[發(fā)明專利]輸精管支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110300352.5
• 申請日: 2011-10-09
• 公開（公告）號: CN102423273A
• 公開（公告）日: 2012-04-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫中義;周波;李勇;陳宇;靳風(fēng)爍;李彥鋒;李民
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 北京律誠同業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11006
• 代理人: 梁揮;祁建國

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體地說，是涉及輸精管支架。

背景技術(shù)

藥物釋放支架或藥物洗脫支架(DES)，是指將藥物通過適當(dāng)?shù)姆椒ㄍ坎加谥Ъ鼙砻妫怪纬梢粋€藥物池，藥物不斷從支架表面洗脫，并在局部發(fā)揮作用。DES具有靶向性好、藥物在局部組織中濃度高、全身副作用小的特點。

DES是支架、藥物載體和涂層藥物三者結(jié)合應(yīng)用的產(chǎn)物，在設(shè)計上融合了材料學(xué)、工藝學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)等諸多學(xué)科的先進技術(shù)。與普通支架相比，預(yù)防支架內(nèi)再狹窄(ISR)的設(shè)計思想更為合理，相應(yīng)地，其工藝更為精細(xì)、復(fù)雜。

正常人輸精管由粘膜、肌層和外膜組成，內(nèi)徑平均約1mm，外徑平均約2mm。輸精管結(jié)扎術(shù)后梗阻近端壓力增大，管腔進一步擴張。

吻合口狹窄是復(fù)通后不孕的重要原因之一。部分傳統(tǒng)的輸精管吻合術(shù)后雖然復(fù)通率高，但懷孕率偏低，主要原因是斷端切面對合不準(zhǔn)確，形成管腔狹窄或不完全梗阻，使近睪端管腔內(nèi)壓力增高，影響睪丸正常的生精功能，出現(xiàn)少精和不孕。

傳統(tǒng)支架多為實心結(jié)構(gòu)。實心結(jié)構(gòu)支架若太粗，與輸精管管腔粘連嵌合，精子則不易通過；實心結(jié)構(gòu)支架若太細(xì)，吻合口疤痕收縮，又達不到支撐目的，易造成吻合口狹窄。

傳統(tǒng)的馬尾、尼龍線等支架在輸精管腔內(nèi)容易產(chǎn)生局部刺激，造成粘膜損傷、水腫和疤痕形成，容易產(chǎn)生粘膜外露或組織嵌入，發(fā)生管腔狹窄或梗阻。若是采用外固定，則易出現(xiàn)支架松脫、拔除困難、遺留等問題，感染的發(fā)生率也會相應(yīng)增加。

傳統(tǒng)的輸精管支架通常使用縫針、衣針等作為導(dǎo)引，從距離結(jié)節(jié)約0.5-1.0cm處遠近端分別穿出輸精管管腔固定。雖然尚不清楚遠近端的穿刺點是否是導(dǎo)致術(shù)后不通的因素，但從理論上推測，兩個穿刺點有發(fā)生精子外溢、炎癥反應(yīng)、局部管腔狹窄的可能。另外，放置傳統(tǒng)支架還可能造成輸精管吻合口同陰囊壁的粘連、成角。

另外，傳統(tǒng)的支架植入后還需進行粘膜、肌層的全層或分層吻合，對技術(shù)要求較高，操作繁瑣。若無顯微外科相關(guān)設(shè)備，吻合技術(shù)不熟練，術(shù)后發(fā)生吻合口不通、再狹窄的幾率較大。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，針對現(xiàn)有輸精管吻合術(shù)中使用的傳統(tǒng)支架存在的不足，提供一種方便輸精管吻合術(shù)操作和提高輸精管吻合術(shù)效果的輸精管支架。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種輸精管支架，其包括外鞘和具有膨脹性的內(nèi)支架。外鞘包括至少三段中空管，每段中空管均可分開為基本對稱的兩半管，兩半管之間通過凹凸結(jié)構(gòu)緊密結(jié)合在一起；內(nèi)支架設(shè)置于外鞘內(nèi)，其為網(wǎng)狀中空結(jié)構(gòu)，其中，內(nèi)支架在壓縮狀態(tài)下的形狀、長度及直徑與該外鞘相匹配，使所述中空管沿所述內(nèi)支架軸向可移動。

上述的輸精管支架，其中，所述內(nèi)支架由鎳-鈦合金制成。

上述的輸精管支架，其中，至少三段中空管中的位于端部的中空管的一端漸縮成圓錐狀。

上述的輸精管支架，其中，所述內(nèi)支架的表面包括由一種或多種有機化合物聚合而成的聚合物作為藥物載體。

上述的輸精管支架，其中，所述藥物載體為丙烯酸甲酯、聚乳酸、硫酸軟骨素的聚合物。

上述的輸精管支架，其中，所述藥物載體的厚度約為5-10μm。

上述的輸精管支架，其中，所述藥物載體的外側(cè)具有作為彌散屏障的頂端涂層。

上述的輸精管支架，其中，所述頂端涂層為磷酸膽堿。

上述的輸精管支架，其中，所述外鞘長度為8-12mm。

上述的輸精管支架，其中，所述每段中空管的長度相等。

本發(fā)明的有益功效在于：

1、本發(fā)明的支架采用內(nèi)固定方式，局部損傷小，網(wǎng)孔直徑小，不易產(chǎn)生組織嵌入，術(shù)后不存在拔除的相關(guān)問題。

2、本發(fā)明的支架為中空結(jié)構(gòu)，即能獲得對吻合口有力的支撐，又提供了精子順利通過的腔隙。

3、本發(fā)明的支架從設(shè)計上避免了輸精管吻合口同陰囊壁的粘連、成角的發(fā)生。

4、本發(fā)明的支架植入后通過自膨脹，吻合口兩端口徑相對一致，對合整齊，對縫合的要求降低，甚至僅需將吻合口兩端的輸精管外膜或外膜+肌層適當(dāng)縫合對攏即可，操作相對簡單。

進一步地，本發(fā)明的支架由具有藥物涂層的金屬網(wǎng)孔內(nèi)表面代替吻合口管腔，跨越了吻合口，避免了吻合口對合粗糙、管腔狹窄的情況。還有，本發(fā)明采用了藥物釋放支架，減少了術(shù)后再狹窄的幾率，同時改善了精子活力。

以下結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明進行詳細(xì)描述，但不作為對本發(fā)明的限定。

附圖說明

圖1a為本發(fā)明輸精管支架的外鞘示意圖；