[發(fā)明專利]治療膝骨性關(guān)節(jié)炎巴布劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110285986.8
• 申請(qǐng)日: 2011-09-23
• 公開（公告）號(hào): CN102302616A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呼永河;張聰;劉愛琴
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 呼永河
• 主分類號(hào): A61K36/83
• 分類號(hào): A61K36/83;A61K9/70;A61P19/02;A61K31/045
• 代理公司: 西安永生專利代理有限責(zé)任公司 61201
• 代理人: 申忠才

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于含有原料或其與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到來源于植物的材料。

背景技術(shù)

巴布劑是一種外用貼膏劑，在日本有較久的應(yīng)用歷史。系藥材提取物、藥材或/和化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混合后，被涂布在背襯材料上制成的貼膏劑，由背襯(常用無紡布、彈力布)、膏體、防黏膜(膏體表面的隔離膜)組成。其載藥量大，透皮效果好，保濕性強(qiáng)，對(duì)皮膚無刺激，與皮膚的相容性好，耐老化；可以反復(fù)揭貼、隨時(shí)終止給藥；劑量準(zhǔn)確，血藥濃度平衡無峰谷現(xiàn)象，可減少毒副作用；在工業(yè)生產(chǎn)中無有機(jī)溶媒污染，符合環(huán)保要求。

目前市售的止痛巴布劑產(chǎn)品，例如傷濕止痛膏，多為生物打粉入藥，或部分藥材粗提后入藥，尚未有提取藥材有效部位后制備成巴布劑的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述藥物的缺點(diǎn)，提供一種藥物恒速釋放、療效持久平穩(wěn)、藥效作用強(qiáng)的治療膝骨性關(guān)節(jié)炎巴布劑。

本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題在于提供一種治療膝骨性關(guān)節(jié)炎巴布劑的制備方法。

解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案它是以下述質(zhì)量份配比的中藥原料和輔料制備成巴布劑：

上述的制劑中還含有由聚丙烯酸鈉與阿拉伯膠、西黃蓍膠、甘油按質(zhì)量比為0.5∶2∶3∶2的混合物作為基質(zhì)，基質(zhì)的質(zhì)量與中藥原料的質(zhì)量相同。

制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選中藥原料質(zhì)量份配比是：

制備本發(fā)明藥物的最佳中藥原料質(zhì)量份配比是：

在本發(fā)明中藥原料配比中的三七，性溫、味甘、微苦；散瘀止血、消腫定痛，化瘀止血、活血定痛。用于各種內(nèi)外出血、咯血、吐血、衄血、便血，崩漏、胸腹刺痛、跌打腫痛。獨(dú)一味，苦，微寒，有小毒。活血祛瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，骨折，腰部扭傷。祖師麻，辛苦、溫、有小毒，祛風(fēng)除濕、止痛散瘀，用于治風(fēng)濕痹痛、四肢麻木、頭痛、胃痛、跌打損傷。冰片，辛苦、涼，通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛。

本發(fā)明藥物巴布劑的制備方法如下：

1、三七有效成分提取

取三七藥材，粉碎，過40目篩，用10倍量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75％的乙醇提取3次，每次2小時(shí)，合并三次提取液，濾過，回收乙醇，加入水至溶解，靜置，濾過，濾液濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25，減壓干燥，得三七提取物，備用。

2、獨(dú)一味有效成分提取

取獨(dú)一味，加水提取3次，第一次12倍量水提取2小時(shí)，第二、三次分別加10倍量水提取1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至60℃相對(duì)密度為1.15～1.25，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加2倍量水使混濁，靜置過夜，抽濾，濾液移入LSA-10型樹脂，用水洗至流出液無色，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95％的乙醇洗脫，收集乙醇洗液，減壓回收乙醇至無醇味，減壓干燥，得獨(dú)一味提取物，備用。

3、祖師麻有效成分提取

取祖師麻藥材加5倍量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80％乙醇提取3次，每次2小時(shí)，合并3次藥液，減壓回收乙醇至無醇味，加2倍量水使混懸，用乙酸乙酯萃取4次，合并乙酸乙酯萃取液，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀回收乙酸乙酯，清膏50℃濃縮成稠膏，真空干燥，得祖師麻提取物，備用。

4、冰片研粉

取冰片，研成粉末，過120目篩，備用；

5、成型

將三味藥的提取物制成粉加入冰片粉混勻?yàn)樗幱糜行С煞郑蝗【郾┧徕c與阿拉伯膠、西黃蓍膠、甘油質(zhì)量比為0.5∶2∶3∶2混合物為基質(zhì)，加蒸餾水浸潤(rùn)至重復(fù)膨脹，置60℃水浴溶解，降溫至45℃以下，加入藥用有效成分混勻，基質(zhì)與中藥材的質(zhì)量比為1∶1，涂布于無紡布上，50℃吹干，加塑料薄膜覆蓋，包裝，制備成治療膝骨性關(guān)節(jié)炎巴布劑，每貼重3g。

本發(fā)明藥物經(jīng)治療膝骨關(guān)節(jié)炎126例臨床觀察，治療組和對(duì)照組治療效果采用卡方檢驗(yàn)(2×c列聯(lián)表獨(dú)立性檢驗(yàn))進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果顯示兩組間存在顯著差異(p＜0.05)。說明本發(fā)明治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效優(yōu)于對(duì)照藥。本發(fā)明治療膝骨性關(guān)節(jié)炎巴布劑中藥物經(jīng)提取制備成，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，藥效作用強(qiáng)。本發(fā)明藥物用于膝骨性關(guān)節(jié)炎，還可用于治療肩、肘、腰等部位的骨性關(guān)節(jié)炎及急慢性軟組織挫傷。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。

實(shí)施例1

以生產(chǎn)本發(fā)明藥物巴布劑1000貼為例所用的中藥原料和輔料及其質(zhì)量配比為：

本發(fā)明藥物巴布劑的制備方法包括下述步驟：