[發(fā)明專利]阿莫西林分散片及其生產(chǎn)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110289124.2
• 申請(qǐng)日: 2011-09-27
• 公開（公告）號(hào): CN103006589A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 閆亞梅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 閆亞梅
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/43;A61K47/38
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥品及其生產(chǎn)，尤其是抗生素類的阿莫西林分散片及其生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)

目前，公知的阿莫西林以粉狀或微粒狀為多，這對(duì)于定量使用產(chǎn)生不便，此外由于阿莫西林在水中的溶出度較差，生產(chǎn)加工中純度較差，影響了藥效。

發(fā)明內(nèi)容

在阿莫西林中加入賦型劑微晶纖維素使之易于壓片成型；在其中加入崩解劑交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉使之易于溶解于水；在其中加入糖精鈉、香蘭素、杏味香精、橙味香精調(diào)整其味道使之易于口服；在其中加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂、二氧化硅使之易于出模；在生產(chǎn)阿莫西林分散片加工過程中增加磁篩工序，把經(jīng)過粉碎、過篩后的原輔料再進(jìn)行磁篩，用以清除阿莫西林原輔料粉碎過程中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖，用以提高藥物的純度。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：阿莫西林分散片是由母料顆粒、備用料顆粒、子料顆粒組成，母料顆粒、備用料顆粒、子料顆粒按一定比例混合后，依次經(jīng)過粉碎、過篩、磁篩、干燥、整粒、稱量、粘合、壓片成型工序。阿莫西林、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉加入到混合機(jī)中干混后加入純化水，用篩網(wǎng)過目制成母料顆粒；糖精鈉、香蘭素、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素加入到混合機(jī)中干混，混合過程中分次加入杏味香精、橙味香精，充分混勻后于搖擺顆粒機(jī)上經(jīng)過尼龍網(wǎng)過篩制成備用料顆粒；硬脂酸鎂、二氧化硅、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、加入到混合機(jī)中干混后篩網(wǎng)過目制成子料顆粒。在阿莫西林分散片生產(chǎn)中增加磁篩工序，可把原輔料粉碎、過篩等加工過程中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖等吸出。

本發(fā)明的有益效果是，阿莫西林分散片易成型、純度高，易定量使用、易溶解、適合口服。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。

阿莫西林分散片母料顆粒的制備

稱取阿莫西林150.00kg、微晶纖維素15.40kg、交聯(lián)聚維酮12.75kg、低取代羥丙纖維素9.35kg、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3.20kg加入到混合機(jī)中，干混15分鐘后加純化水，用28目尼龍網(wǎng)制粒，40-45℃沸騰干燥顆粒，干燥顆粒在震蕩篩過24目篩網(wǎng)，制成阿莫西林分散片母料顆粒。

阿莫西林分散片備用料顆粒的制備

稱取糖精鈉2.30kg、香蘭素0.25kg、微晶纖維素3.40kg、低取代羥丙纖維素3.40kg加入混合機(jī)中，干混15分鐘，混合過程中分次加入杏味香精485ml、橙味香精1200ml，充分混勻后于搖擺顆粒機(jī)上用24目尼龍網(wǎng)整粒后與過篩兩次，制成阿莫西林分散片備用料顆粒。

阿莫西林分散片子料顆粒的制備

稱取硬脂酸鎂1.85kg、二氧化硅3.75kg、微晶纖維素12.20kg、交聯(lián)聚維酮12.75、低取代羥丙纖維素9.55kg加入混合機(jī)中，干混15分鐘，充分混勻后于搖擺顆粒機(jī)上用24目尼龍網(wǎng)整粒后與過篩兩次，制成阿莫西林分散片子料顆粒。

阿莫西林分散片的制備

把上述已制備成的阿莫西林分散片母料顆粒、阿莫西林分散片備用料顆粒、阿莫西林分散片子料顆粒加入到總混合機(jī)中，依次經(jīng)過粉碎、過篩、磁篩、干燥、整粒、稱量、粘合、壓片成型工序，可壓制每片重0.5g的阿莫西林分散片25.5萬(wàn)片、或每片重0.25g的51萬(wàn)片、或每片重0.125g的102萬(wàn)片。

在阿莫西林分散片生產(chǎn)中增加磁篩工序，可把原輔料粉碎、過篩等加工過程中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖等吸出，提高藥物純度。