[發明專利]一種用于涼血止血、滋陰化瘀、養肝明目的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201110288710.5
• 申請日: 2011-09-26
• 公開（公告）號: CN102319400A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發明（設計）人: 黃小華;付彬;石麗;張浩
• 申請（專利權）人: 西安碑林藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P7/04;A61P27/02;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于涼血止血、滋陰化瘀、養肝明目的中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術領域。

技術背景

近年來隨著環境的污染、生活壓力的增大、人們精神勞累緊張等因素而誘發的眼睛病變越來越多，嚴重的影響了人們的日常生活，給人們帶來了極大的痛苦。目前臨床上使用的藥品很多，但大多療效不理想。國家食品藥品監督管理局2002年12月頒布的《國家中成藥標準匯編眼科耳鼻喉科皮膚科分冊》WS-10062(ZD-0062)-2002項下的“和血明目片”公開了其處方和制法，本發明人經過多年的研究，發現用其工藝制得的制劑存在：療效還不夠理想，工藝較粗，穩定性差，易吸潮變質等缺陷。

為解決上述現有技術所存在的缺陷，在近幾年的時間里，我們通過發掘祖國豐富的中醫藥資源，結合大量的臨床藥效學研究，我們在原來和血明目片工藝的基礎上，通過大量的實驗摸索，發現將其工藝中的水提改成6倍量60％乙醇提取后，有效成分的提取率顯著提高，其臨床藥效學實驗效果顯著提高，穩定性好，且安全無毒副作用；我們按常規工藝制成了片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑或滴丸劑；最佳劑型為片劑。

發明內容

本發明的目的在于：提供一種療效更為顯著的用于涼血止血、滋陰化瘀、養肝明目的中藥組合物及其制備方法。

本發明中藥組合物，其配方組成如下：

制備方法為：以上十九味藥材，菊花、炭黃芩、車前子(半量)、蒲黃(半量)，混合粉碎成細粉，備用；剩余車前子、蒲黃與其余各味加60％乙醇浸泡30分鐘，回流提取二次，每次2小時，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并兩次提取液，濾過；濾液減壓濃縮(-0.08MPa，80℃)至相對密度為1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述細粉混合均勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入各劑型適宜輔料，按各劑型常規工藝制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑或滴丸劑。

1、本發明中藥組合物片劑的制備方法如下：

處方：

制備方法為：

以上十九味藥材，菊花、炭黃芩、車前子(半量)、蒲黃(半量)，混合粉碎成細粉，備用；剩余車前子、蒲黃與其余各味加60％乙醇浸泡30分鐘，回流提取二次，每次2小時，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并兩次提取液，濾過；濾液減壓濃縮(-0.08MPa，80℃)至相對密度為1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述細粉混合均勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入糊精，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成1000片，包衣，即得片劑。

2、本發明中藥組合物膠囊劑的制備方法如下：

處方：

制備方法為：

以上十九味藥材，菊花、黃芩、車前子(半量)、蒲黃(半量)，混合粉碎成細粉，備用；剩余車前子、蒲黃與其余各味加60％乙醇浸泡30分鐘，回流提取二次，每次2小時，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并兩次提取液，濾過；濾液減壓濃縮(-0.08MPa，80℃)至相對密度為1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述細粉混合均勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入淀粉，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，裝膠囊1000粒，即得膠囊劑。

3、本發明中藥組合物顆粒劑的制備方法如下：

處方：

制備方法為：

以上十九味藥材，菊花、黃芩、車前子(半量)、蒲黃(半量)，混合粉碎成細粉，備用；剩余車前子、蒲黃與其余各味加60％乙醇浸泡30分鐘，回流提取二次，每次2小時，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并兩次提取液，濾過；濾液減壓濃縮(-0.08MPa，80℃)至相對密度為1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述細粉混合均勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入糊精適量，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，制得顆粒1000g，即得顆粒劑。

4、本發明中藥組合物軟膠囊劑制備方法如下：

處方：

制備方法為：