[發(fā)明專利]一種用于治療咽喉疾病的開喉劍噴霧劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110309375.2
• 申請(qǐng)日: 2011-10-13
• 公開（公告）號(hào): CN103040927A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張海;饒永平;唐浩;董秀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州三力制藥有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61K36/489
• 分類號(hào): A61K36/489;A61K9/12;A61P11/04;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒，消腫止痛作用，用于急、慢性咽喉炎，扁桃體炎，咽喉腫痛，口腔炎，口腔潰瘍，口干口苦以及牙齦腫痛，復(fù)發(fā)性口瘡等病癥治療的藥物，特別涉及以含有八爪金龍、山豆根、蟬蛻、薄荷腦等4味中藥材為原料制備而成的一種口服制劑。

背景技術(shù)

根據(jù)本公司已有品種開喉劍噴霧劑，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10176(ZD-0176)-2002中給出的制備方法制成的開喉劍噴霧劑，是一種具有清熱解毒，消腫止痛作用，用于急、慢性咽喉炎，扁桃體炎，咽喉腫痛，口腔炎，口腔潰瘍，口干口苦以及牙齦腫痛，復(fù)發(fā)性口瘡等病癥治療的藥物制劑，經(jīng)臨床驗(yàn)證，療效確切，是臨床和家庭用于治療上述病癥的常用藥物。以下是藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10176(ZD-0176)-2002中給出的配方和工藝及簡(jiǎn)要說明：

處方：八爪金龍313g、山豆根313g、蟬蛻250g、薄荷腦1g、楊梅香精5.5ml、檸檬酸1g、苯甲酸鈉2.5g、乙醇20ml制備成1000ml開喉劍噴霧劑。

制法：以上四味藥材，除薄荷腦外，其余三味加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.05-1.10(50℃)的清膏，加入乙醇，使含醇量達(dá)80％，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.10-1.20(80℃)的清膏，取薄荷腦、苯甲酸鈉、檸檬酸、楊梅香精，用乙醇20ml攪拌溶解后，加入上述浸膏中，加水至1000ml，攪拌均勻，過濾，罐裝，即得。

功能主治：

苗醫(yī)：抬蒙蒙宋宮癥。蒙嘎宮昂，米羅拉米。

中醫(yī)；清熱解毒，消腫止痛。用于肺胃蘊(yùn)熱所致的咽喉腫痛，口干口苦，牙齦腫痛以及口腔潰瘍，復(fù)發(fā)性口瘡見以上癥侯者。

開喉劍噴霧劑由八爪金龍、山豆根、蟬蛻、薄荷腦等中藥制成，根據(jù)各類型的理化特點(diǎn)，采用特定的工藝進(jìn)行提取、純化、濃縮、配置，最大限度地保留了藥物的有效成分，去除雜質(zhì)和無效成分，從而保證了該產(chǎn)品的有效性和安全性。

其工藝流程圖(見附圖1)

基于現(xiàn)代中藥發(fā)展的要求和對(duì)上述制備工藝的分析，原工藝技術(shù)已經(jīng)落后，亟待提高和改進(jìn)。再者，原工藝生產(chǎn)成本較高，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利于提高廣大患者的就醫(yī)能力，也不利于提高社會(huì)的總體健康水平。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的，在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于急、慢性咽喉炎，扁桃體炎，咽喉腫痛，口腔炎，口腔潰瘍，口干口苦以及牙齦腫痛，復(fù)發(fā)性口瘡等病癥治療的藥物制劑開喉劍噴霧劑的制備工藝上的不足，提供一種療效穩(wěn)定，質(zhì)量可靠，更科學(xué)合理的提取方法，提高產(chǎn)量，降低成本，以達(dá)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。

采用以下技術(shù)進(jìn)行制備，即可得到本發(fā)明所涉及的開喉劍噴霧劑型的提取工藝：

【制備方法】

一種用于治療咽喉疾病的開喉劍噴霧劑的制備方法：取八爪金龍、山豆根和蟬蛻三味藥材，加4-16倍藥材量的水，煎煮1-4次，每次1-4小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60-80℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.05～1.35的清膏，加入乙醇，使含醇量達(dá)50-85％，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至60-80℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1.10～1.35的清膏；然后添加適當(dāng)?shù)妮o料，用常規(guī)的方法制備成開喉劍噴霧劑。具體的制法是：取八爪金龍、山豆根和蟬蛻三味藥材，加8倍藥材量的水煎煮二次，每次1.5小時(shí)。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.05-1.10(50℃)的清膏，加入乙醇，使含醇量達(dá)75％，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.10-1.20(80℃)的清膏，取薄荷腦、苯甲酸鈉、檸檬酸、楊梅香精，用乙醇20ml攪拌溶解后，加入上述浸膏中，加水至1000ml，攪拌均勻，過濾，罐裝，即得噴霧制劑。

【有益效果】

根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10176(ZD-0176)-2002中給出的制備方法制成的開喉劍噴霧劑，是一種具有清熱解毒，消腫止痛作用，用于急、慢性咽喉炎，扁桃體炎，咽喉腫痛，口腔炎，口腔潰瘍，口干口苦以及牙齦腫痛，復(fù)發(fā)性口瘡等病癥治療的藥物制劑，經(jīng)臨床驗(yàn)證，療效確切，是臨床和家庭用于治療上述病癥的常用藥物。由于制備技術(shù)的原因，此品種生產(chǎn)工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)成本偏高，產(chǎn)量不具規(guī)模化，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利于提高廣大患者的就醫(yī)能力，也不利于社會(huì)的總體健康水平的提高。

本發(fā)明所涉及的開喉劍噴霧劑新的制備工藝與原開喉劍噴霧劑制備工藝相比，具有以下有益效果：