[發(fā)明專利]具有可前進和縮回的針的可植入的輸液設備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110304529.9
• 申請日: 2006-10-26
• 公開（公告）號: CN102488938A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發(fā)明（設計）人: 彼得.福塞爾
• 申請（專利權）人: 英杰克蒂卡股份公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;A61M1/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 曲瑩

本申請是申請人為：英杰克蒂卡股份公司，申請日為：2006年10月26日，申請?zhí)枮椋?00680049056.X，名稱為：具有可前進和縮回的針的可植入的輸液設備的發(fā)明的分案申請。

技術領域

本發(fā)明涉及一種可植入的輸液設備和一種藥物輸送系統(tǒng)，該藥物輸送系統(tǒng)包括該可植入的輸液設備和至少一個從病人身體外部與該可植入的輸液設備協(xié)同工作的體外元件。

背景技術

根據(jù)本發(fā)明的輸液設備特別適合于長期的應用場合，即病人在數(shù)月或數(shù)年內以預定時間間隔通過輸液接受藥物的應用場合。典型情況為在化學治療過程中的抑制細胞生長治療，在糖尿病情況下的胰島素治療，等等。

在這種長期的治療中，利用穿透皮膚的注射器以規(guī)則的時間間隔通過皮膚將藥物輸送至靜脈血管或組織中對病人是不方便的。另外，這可以造成嚴重的皮膚發(fā)炎。雖然在一些情況下注射器或輸送導管可以停留在身體組織某個地方數(shù)天或數(shù)星期，這可能造成在病人身體內包括針出口部分的針的部位上纖維癥生長和加強，從而堵塞出口而阻止藥物輸送。同樣，當注射器或輸送導管停留在病人血管中某個地方數(shù)天或數(shù)星期時，這可以造成血栓性靜脈炎，這種血栓性靜脈炎是由血管內的炎癥引起的血栓癥的一種形式。這種血栓癥不但可堵塞針出口，而且可堵塞整個血管。

還提出了使用供長期應用的可植入的藥物輸送裝置。雖然這些裝置中皮膚發(fā)炎不是問題，但仍有在藥物輸送出口上形成和加強纖維癥和血栓癥的缺點。因此，這種可植入裝置的長期使用受限制。

WO?2004/012806A1公開了一種在病人身體內分配液體的裝置，它包括泵送液體的可植入的泵和引導由泵泵送的液體的可植入的閥裝置。提出了各種應用，包括使用該裝置作為藥物輸送裝置。該閥裝置的閥構件由陶瓷材料制成，因為如果按在所述參考文獻中所述的配置，具有極好密封性質和長期的可靠性。這種裝置還可以與本發(fā)明的輸液設備組合，因此這里引入供參考。這特別適于閥裝置的結構，但也適于所述裝置的泵。然而，WO2004/012806A1沒有提及在藥物輸送出口上形成和出現(xiàn)纖維癥和血栓癥的問題。

發(fā)明內容

因此本發(fā)明的目的是提供一種可以停放在植入位置的供長期使用的可植入的輸液設備。

根據(jù)本發(fā)明的輸液設備包括輸液針和驅動裝置，該驅動裝置與該輸液針聯(lián)接并且當將該設備植入病人身體內時使輸液針的尖端前進以穿透纖維癥。至少將該輸液針和該驅動裝置設計成植入病人身體內。為了完成藥物輸入系統(tǒng)，其他部件-例如能源、控制部件、數(shù)據(jù)處理裝置和/或容器和/或藥物泵-可放在主體外。然而，優(yōu)選將上述部件也植入，因此屬于可植入的輸液設備，最優(yōu)選地是與該可植入的輸液設備的其余部件形成整體部分，從而作為整體件植入。

根據(jù)本發(fā)明的輸液設備可以長時間停留在植入位置，供單一用途或多種用途。例如，當病人很可能受到過敏性疾病侵襲的情況下，例如影響呼吸道的厲害的過敏反應時，在近期或可能只在一兩年內，可以將輸液設備植入病人身體內，供在適當?shù)臅r間單一用途。隨著時間推移，在輸液設備上纖維癥生長。但是，在使用時，驅動裝置可使輸液針前進，穿透纖維癥，從而可使藥物通過輸液針的尖端立即輸送至病人身體內。當將輸液設備鄰近血管植入時，可使輸液針的尖端前進到血管中，而不會有在使用前形成血栓癥的任何危險。

當植入該輸液設備供多種用途時，優(yōu)選將驅動裝置構造成使輸液針的尖端前進和縮回。這樣，每次當將藥物輸送給病人時，輸液針會前進，注射藥物，并且輸液針再次縮回。

優(yōu)選地，將輸液針置于輸液設備主體內，使輸液針的尖端通過該主體的外壁。這可防止纖維癥生長到輸液針中，這種情況下，即使穿透出現(xiàn)在針前面的纖維癥后，輸液針仍會被堵住。

雖然可以想象外壁敞開使輸液針通過，但優(yōu)選還是使針穿透外壁。為此，外壁可至少部分地由對于輸液針產生的穿透可自密封材料制成。雖然全部的主體可由自密封材料制成，但由于穩(wěn)定性原因，如果自密封材料形成在外壁中的至少一個窗口區(qū)域是有利的，該窗口區(qū)域的位置可使輸液針的尖端穿透。該窗口區(qū)域可以由自密封的穿透隔膜形成，該隔膜通過與外壁壓配合而與外壁形成一個整體。

一般地，自密封材料由優(yōu)選包括硅的聚合物材料制成。還可以采用其他生物相容的聚合物材料。

自密封材料也可以為復合材料。這種復合材料的一個特別優(yōu)選的實施例包括至少一個外形賦予層和容納在該外形賦予層內的自密封軟材料。這樣，外層形成該軟材料的外殼。該外層可以由生物相容的聚合物制成-例如上述的那些聚合物中的一種，而自密封的軟材料可以為凝膠。