[發明專利]一種治療慢性乙型肝炎的中藥組合物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201110304318.5
• 申請日: 2011-10-10
• 公開（公告）號: CN102319321A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發明（設計）人: 朱方石;金實;徐婷婷;吳曉燕
• 申請（專利權）人: 朱方石
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P31/20;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物及其制備方法及應用。

背景技術

據調查，我國慢性乙型肝炎病毒感染者約占總人口的10％，其中慢性乙型肝炎患者約有1500萬人，有30％以上的慢性肝炎患者發展為肝硬化。目前治療的要點在于控制肝細胞的慢性損傷及保護肝細胞作用和抗乙型肝炎病毒感染以及控制慢性肝病向肝纖維化發展。國內外用于治療慢性乙型肝炎的藥物雖有很多，西藥核苷類藥物(阿昔洛韋、拉米夫丁、阿德福韋酯、賀普丁)和干擾素等抗病毒有效，文獻報道干擾素對乙型肝炎表面抗原有一定轉陰作用(30-40％)，但療程須超過一年以上，且對肝功能的全面恢復不強，遠期療效不理想，價格又昂貴，不少出現類似藥物過敏反應；核苷類藥物停藥后反跳現象嚴重，耐藥現象呈增多趨勢，如拉米夫丁用藥1年后病毒變異率達16-32％。由于慢性肝病常需要較常時間的治療，因此，從天然藥物中尋求療效好、安全可靠、并能全面恢復肝功能、阻止向肝纖維化發展的藥物是肝病治療領域的重點發展方向。

現今，治療慢性乙型肝炎中藥制劑保肝降酶藥有上百種，大多沒有特別公認的療效。

發明內容

本發明所要解決的技術問題，是提供一種用于治療慢性乙型肝病的中藥組合物，其治療效果明顯，且無毒副作用。

本發明還要解決的技術問題，是提供上述中藥組合物的制備方法。

本發明最后需要解決的技術問題，是提供上述中藥組合物在制備治療慢性乙型肝炎藥物和治療慢性肝細胞損傷藥物中的應用。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，它由如下重量份數的原料制備得到：龍葵10-20份，柴胡6-10份，白花蛇舌草20-40份，垂盆草20-40份，女貞子10-14份，焦梔子7-11份，甘草3-7份。

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，它由如下重量份數的原料制備得到：龍葵15份，柴胡8份，白花蛇舌草30份，垂盆草30份，女貞子12份，焦梔子9份，甘草5份。

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，所述的柴胡為醋柴胡。

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，所述中藥組合物添加輔料，用常規的制劑方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、口服液、分散片、泡騰片、咀嚼片或栓劑。

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物，輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物的制備方法，它包括如下步驟：取龍葵、柴胡、白花蛇舌草、垂盆草、女貞子、焦梔子、甘草七味藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65℃時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85％，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或將濃縮液噴霧干燥得干浸膏粉，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑、軟膠囊、滴丸、分散片、泡騰片、咀嚼片或栓劑。

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物的制備方法，煎煮條件為：第一次加水為藥材重量的812倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的610倍量，煎煮1-2h，

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物的制備方法，噴霧干燥條件為：進風溫度為100-120℃，出風溫度為80-90℃，物料溫度為70-90℃，霧化壓力為0.20.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。

上述用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物在制備治療慢性乙型肝炎藥物中的應用。

上述的用于治療慢性乙型肝炎的中藥組合物在制備治療慢性肝細胞損傷藥物中的應用。

本發明中采用的藥品原料(藥材)符合中國藥典等有關規定。

龍葵為茄科植物龍葵(Solanum?nigrum?L)的全草，全國均有分布。味苦、性寒；具有清熱解毒；活血消腫作用。文獻記載治疔瘡；癰腫；丹毒；跌打扭傷；慢性氣管炎；腎炎水腫等病癥。

白花蛇舌草為雙子葉植物藥茜草科植物白花蛇舌草(Hedyotis?diffusa?Willd)的帶根全草，主要分布于我國東南至西南部各地。味苦甘、性寒；具有清熱解毒；利濕作用。文獻記載治肺熱喘咳；咽喉腫痛；腸癰；癤腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛；水腫；痢疾；腸炎；濕熱黃疸；癌腫等病癥。