[發明專利]一種治療痛風的藥物制劑及其制法

在審

• 申請號: 201110291366.5
• 申請日: 2011-09-29
• 公開（公告）號: CN103028002A
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發明（設計）人: 張金榮
• 申請（專利權）人: 張金榮
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P19/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：本發明是一種治療痛風的藥物制劑及其制法，屬于藥品的技術領域。

技術背景：痛風是由于生活水平提高，長期嘌呤代謝障礙、血尿酸增高引致組織損傷的一組疾病。由于尿酸在人體血液中濃度過高，在軟組織如關節膜或肌腱里形成針狀結晶，導致身體免疫系統過度反應(敏感)而造成痛苦的炎癥。一般發作部位為大拇指關節，踝關節，膝關節等。長期痛風患者有發作于手指關節，甚至耳廓含軟組織部分的病例。急性痛風發作部位出現紅、腫、熱、劇烈疼痛，一般多在子夜發作，可使人從睡眠中驚醒。不僅如此，針尖大小的尿酸鹽結晶，還可以沉積于腎臟、心臟等部位，引起腎臟損害腎結石、腎功能衰竭；引起心臟病、糖尿病、高血壓、高血脂、肥胖病。中國現有近9000萬痛風患者，潛在患者1.2億，90％集中在25-45歲之間的男性，痛風發病率還在以每年10％的速度逐年上升并且呈年輕化的趨勢，現已成為第二大威脅人類生命和健康的代謝系統疾病。正因為痛風人群的不斷增加，以及痛風對人類健康的侵害日益加重，科研工作者也逐步加大了對痛風病的研發力度。目前痛風的患者多依靠西醫的療法，用秋水仙堿之類的藥物，來減輕急性關節炎，同時也可降低血中的尿酸含量。秋水仙堿對尿酸的新陳代謝沒有影響，它之所以能夠減輕痛風的發作，是因為它可以抑制白血球吞噬尿酸的結晶體，而白血球的吞噬作用是引起關節炎的主要原因。但是秋水仙堿有很多副作用：口服給藥可以引起惡心、嘔吐、厭食、腹瀉和水樣腹瀉，此外該藥還可以引起白細胞減少、血小板減少等骨髓抑制等表現及脫發。

鑒于這些情況，開發一種安全有效，副作用小的治療痛風的藥物制劑就成了人們急需解決的事情。

發明內容：本發明的目的在于：提供一種治療痛風的藥物制劑及其制法；本發明針對現有技術，將中藥制成現代制劑，不僅服用方便，而且工藝科學合理，可以更好保留藥物有效成分，治療作用良好，市場廣闊。

本發明是這樣構成的：它是由貓須草100-300g、藤茶100-250g、盾翅藤100-250g、當歸100-200g、延胡索100-200g、淫羊藿100-200g、制作而成。具體來說：它是由貓須草250g、藤茶200g、盾翅藤200g、當歸150g、延胡索150g、淫羊藿150g制作而成。所述的治療痛風的藥物制劑的制法：取藥物，粉碎或提取，然后分別制成多種口服劑型，包括：片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、口服液體制劑。進一步來說：取貓須草、藤茶、盾翅藤、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇使含醇量達到50-85％，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮，再制成相應制劑。具體來說：取貓須草、藤茶、盾翅藤、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80℃時1.10-1.15，加乙醇使含醇量達到65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80℃時1.25-1.30的清膏，再制成相應制劑。優選工藝：取貓須草、藤茶、盾翅藤、當歸、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為80℃時1.10-1.15，加乙醇使含醇量達到65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至相對密度為80℃時1.25-1.30的清膏，取清膏1份，加蔗糖3份、糊精1份制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。

本方以貓須草為君藥，清熱解毒，祛濕利尿排石，補腎護腎，標本兼顧。據現代藥理研究，腎茶可增加腎小球的通透性，恢復腎正常代謝和腎循環血量，促進毒性分泌物排泄，能顯著降低血尿酸。以藤茶、盾翅藤為臣藥，藤茶既有清熱利濕，消腫祛痰之功，又可活血通絡，祛風濕，強筋骨，保肝護肝；盾翅藤功能清熱利尿，祛風通絡，并可促進腎毒素排泄，降低血尿酸。天麻能祛風濕，通經絡，止痹痛，補肝腎。此組藥既可增強腎茶清熱祛濕效果，又可通絡止痛。以當歸、延胡索、淫羊藿為佐使。用當歸的補血活血止痛和延胡索的行氣活血止痛，以消淤滯而止痹痛。用肉桂溫通經脈，以通血脈利關節，并溫運脾腎。其中當歸又能溶解尿酸結晶，肉桂亦可降低血中尿酸。此三味，或歸經肝脾，或歸經脾腎，既可增強諸藥的治療作用又起到引諸藥達病所之作用。總之，諸藥合用具有清熱除濕，散淤活血，行氣止痛，補腎護肝健脾之功。能夠顯著降低血中尿酸水平，并對痛風發作時的疼痛有良好的止痛效果。

采用炎癥、疼痛及痛風模型進行本品的藥效學研究。結果表明本品對蛋清及角叉菜膠所致小鼠足腫脹有明顯抑制作用，能明顯對抗尿酸鈉所致大鼠痛風性關節炎，對熱板引起小鼠足痛有對抗作用。結論：本品具有明顯的抗炎、鎮痛和抗痛風作用。