[發(fā)明專利]復(fù)方丹參片在治療2型糖尿病中的新應(yīng)用

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110301938.3
• 申請(qǐng)日: 2011-10-09
• 公開（公告）號(hào): CN102370701A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊磊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州悅康生物制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61K9/20;A61P3/10;A61K31/045
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及復(fù)方丹參片在治療2型糖尿病中的新用途，尤其是對(duì)早期2型糖尿病的防治。

背景技術(shù)

糖尿病是由于胰島素在體內(nèi)的絕對(duì)或相對(duì)不足而引起糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝紊亂的慢性終身性疾病。糖尿病分為1型糖尿病(即胰島素依賴型)和2型糖尿病(即非胰島素依賴型)，絕大多數(shù)2型糖尿病患者需要用藥物控制血糖水平。

復(fù)方丹參制劑處方組成有丹參、三七、冰片，功效可活血化瘀、理氣止痛，是臨床治療冠心病、胸悶、心絞痛的常用中成藥。

丹參為方中君藥，屬活血化瘀類中藥，其味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)，具有活血祛瘀、痛經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰的功效，主治胸痹心痛、脘腹脅痛、癥瘕積聚、熱痹疼痛、心煩不眠、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)經(jīng)閉、瘡瘍腫痛等癥。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，丹參有上千種化學(xué)成分且具有廣泛的生物活性，藥理作用以擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抗凝為主，臨床上被廣泛運(yùn)用于心腦血管疾病；臨床研究表明，丹參還具有抗癌、抗菌消炎、抗肝纖維化、鎮(zhèn)靜安神等多種藥理活性；另有臨床觀察證明丹參能夠明顯降低血脂水平，改變機(jī)體血液流變學(xué)。

三七為方中臣藥，也屬活血化瘀類中藥，其味甘、微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)，具有散瘀止血、消腫定痛的功效，用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、跌撲腫痛等癥。其主要成分有三七素(三七氨酸)、三七總皂苷(PNS)、黃酮、揮發(fā)油、氨基酸、糖類等有效成份，現(xiàn)代藥理學(xué)表明其對(duì)血液系統(tǒng)具有止血、活血化瘀、補(bǔ)血的作用，對(duì)心血管系統(tǒng)具有保護(hù)心肌細(xì)胞、抗心律失常、降低血黏度，防止血栓形成、降血壓的作用，對(duì)腦血管系統(tǒng)有保護(hù)腦細(xì)胞、改善腦血循環(huán)的功效，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、益智作用，此外還有抗炎、保肝、抗纖維化、抗腫瘤、抗衰老、抗氧化、抗病毒的作用。

冰片為方中之佐使藥，味辛、苦，性微寒，歸心、脾、肺經(jīng)，具有開竅醒神、清熱止痛之功效，主治熱病神昏、驚厥、中風(fēng)痰厥、氣郁暴厥、中惡昏迷、胸痹心痛，目赤、口瘡、咽喉腫痛、耳道流膿等癥。其主要成分是右旋龍腦、左旋龍腦或異龍腦等。現(xiàn)代研究的藥理作用主要有：雙向調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，表現(xiàn)為既可鎮(zhèn)靜抗驚厥，又可醒腦；保護(hù)心腦等組織器官的作用；抗炎、鎮(zhèn)痛作用；抗細(xì)菌、真菌作用；抗病毒作用；提高其他藥物的生物利用度，可顯著提高三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、Re在體內(nèi)的組織分布；逆轉(zhuǎn)腫瘤多藥耐藥的作用。其已知的藥理作用機(jī)制包括增加生物膜屏障通透性，影響一氧化氮水平，增加單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量，抑制Ca2+濃度升高，抑制炎癥因子白介素-1β、腫瘤壞死因子-α及細(xì)胞黏附分子-1的表達(dá)，抑制病毒多肽的糖基化等。

復(fù)方丹參制劑(片、滴丸)目前已證實(shí)具有抗心絞痛、改善心肌缺血、降低血粘度、降低血小板聚集等作用，復(fù)方丹參滴丸作為治療和預(yù)防冠心病、心絞痛的藥物，其對(duì)血液流變學(xué)的影響已被證實(shí)。近年來(lái)，通過(guò)臨床觀察與實(shí)驗(yàn)研究，復(fù)方丹參制劑(片、滴丸)的應(yīng)用范圍得到了進(jìn)一步的拓展，對(duì)2型糖尿病合并高血脂癥有明確的降脂作用，對(duì)2型糖尿病的多種并發(fā)癥如神經(jīng)病變，微循環(huán)障礙等也有積極的治療作用。