[發(fā)明專利]一種治療痛風的外敷藥及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110292188.8
• 申請日: 2011-10-02
• 公開（公告）號: CN102370859A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發(fā)明（設計）人: 莫壽科
• 申請（專利權）人: 莫壽科
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/70;A61P19/06
• 代理公司: 桂林市華杰專利商標事務所有限責任公司 45112
• 代理人: 羅玉榮

技術領域

本發(fā)明涉及外敷藥，具體是一種治療痛風的外敷藥及其制備方法。

背景技術

痛風又稱“高尿酸血癥”，嘌呤代謝障礙，屬于關節(jié)炎一種。痛風是從體內(nèi)嘌呤的物質(zhì)的新陳代謝發(fā)生紊亂，尿酸的合成增加或排出減少，造成高尿酸血癥，血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關節(jié)、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應，即痛風，一般發(fā)作部分為大拇指關節(jié)、踝關節(jié)、膝關節(jié)等。急性痛風發(fā)作部位出現(xiàn)紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多在子夜發(fā)作，可使人從睡眠中驚醒，痛風初期，發(fā)作多見于下肢。

目前對于痛風，西醫(yī)主要采用鎮(zhèn)痛和消炎類藥物暫時緩解疼痛，副作用大，中藥采用清熱利濕、活血通絡為主，促進尿酸的排泄，由于大多數(shù)中藥的炮制工藝是通過熬制，把中藥材中的有效成分用水煮的方法提取出來。但這種方法有以下缺點：1、由于熬制時間、溫度、壓力不能統(tǒng)一，中藥材中的有效成分難以完全被提取出來；2、熬制過程中溫度很高，有可能破壞了那些熱敏感性的有效成分；3、通過單純熬制浸提出的中藥成分大多是有效成分的中間體，須經(jīng)人體內(nèi)的益生菌轉(zhuǎn)化，最終成為起作用的有效成分，進入血液，由于人體益生菌狀況不同，從而產(chǎn)生見效慢或不見效等情況，治療效果不盡人意，開發(fā)無毒、高效的抗痛風新藥是痛風疾病防治的重要任務。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，而提供一種止痛快、具有疏通經(jīng)絡、快速降低血液中尿酸含量、療效顯著、又無毒副作用的治療痛風的外敷藥。

本發(fā)明的另一個目的是提供該外敷藥的制備方法。

實現(xiàn)本發(fā)明目的的技術方案是：

一種治療痛風的外敷藥，它是由向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云和七葉一枝花五味中藥材分別浸泡在經(jīng)煮開的米醋中，再接種醋酸桿菌，經(jīng)不同發(fā)酵時間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。

所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌（Acetobacter?sp.）GLYSM66?CCTCC?NO:M2011238，簡稱醋酸桿菌GLYSM66，是本發(fā)明人從普通醋酸桿菌中篩選出來的，于2011年7月5日保藏在武漢大學中國典型培養(yǎng)中心（簡稱：CCTCC），保藏編號為CCTCC?NO：M2011238。本醋酸桿菌具有降解多種中藥材或復配中藥材的功能。

本發(fā)明外敷藥的制備方法，包括如下步驟：

（1）將中藥材向陽花、蕎麥根、千斤拔、一朵云、七葉一枝花分別粉碎過100目，并高壓滅菌30分鐘，備用；

（2）將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；

（3）將步驟（1）處理好的五種中藥材分別浸泡在經(jīng)步驟（2）消毒后的米醋中，料液比均為1︰（8-10）；

（4）將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為：藥材浸泡液︰菌種的體積比=（20-50）︰1；

（5）在常溫下進行發(fā)酵，發(fā)酵時間分別為：向陽花145-155天；蕎麥根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云85-100天；七葉一枝花175-185天，備用；

（6）勾兌：取上述各藥的發(fā)酵液勾兌，其重量份比為：向陽花︰蕎麥根︰千斤拔︰一朵云︰七葉一枝花=（0.8-1.5）︰（2.5-3.5）︰（1.5-2.5）︰（0.4-0.6）︰（0.25-0.4）；

（7）勾兌后再封存3個月以上即成。

本藥液的動物試驗：2010年9月1日至2010年9月19日，委托廣西壯族自治區(qū)醫(yī)藥研究院進行，試驗研究內(nèi)容：臨床用藥方法（外用）在皮膚用藥急性毒性和急性皮膚刺激性/腐蝕性，試驗表明：以5210.81mg原生藥/kg經(jīng)皮給藥對完整皮膚和破損皮膚家兔的行為活動、皮毛光澤、飲食和體重等無任何影響，未見死亡和任何急性毒性反應，表明經(jīng)絡調(diào)節(jié)劑外用在完整皮膚和破損皮膚上，對家兔均未引起急性毒性反應，在急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗中，以5210.81mg原生藥/kg經(jīng)皮多次給藥未發(fā)現(xiàn)家兔皮膚出現(xiàn)紅斑、水腫以及可逆或不可逆性的組織損傷等情況，表明該藥液對家兔的完整皮膚和破損皮膚均無刺激/腐蝕作用。

本藥的使用方法有兩種，可以用其中一種，也可以兩種結合：

第一種方法是：

（1）先沐浴，使患者的毛孔充分打開后，用本藥液薰蒸30分鐘至1小時；

（2）穿上用本藥液浸泡過的衣服，包裹身體；

（3）用紅外線烘烤全身；

（4）進行經(jīng)絡調(diào)理。

10天為一療程。

第二種方法是：外敷，用吸水紙吸足藥液，敷在痛風部位，外用保鮮膜包住，用膠帶固定，每天至少敷6個小時，7天為一療程。