[發明專利]一種牡丹提取物及其組合物的制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201110302923.9
• 申請日: 2011-10-10
• 公開（公告）號: CN102335276A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 楊永慶
• 申請（專利權）人: 楊永慶
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K36/71;A61P1/14;A61P15/08;A61P25/20
• 代理公司: 洛陽市凱旋專利事務所 41112
• 代理人: 陸君

【技術領域】???????????????????????????????????????????

本發明涉及一種牡丹提取物制備方法，尤其是涉及一種牡丹的根莖葉花提取物及其組合物的制備方法及其應用。

【背景技術】

洛陽牡丹始于隋，盛于唐，牡丹為我國園藝花較早的觀賞花卉之一，至今已有1500多年的栽培歷史；洛陽是中國牡丹的故鄉，洛陽又是中國牡丹的發祥地之一。洛陽牡丹以花大色艷、富麗端莊名揚天下。她始于晉、興于隋，盛于唐，極盛于宋。自隋唐以后，洛陽牡丹在四川天彭、江蘇鹽城、浙江杭州、安徽毫川、山東曹州、廣東韶關等地相繼引種栽培，如今已遍布長城內外、大江南北。

在洛陽牡丹產業已經初步形成，但是僅僅局限于觀賞，2011年洛陽牡丹的栽植面積已達兩萬八千多畝，花期過后部分牡丹的殘花、枯枝干葉自然落入土壤之中便作為肥料，造成極大的浪費；已知的牡丹有“花中之王”的美稱。牡丹自身存在的酶水解，成為牡丹酚(C15H20O8)及一份子L阿拉伯糖。根皮咽炎引起的咽癢、咽干、刺激性咳嗽等癥，效果良好。牡丹的莖、葉可以治療血瘀病。牡丹的根可以入藥，也可以叫它丹皮，入藥后可以治療高血壓，除伏火，清熱散瘀，去痛消腫等。對高血壓有顯著療效。而它的花瓣可以食用，并且味道鮮美。

根據《本經》記載，牡丹具有除癥堅、瘀血，留舍腸胃。安五臟，療癰瘡之功效。在《別錄》中記載：牡丹具有除時氣頭痛、客熱五勞、勞氣頭腰痛、風噤癩疾。大明曰：通關腠血脈，排膿．消撲損瘀血，續筋骨，除風痹，治胎下胞，產后一切冷熱血氣。張元素曰：治神志不足。無汗之骨蒸，衄血吐血。李時珍曰：和血出血、涼血，治血中伏火；除煩熱。丹皮性微寒，味苦辛，無毒。入心、肝、腎經。具有清血，活血散瘀的功能。主治斑疹吐血，血滯經閉，經前發勢，癰腫瘡毒，損傷瘀血，陰虛?發勢，無汗骨蒸。其中《神農本草經》將其列為中品。李時珍撰《本草綱目》曰：“牡丹以色丹者為佳”。牡丹根的韌皮部及皮層薄壁細胞和細胞間隙中，聚集有較多的草酸晶簇，并含有很多淀粉。鮮皮中含有牡丹酚原甙(Paeonolide.C20?H28?O12?)約5－6%，但易受自身存在的酶水解，成為牡丹酚(C15?H20?O8?)及一份子L阿拉伯糖。根皮中含有的牡丹酚(Paeonol?C9?H10?O3?)，為帶有光澤的針狀結晶，可溶于水及一般溶劑，還含有芍藥甙(Paeonorin)、苯甲酸，揮發油0.15－0.4%及植物甾醇等。牡丹酚為主要藥用成份，具有抗菌作用，體外試驗丹皮對傷寒桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等有較強的抗菌作用，對白喉桿菌也有抑制作用。?

由上可以看出牡丹作為中草藥或被人們食用由來已久，盛花期“牡丹花開放時間在每年的四至五月”過后進入夏季之前的牡丹，在被人們觀賞之后，還具有很多的利用價值。

【發明內容】

為了實現所述的發明目的，本發明公開了一種牡丹提取物及其組合物的制備方法及其應用，本發明牡丹和生地為主要原料配伍而成，屬純中藥配方，兩種成分純凈無毒，避免了西醫對人體的傷害，片劑或口服液可使藥物直達病灶；臨床應用安全；本發明利用了牡丹和生地的成分藥效，實現了互補，具有良好的應用前景。

為了實現上述發明的目的，本發明采用如下技術方案：

一種牡丹提取物及其組合物的制備方法，其中以牡丹和生地為主要原料，其中每1000個制劑單位，牡丹與生地的投料量分別為3-6kg、3-6kg。

本發明所述組合物的制備包含如下步驟：

A、將牡丹的根、莖、葉和花水洗去除雜質和泥土，淋干水分待用，其中牡丹的根、莖使用外表皮，去除木質部分；

將去除木質部分的根、莖皮和牡丹的葉和花烘干粉碎形成牡丹粉碎料待用；

B、提取浸膏：

①、取牡丹粉碎料，用70～95%乙醇6-10倍量動態回流提取，其中提取時間為2～3h、動態提取溫度為50～80℃，濾過，濾液回收乙醇，加70～90℃3～5倍量攪拌均勻，石油醚0.5～1萃取至少2次后，取水層減壓濃縮后得牡丹浸膏，備用；

②、取生地，加8～10倍量水真空動態提取，其中提取時間為4～6h、真空動態提取溫度為60～80℃，真空度為0.08～0.1Mpa，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.12～1.15的濃縮液后，加乙醇使含醇量達60～75%，4℃冷藏10小時以上，上清液回收乙醇，用氫氧化鈉溶液調pH值9～11，再用0.5～1倍量三氯甲烷萃取2～3次，合并三氯甲烷萃取液，減壓回收三氯甲烷得生地浸膏，備用；