[發明專利]一種治療失眠癥的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201110292563.9
• 申請日: 2011-09-30
• 公開（公告）號: CN103028034A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發明（設計）人: 彭軍
• 申請（專利權）人: 彭軍
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P25/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療失眠癥的中藥組合物，更具體地說是一種具有滋陰補腎、養心安神功效的治療失眠癥的中藥組合物及其制備方法。屬于醫藥領域。

背景技術

心神不安，失眠，多夢，驚悸等多由七情內傷、思慮太過、暴受驚恐、稟賦不足或年邁體虛等所致，氣血失和，陰陽失調，臟腑功能失調，以至心神疲勞，神不守舍不得寐。主要臨床表現為入睡困難，睡后易醒，醒后難以入睡，早醒伴有多夢，頭暈，頭疼，精神萎靡不振，四肢疲乏無力，記憶力持續性減退，反應遲鈍等。美國1992的一項調查也發現，有1/3的成年人在過去一年內有過失眠，據預測，到21世紀中葉時，美國失眠人數將達到1億人。法國的一項調查顯示，48％的人有睡眠方面的問題。世界衛生組織對14個國家15個基地的25916例在基層醫療機構就診患者的調查結果顯示，27％的人有睡眠問題，而且被診斷為失眠癥的患者接近實際患病人數的一半。據統計學資料顯示，目前日本人失眠發病率在18％～23％之間，美國人在32％～35％之間，目前我國有30％左右的國民患有不同程度的睡眠疾病，老年群體睡眠疾病的發病率更是高達40％。即失眠癥是當今社會人們普遍存在的痛苦之一，它可能是除疼痛以外最常見的臨床癥狀。

這類病癥一般原則上西醫從以下三方面入手：1、用鎮靜催眠藥物以阻斷腦干網狀結構的上行激動系統，從而達到鎮靜催眠的作用，代表藥物有：安定、舒樂安定等。2、中樞興奮藥：因失眠患者夜間不能入睡，大腦得不到休息，白天困倦，用中樞興奮藥促使白天興奮，代表藥有：咖啡因等。3、調節營養植物神經的藥物；失眠病例中有相當的比例是因植物神經功能紊亂引起的，初期可選用調節營養植物神經的藥物，極少數病人可獲得一定效果。但一定在早期應用，代表藥有：谷維素片、維生素B1、維生素B6片。一旦患有失眠癥，有些人會采用西藥治療，但在治療過程中往往會發現自己困倦乏力，走路不穩；記憶力下降，健忘，口渴等，還有的人會出現興奮、焦躁、食欲不振，出皮疹，少數人會出現血象異常，對長期用藥的患者極易引起藥物的依賴。一旦停藥會產生噩夢，這會給很多患者帶來精神障礙、抑郁癥的出現，往往副作用大，容易上癮，產生依賴性。

中藥在失眠調治方面有著良好的效果，發揮著巨大作用。因其標本兼治，安全無毒副作用而引起國人的廣泛應用和關注。失眠最好要用中藥全面調理。但一般的中藥因為條件所限很難達到理論上的治療效果，要選用經過特殊處理的高純度的中藥制劑才會有好的治療效果，從內服藥的情況來看，已進入市場針對性強的，療效好的、復發率低的中藥制劑還十分缺乏，因此，在傳統中醫藥基礎理論的基礎上研制出一種療效確切，質量可控的治療治療失眠癥的新藥具有重要意義。

本發明藥物以中醫藥理論為指導，以“滋陰補腎、養心安神”為治療原則，經系統研究、科學配伍，研制了一種治療失眠癥的純中藥制劑。

發明內容

本發明的目的就是提供一種治療失眠癥的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物具有滋陰補腎、養心安神的功效，臨床應用于肝腎不足，心神失養，健忘失眠，煩燥夢多，潮熱盜汗，神疲體倦。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。

為實現上述發明目的，?本發明提供的治療失眠癥的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成：熟地黃100-150份、生地黃100-150份、玄參120-180份、麥冬120-180份、黨參100-150份、丹參50-100份、?牛膝100-150份、首烏藤80-130份、合歡花80-120份、酸棗仁30-80份、延胡索20-40份、甘草50-100份。

最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成：熟地黃120份、生地黃120份、玄參150份、麥冬150份、黨參120份、丹參80份、牛膝120份、首烏藤110份、合歡花100份、酸棗仁50份、延胡索30份、甘草80份。

本發明的一種治療失眠癥的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。

所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。

本發明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經過檢驗合格的中藥材。

本發明的制備方法包括如下步驟：

（1）取上述各重量份的原料藥備用；

（2）取延胡索粉碎成80目的細粉，備用；