[發明專利]一種用全降解型基材制備的一次性醫療器械及方法

無效

• 申請號: 201110293536.3
• 申請日: 2011-09-29
• 公開（公告）號: CN103030948A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發明（設計）人: 張星星;林靜
• 申請（專利權）人: 上海林靜醫療器械有限公司
• 主分類號: C08L67/04
• 分類號: C08L67/04;C08K9/00;C08K3/26;C08K5/20;B29C47/92;B29C45/76
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1.一種制備一次性醫療器械的降解型基材，其特征在于制備一次性醫療器械的可降解基材的構成成分及重量配比為：

可降解高分子主料100份，增強劑1-38份，潤滑劑0-5份，

所述的高分子主料為：聚乳酸(簡稱PLA)；

所述的增強劑為：EMFORCE?BIO、改性碳酸鈣、貝殼粉或它們的共混物；

所述潤滑劑為：乙撐雙硬脂酰胺(簡稱EBS)。

2.根據權利要求1所述的一種制備一次性醫療器械的降解型基材，其特征在于，該基材可以制造的一次性醫療器械包括：包括一次性陰道擴張器、一次性宮頸擴張器、一次性子宮探針、一次性子宮刮匙、一次性宮內節育器放置器、一次性宮內節育器取出器、一次性輸卵管提取鉤和提取板、一次性子宮頸活體取樣器、一次性骨釘、一次性血管夾、一次性臍帶夾、一次性沖洗器的沖洗頭、一次性肛門鏡、一次性直腸、乙狀結腸活體取樣鉗、一次性鈦夾座、一次性鑷子、一次性手術刀柄、一次性鼻咽活體取樣鉗，一次性麻醉喉鏡、一次性口腔鏡柄、一次性鼻鏡、一次性耳鏡、一次性咬口器、一次性口咽通氣道、一次性呼吸過濾器、一次性壓舌板、一次性口腔印模托盤、一次性輸液器插針、一次性輸液器二通、三通閥、一次性輸液器加藥器、一次性輸液器夾子、一次性注射針葉片等

3.利用權利要求1或2所述的降解型基材制備一次性醫療器械的方法，步驟如下：

制成粒料：將權利要求1或2所述的降解型基材制成粒料；

干燥：干燥上述降解型基材粒料，待用；

注塑成型：將已烘干的用于上述一次性醫療器械的可降解基材粒料，分別加入到注塑機，注塑成型。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，在將降解型基材制成粒料的步驟中：先將配比好的基材，用紅外干燥機60攝氏度烘烤3小時后；投入到高速混合機中，然后向材料中加入5％的甘油，高速混合1分鐘，分別制成均勻的基材或基材混合料；

再將上述基材或基材混合料，投入雙螺桿擠造粒機中進行造粒，料筒溫度設定為：

??第一區??第二區??第三區??第四區??第五區??第六區??第七區??第八區??第九區??機頭??60??140??165??165??170??170??175??175??180??185

將主機轉速提高至280轉/分鐘、喂料螺桿轉速提高至20轉/分鐘，擠出料經風冷至常溫，經切粒機切料后，制得上述各種一次性醫療器械基材的粒料。