[發明專利]用于微丸壓片的包衣膜及其制備方法有效
| 申請號： | 201110303585.0 | 申請日： | 2011-10-09 |
| 公開（公告）號： | CN102335433A | 公開（公告）日： | 2012-02-01 |
| 發明（設計）人： | 操鋒;朱雄;陳宴;謝稱石;原素;張蘭 | 申請（專利權）人： | 廣東華南藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/34 | 分類號： | A61K47/34;A61K9/26 |
| 代理公司： | 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102 | 代理人： | 孫立冰 |
| 地址： | 523325 廣東省*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 壓片 包衣 及其 制備 方法 | ||
1.一種藥用微丸包衣膜，由丙烯酸樹脂包衣材料和大分子增塑劑組成，其特征在于還含有小分子增塑劑，并且所述的大分子增塑劑為大分子聚乙二醇。
2.權利要求1的藥用微丸包衣膜，其中丙烯酸樹脂包衣材料由Eudragit?L30D-55和EudragitNE30D組成，其中Eudragit?L30D-55和Eudragit?NE30D的重量比為6∶4～9∶1。
3.權利要求1的藥用微丸包衣膜，其中大分子聚乙二醇選自聚乙二醇10000、聚乙二醇8000、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000中的一種或幾種。
4.權利要求3的藥用微丸包衣膜，其中大分子聚乙二醇為聚乙二醇6000。
5.權利要求1的藥用微丸包衣膜，其中小分子增塑劑選自聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800、聚乙二醇1000、丙二醇、甘油中的一種或幾種。
6.權利要求5的藥用微丸包衣膜，其中小分子增塑劑為丙二醇或甘油。
7.權利要求1的藥用微丸包衣膜，其中大分子聚乙二醇的重量為丙烯酸樹脂包衣材料總重量的5％～30％。
8.權利要求1的藥用微丸包衣膜，其中小分子增塑劑的重量為丙烯酸樹脂包衣材料總重量的1％～10％。
9.權利要求2的藥用微丸包衣膜的制備方法，包括：
(1)將Eudragit?L30D-55和Eudragit?NE30D的水分散體分別用1mol/L氫氧化鈉水溶液和1mol/L鹽酸水溶液調節pH至5.0，持續低速攪拌15min聚合物混懸液pH穩定后，將NE30D緩慢倒入L30D-55中得到聚合物混合混懸液；
(2)取液態小分子增塑劑，按最終聚合物15％含量稱取雙蒸水，加入其中，后加入大分子增塑劑，攪拌至溶；
(3)將(2)中溶液緩慢倒入聚合物混合混懸液中，緩慢攪拌1h，過篩；
(4)將微丸包衣即得。
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