[發明專利]長度可調控式食管球囊導管

無效

• 申請號: 201110301822.X
• 申請日: 2011-10-09
• 公開（公告）號: CN102430189A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 滕皋軍;朱海東
• 申請（專利權）人: 東南大學
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M25/10
• 代理公司: 南京天翼專利代理有限責任公司 32112
• 代理人: 湯志武

技術領域

本發明涉及一種醫療器械技術領域的裝置，尤其是治療食管管腔內狹窄或閉塞行擴張治療的新型長度可調控式球囊導管。

背景技術

管腔內成形術是目前治療管腔狹窄或閉塞的常用微創性治療方法，具有創傷小、起效快、安全可靠、手術時間和住院時間短、操作簡單等優點，臨床應用廣泛。

球囊導管是管腔內成形術的主要器械，可以單獨或配合支架使用治療管腔內狹窄或閉塞。

血管和非血管腔性狹窄或閉塞由于管腔自身結構、病變原因等差別，對所需球囊導管的要求也不同。

食管壁含有多層交叉排列的肌層,生理運動較血管復雜，且食管腔內狹窄或閉塞的原因以及相應表現也較血管性狹窄或閉塞復雜的多。

化學藥物腐蝕性狹窄是臨床最常見的食管良性狹窄，需反復多次行食管腔內擴張治療。目前常用器械有不同直徑的沙氏管或球囊導管。沙氏管置入雖可直接行長段的擴張治療且簡單易行，但反復進出直徑粗大的擴張管使得病人在治療時非常痛苦，且容易發生粘膜撕裂出血；許多病人不易配合，甚至拒絕或放棄進一步的治療。球囊導管雖可大大減少擴張器械進出病人咽喉時的直徑，減輕病人的痛苦。但臨床使用的球囊一般都是術前制好的，直徑、長度固定。遇到較長的病變時，單個球囊長度無法保證一次性擴張整段病變，需聯合多個球囊或反復移動單個球囊導管。食管的肌層結構使得球囊移開后食管壁有不同程度的回縮。在同時使用多個球囊或者移動使用單個球囊時，可能會發生整體病變的某些部分未得到擴張，或者出現不同部位擴張的不同步，容易出現粘膜的撕裂傷而發生消化道出血。同時術中均需不斷重新X線下定位，增加了手術的操作步驟并延長了操作時間，增加了醫護人員和病人的X線曝露，亦增加手術并發癥的幾率，另外反復重復操作由此還會增加病人的生理、心理負擔。

長段的進展期食管癌所導致的惡性食管狹窄或閉塞臨床也較常見，單個球囊導管一次性無法對整體病變同步擴張治療，加之腫瘤組織較脆，血液供應豐富，利用多個球囊或者單個球囊移動擴張治療時更容易發生消化道出血。

上述方法均無法保證長段食管腔內狹窄或閉塞行擴張治療的療效，還可能會因擴張的非同步性而導致內膜/粘膜撕裂,增加出血等手術并發癥容易。且術中反復移動或者更換球囊導管并X線下定位，增加了手術的復雜程度并延長了操作時間，也增加了醫護人員和病人的X線曝露；并可能會增加手術治療成本以及后期處理并發癥而導致的整體治療成本增加。并且手術復雜程度的增加和手術時間的延長還可能增加病人的生理、心理負擔。

一次置入一根球囊導管即可進行不同長度的擴張治療，在遇到超過原球囊長度的長段狹窄或閉塞時，可以減小導管進出病人咽喉部時的外徑，減輕病人痛苦，減少創傷。還可直接延長球囊長度，簡化操作、減少手術并發癥風險、降低醫療費用和減輕病人精神負擔和痛苦。

前期學者進行的研究中，有些直接行多段式球囊直接擴張，有些通過調整預先置于球囊腔外的外在移動裝置而改變實際充盈的球囊長度;但是上述設計和方法或在保證總體擴張長度的同時卻無法保證整體病變擴張的同步性，或會出現球囊充盈部分長度過長，大大增加了球囊導管結構復雜性和制作工藝要求，增加了制作成本以及術中器械故障發生率。

發明內容

技術問題：本發明提供了一種簡單、安全有效、低成本的長度可調控式食管球囊導管，可用來治療食管管腔內狹窄或閉塞，彌補現有器械的不足，簡化操作、降低成本、減輕醫護人員和病人的X線暴露以及病人的生理、心理負擔。

技術方案：本發明的長度可調控式食管球囊導管，包括導管本體、至少兩個球囊、球囊注入口、導絲通道注入口，球囊注入口的數量與球囊的數量相同，所述至少兩個球囊沿所述導管本體軸向依次排列設置，當球囊內注入流體向外膨脹，導管本體和球囊之間形成球囊腔；導管本體內設置有導絲通道、球囊充盈通道，所述球囊充盈通道的數量與球囊數量相同；導絲通道一端與導絲通道注入口連接，球囊充盈通道一端與一個球囊注入口連接，另一端與一個內球囊腔連通。

本發明中，多個球囊的直徑相同。球囊的形狀為長圓柱形或類紡錘形。在導管本體外部、緊靠球囊上下兩端處各設置有一個不透X射線的顯影環。導管本體和球囊表面設置有親水涂層。