[發(fā)明專利]一種制備替代承重骨組織的醫(yī)用多孔金屬材料的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110300386.4
• 申請(qǐng)日: 2011-09-29
• 公開（公告）號(hào): CN102796903A
• 公開（公告）日: 2012-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉雷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): C22C1/08
• 分類號(hào): C22C1/08;C22C27/02;A61L27/04;A61L27/56
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責(zé)任公司 50209
• 代理人: 周韶紅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種多孔醫(yī)用金屬植入材料的制備方法，特別是涉及一種適用于替代承重部位骨組織的多孔醫(yī)用植入金屬材料的制備方法。

背景技術(shù)

多孔醫(yī)用金屬植入材料具有治療骨組織創(chuàng)傷、股骨組織壞死等重要而特殊的用途，現(xiàn)常見的這類材料有多孔金屬不銹鋼、多孔金屬鈦等。作為骨組織創(chuàng)傷和股骨組織壞死治療使用的多孔植入材料，其孔隙度應(yīng)達(dá)30～80％，而且孔隙最好全部連通與均勻分布，或根據(jù)需要使之既與人體的骨組織生長相一致，又減輕了材料本身的重量，以適合人體植入使用。

而難熔金屬鉭/鈮，由于它具有優(yōu)秀的生物相容性，其多孔材料有望作為替代前述等傳統(tǒng)醫(yī)用金屬生物材料。由于金屬鉭/鈮對(duì)人體的無害、無毒、無副作用，以及隨著國內(nèi)外醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，對(duì)鉭/鈮作為人體植入材料認(rèn)知的進(jìn)一步深入，人們對(duì)人體植入用多孔金屬鉭/鈮材料的需求變得越來越迫切，對(duì)其要求也越來越高。其中作為多孔醫(yī)用植入金屬鉭/鈮，如果能具有很高的均勻分布連通孔隙以及與人體相適應(yīng)的物理機(jī)械性能，則其有望作為一種新型的骨組織替代材料。

作為醫(yī)用植入的多孔金屬材料就像一般的多孔金屬材料那樣基本上是以粉末燒結(jié)法為主要的加工方法，特別是為獲取孔隙連通與均勻分布的多孔金屬泡沫結(jié)構(gòu)采用粉末燒結(jié)法中的金屬粉末漿料在有機(jī)泡沫體上的浸漬后干燥再燒結(jié)簡(jiǎn)稱泡沫浸漬法居多。關(guān)于粉末燒結(jié)所獲得的多孔金屬材料通常其金屬力學(xué)性能并不是很好，其主要原因是工藝上如何安排成孔介質(zhì)的支撐與消除關(guān)系、金屬粉末燒結(jié)過程中的塌陷問題。而已知的文獻(xiàn)報(bào)道中均沒有很好的解決方法而放任自然。

采用金屬粉末燒結(jié)法制造多孔鉭/鈮的文獻(xiàn)報(bào)道很少，特別是以獲得醫(yī)用植入材料用為目的的多孔鉭/鈮粉末燒結(jié)法文獻(xiàn)報(bào)道幾乎沒有?？梢詤⒖嫉氖枪_號(hào)為CN200510032174，名稱“三維通孔或部分孔洞彼此相連多孔金屬泡沫及其制備方法”以及CN200710152394，名稱“一種新型多孔泡沫鎢及其制備方法”。然而其所獲得的多孔金屬或是為過濾材料用，或是為航空航天及其它高溫場(chǎng)合用而非作為醫(yī)用金屬植入材料使用，再者所加工的多孔金屬也非多孔鉭/鈮。

關(guān)于多孔鉭，US5282861公開了一種應(yīng)用于松質(zhì)骨植入體、細(xì)胞和組織感受器的開孔鉭材料及其制備。這種多孔鉭由純商業(yè)鉭制成，它以聚亞氨酯前體進(jìn)行熱降解得到的碳骨架為支架，該碳骨架呈多重的十二面體，其內(nèi)為網(wǎng)格樣結(jié)構(gòu)，整體遍布微孔，孔隙率可高達(dá)98％，再將商業(yè)純鉭通過化學(xué)蒸氣沉積、滲透的方法結(jié)合到碳骨架上以形成多孔金屬微結(jié)構(gòu)，簡(jiǎn)稱為化學(xué)沉積法。這種方法所獲得的多孔鉭材料其表面的鉭層厚度在40～60μm之間；在整個(gè)多孔材料中，鉭重約占99％，而碳骨架重量則占1％左右。文獻(xiàn)進(jìn)一步記載，該多孔材料的抗壓強(qiáng)度50～70MPa，彈性模量2.5～3.5GPa，抗拉強(qiáng)度63MPa。但是將它作為替代承重骨組織如顱骨等醫(yī)用植入材料的多孔鉭，其材料的力學(xué)性能如延展性有明顯不足之處，會(huì)影響到后續(xù)的對(duì)多孔鉭材料本身的加工，例如成型件的切割等。同樣在前述的金屬粉末燒結(jié)法所獲得的產(chǎn)品也均存在這樣的不足。再由于其制備方法的局限，獲得的成品純度不夠，有碳骨架殘留物，導(dǎo)致生物安全性降低。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種韌性好的適用于替代承重部位骨組織的多孔金屬材料的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)的：

一種制備替代承重骨組織的醫(yī)用多孔金屬材料的制備方法，其特征在于：由鉭粉與造孔劑、成型劑混合，再經(jīng)壓制成型、脫脂、燒結(jié)、冷卻和熱處理制得該多孔金屬材料；所述壓制成型是將混合粉末壓制到有機(jī)泡沫體中，其壓力為50～100Mpa，所述脫脂過程是以0.3℃/min～2℃/min的速率逐步升溫至400～800℃，以氬氣通入構(gòu)成保護(hù)氣氛并保溫300min～360min；所述造孔劑為碳酸氫銨或雙氧水，所述成型劑為硬脂酸、硬脂酸鋅、石蠟、合成樹脂(優(yōu)選為丁苯橡膠或異戊橡膠)中的一種或多種；所述熱處理是真空度為10^-4Pa～10^-3Pa，以10～20℃/min升溫至800～900℃、保溫240～480min，再以2～5℃/min冷至400℃、保溫120～300min，然后隨爐冷卻至室溫。