[發明專利]外科手術器械和超聲外科手術刀及其獲得方法

有效

• 申請號: 201110295125.8
• 申請日: 2008-07-24
• 公開（公告）號: CN102512227A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: F·B·斯圖倫
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61B17/3211
• 分類號: A61B17/3211
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 蘇娟;李瑞海

本發明是伊西康內外科公司于2008年7月24日提交的名稱為“超聲外科手術器械”的第200880100669.0號發明專利申請(PCT/US2008/070983)的分案申請。?

技術領域

本發明涉及外科手術器械和超聲外科手術刀以及獲得外科手術器械和超聲外科手術刀的方法。?

背景技術

本主體專利申請與另一份同日提交的、共同未決及共同擁有的、標題為Ultrasonic?Surgical?Instruments(超聲外科手術器械)的專利申請有關，申請人Foster?B.Stulen(代理人案卷號END6122USNP/070125，美國專利No.11/881,643)，將此專利申請的公開內容據此全文引入以供參考。?

超聲器械，包括空芯和實芯兩種，用于對多種醫學病癥進行安全有效的治療。超聲器械，尤其是實芯的超聲器械非常有利，因為可使用它們通過以超聲頻率傳輸到外科手術端部操縱裝置的機械振動形式的能量進行切割和/或凝固組織。當以合適的能量級并使用合適的端部操縱裝置將超聲振動傳輸到有機組織時，超聲振動可用于切割、解剖、凝固組織或者將肌組織從骨上提起或分開。利用實芯技術的超聲器械尤其有利，是因為超聲能量的量可以從超聲轉導子通過超聲傳輸波導管傳輸到外科手術端部操縱裝置。這類器械可用于開腹手術或微創手術，例如內窺鏡或腹腔鏡手術，其中端部操縱裝置通過穿刺套管針(trocar)到達手術部位。?

超聲頻率激活或激發此類器械的單個或多個端部操縱裝置(例如切割刀、球形凝固器)產生縱向、橫向或扭轉振動，這些振動在相鄰組織產生局部熱量，既可用于切割也可用于凝固。由于超聲器械的特性，可設計特殊的超聲致動端部操縱裝置來完成多種功能，其中包括例如切割和凝固。?

例如，通過電激發轉導子來引起外科手術端部操縱裝置的超聲振動。轉導子可以由器械手機中的一個或多個壓電或磁致伸縮的元件構成。轉導子部分產生的振動通過從轉導子部分伸入外科手術端部操縱裝置的超聲學導管傳輸到外科手術端部操縱裝置。波導管和端部操縱裝置最優選地設計成與轉導子在同一頻率上共振。當端部操縱裝置連接到轉導子上時，系統整體的頻率可能與轉導子本身的頻率相同。?

轉導子和端部操縱裝置可設計成在兩個不同的頻率共振，當接合或連接到一起時，可以第三個頻率共振。端部操縱裝置的尖端d縱向超聲振動的零到峰的振幅在共振頻率時為簡單正弦波，如下所示：?

d＝A?sin(ωt)?

其中：?

ω＝弧度頻率，等于2π乘以周期頻率f；并且?

A＝零到峰的振幅。?

縱向偏移定義為峰到峰(p-t-p)的振幅，該值剛好是正弦波振幅的兩倍或者是2A。?

實芯超聲外科手術器械可分為兩類：單元件端部操縱裝置和多元件端部操縱裝置。單元件端部操縱裝置包括諸如解剖刀(例如刀、利鉤刀、解剖鉤刀、彎刀)和球形凝固器等器械。如果手術組織是軟組織或松散支撐的組織，單元件端部操縱裝置器械將刀施用到組織上的壓力有限。需要較大的壓力才能將超聲能量有效結合到組織中。單元件端部操縱裝置無法抓住組織導致施加超聲能量時更加無法接合組織表面，造成凝固和組織接合低于預期。使用諸如夾緊凝固器等多元件端部操縱裝置包括將組織壓向超聲刀的機構，可克服上述問題。?

超聲夾緊凝固器或超聲夾緊凝固刀頭為改善的用于切割/凝固組織(尤其是松散和無支撐組織)的超聲外科手術器械，其中超聲刀與對組織施加壓力或偏置力的夾具一起使用，使得組織的凝固和切割更快。?

端部操縱裝置的遠端，或者更具體地講刀，切割或凝固組織時與流體(例如血液、組織微粒)接觸。當刀的遠端接觸流體時，刀的遠端會散發出流體微粒擴散流形式的細霧。這種細霧流會降低外科手術部位的能見度。希望提供能夠減少端部操縱裝置遠端的細霧流的超聲器械。?

發明內容

在一個通用方面，各個實施例涉及具有細霧減少特點的外科手術器械。該外科手術器械可包括被成形為以預定頻率產生振動的轉導子。超聲刀縱向延伸并連接到轉導子。超聲刀包括具有近端和遠端的主體。遠端可由轉導子產生的振動而相對于縱向軸線活動。主體包括從近端延伸到遠端的治療區域。主體的至少一部分包括至少一層第一材料，當與流體微粒接觸時使其球化。?