[發(fā)明專利]羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110291311.4
• 申請日: 2011-09-30
• 公開（公告）號: CN102327209A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發(fā)明（設計）人: 田舟山;王寬起;金曉霞;曹煒;樊西東;管啟文;李超
• 申請（專利權(quán)）人: 南京正大天晴制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/718;A61K47/02;A61P7/08
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• 代理人: 暫無信息

1.一種制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，每升注射液中含羥乙基淀粉130/0.420～80g、氯化鈉5～13g，其特征在于制備中采用微孔過濾器和深層過濾器。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于包括以下步驟：

a、稱取處方量的羥乙基淀粉130/0.4，加入注射用水，70～100℃加熱溶解，經(jīng)1～3個微孔過濾器過濾，得溶液A；

b、稱取處方量的氯化鈉，加入注射用水，溶解，調(diào)節(jié)pH值至4.0～7.0，加入0.1％～0.3％的針用活性炭，煮沸，攪拌吸附20～30分鐘，經(jīng)鈦棒過濾器和微孔過濾器過濾，得溶液B；

c、將溶液A和溶液B混合，補加注射用水至配制量，得稀配液，將其依次經(jīng)深層過濾器、1～3個微孔過濾器過濾，得溶液C；

d、將溶液C灌裝，滅菌，即得注射液。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟a和步驟c中所用微孔過濾器的孔徑可以為0.2μm、0.45μm、1μm、3μm、5μm。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟a和步驟c中所用微孔過濾器的濾芯長度可以為10英寸、20英寸、30英寸、40英寸。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟a和步驟c中所用微孔過濾器的濾芯材質(zhì)可以是聚四氟乙烯、尼龍、聚丙烯、醋酸纖維、聚醚砜。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟b中調(diào)節(jié)pH值所用試劑可以是鹽酸、醋酸、乳酸。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟c中所用深層過濾器的濾芯可以是石英砂、木質(zhì)纖維素、硅藻土。

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟c中所用深層過濾器的濾芯優(yōu)選為木質(zhì)纖維素。

9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟c中所用深層過濾器的規(guī)格可以為30SP、60SP、90SP。

10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的方法，其特征在于步驟c中所用深層過濾器的規(guī)格優(yōu)選為60SP、90SP。