[發明專利]可溶性纖維蛋白分析方法

無效

• 申請號: 201110291002.7
• 申請日: 2001-08-17
• 公開（公告）號: CN102445546A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發明（設計）人: B·S·S·米斯哈希;J·索里亞
• 申請（專利權）人: 斯塔戈診斷公司;公共救濟事業局-巴黎醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 孫式洪

1.分析樣品中可溶性纖維蛋白的方法，其中所述樣品接觸具有可溶性纖維蛋白高特異性的纖溶酶原激活物(PA-Fb?sp)，通過測量可溶性纖維蛋白經PA-Fb?sp降解后獲得的纖維蛋白降解產物數目與所述樣品接觸PA-Fb?sp之前測定的纖維蛋白降解產物基礎數目之間的差異，測量樣品中可溶性纖維蛋白數目。

2.權利要求1的方法，其特征在于所述測定的纖維蛋白降解產物是D-二聚體。

3.權利要求1或2的方法，其特征在于所述的具有可溶性纖維蛋白高親和力的纖溶酶原激活物(PA-Fb?sp)特異性針對纖維蛋白。

4.權利要求1的方法，其特征在于所述的PA-Fb?sp選自：tPA及其衍生物、VPA或其衍生物、以及葡萄球菌激酶或其一種突變體。

5.權利要求1的方法，其特征在于所述的PA-Fb?sp是t-PA或葡萄球菌激酶。

6.權利要求1的方法，其特征在于所述的血液樣品為血漿。

7.權利要求1的方法，其特征在于所述的纖維蛋白降解產物利用ELISA或LIATEST類型方法分析。

8.權利要求1-6中任一項的方法，其特征在于所述的測試樣品在PA-Fb?sp存在下，于37℃溫育15分鐘。

9.權利要求1-7中任一項的方法，其特征在于所述的PA-Fb?sp是樣品的終濃度為1-2.5μg/ml的tPA。

10.權利要求1-8中任一項的方法，其特征在于所述的PA-Fb?sp是樣品的終濃度為2μg/ml的tPA。

11.權利要求1-7中任一項的方法，其特征在于所述的PA-Fb?sp選自葡萄球菌激酶、bat-tPA、VPA、DSPAs、FEKP、EKP和KP。

12.權利要求1-7中任一項的方法，其特征在于所述的PA-Fb?sp是樣品的終濃度為1-12μg/ml的葡萄球菌激酶。

13.權利要求12的方法，其特征在于所述的PA-Fb?sp是樣品的終?濃度為10μg/ml的葡萄球菌激酶。

14.權利要求1-11中任一項的方法，其特征在于相對于陽性對照確定PA-Fb?sp活化產生的可溶性纖維蛋白降解產物數目。

15.權利要求12的方法，其特征在于從經過處理、體外誘導凝血活化而不形成凝塊的正常血漿中制備陽性對照。

16.用于權利要求1-14中任一項的方法的陽性對照，其特征在于由經過處理、體外誘導凝血活化而不形成凝塊的正常血漿組成，并且所述血漿在和應用于測試樣品類似的條件下，接觸具有可溶性纖維蛋白高親和力和/或高特異性的纖溶酶原激活物。

17.具有纖維蛋白高親和力的纖溶酶原激活物(PA-Fb?sp)的用途，用于如權利要求1-15中任一項所述的通過產生特異性降解產物而分析可溶性纖維蛋白的方法。

18.權利要求17的用途，其特征在于所述的纖維蛋白降解產物是D-二聚體。

19.權利要求17的用途，其特征在于所述的PA-Fb?sp選自：tPA及其衍生物、VPA或其衍生物、以及葡萄球菌激酶或其一種突變體。

20.權利要求17的用途，其特征在于所述的PA-Fb?sp是tPA或葡萄球菌激酶。

21.權利要求17-19中任一項的用途，其特征在于所述的PA-Fb?sp是樣品的終濃度為1-2.5μg/ml的tPA或樣品的終濃度為1-12μg/ml的葡萄球菌激酶。

22.分析樣品中可溶性纖維蛋白的試劑盒，其特征在于包含：

存在可溶性纖維蛋白的陽性對照；

由對照血漿組成的陰性對照；

PA-Fb?sp，供單個樣品的單份數量，或者足夠供多個樣品的數量；

分析D-二聚體的試劑；以及

任選的稀釋樣品用緩沖液。