽內(nèi)。?

優(yōu)選地，所述第一、第二、第三、或者第四隔室或凹槽在盒體內(nèi)按順序依次設(shè)置，或者，所述盒體包括兩層，第一、第二、第三隔室或凹槽位于盒體一層且按順序依次設(shè)置，第四隔室或凹槽位于盒體另一層。?

上述試劑盒的使用方法包括以下步驟：1)在檢測試管中配制檢測試劑；2)用標(biāo)本簽取新鮮活檢舌苔樣本，置于檢測試管內(nèi)，孵育1-10分鐘；3)觀察檢測試劑顏色變化。?

其中，所述步驟1)中檢測試劑的配制方法如下：取單位使用劑量的苯酚紅配制成0.07-0.1％苯酚紅溶液，將2.5-3.0g尿素加入至苯酚紅溶液中，加超純水定容至50ml。?

優(yōu)選地，所述步驟1)中檢測試劑的配制方法如下：取單位使用劑量?的苯酚紅配制成0.09％苯酚紅溶液，將2.75g尿素加入至苯酚紅溶液中，加超純水定容至50ml。?

此外，本發(fā)明還提供了上述試劑盒在檢測幽門螺桿菌感染中的應(yīng)用。?

可見，本發(fā)明提供的快速定性檢測幽門螺桿菌感染的試劑盒包括盒體，設(shè)在盒體內(nèi)的幽門螺桿菌檢測試劑、幽門螺桿菌檢測指示劑、檢測試管、比色紙、取樣簽。優(yōu)選地，試劑盒中包括一包尿素，一瓶苯酚紅，以可拆卸方式固定的獨立包裝的檢測試管及比色紙的多聯(lián)檢測試管，一包取樣簽。使用時隨時可取下一個獨立包裝的檢測試管進(jìn)行檢測，方便、快速、準(zhǔn)確的檢測。?