[發明專利]磷脂酰絲氨酸的穩定制劑、其制備方法、應用和應用產物

有效

• 申請號: 201110285601.8
• 申請日: 2011-09-23
• 公開（公告）號: CN102908336A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 張孝友;陳文良
• 申請（專利權）人: 深圳市華正實業有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K9/127;A61K9/16;A61K31/685;A61P25/00;A61P3/02;A23L1/29
• 代理公司: 深圳市順天達專利商標代理有限公司 44217
• 代理人: 郭偉剛;鄒秋菊

技術領域

本發明涉及生物醫藥及食品加工的技術領域，更具體地說，涉及一種磷脂酰絲氨酸的穩定制劑、其制備方法及應用和應用產物。

背景技術

磷脂酰絲氨酸(英文名Phosphatidylserine，簡稱PS)，是構成人體內神經組織細胞的基本磷脂類物質之一。人體中的磷脂酰絲氨酸有一半是在大腦中，被稱為“腦的營養素”，擔負著維持正常腦功能、神經功能的重要作用。隨著年齡的增長，人體內磷脂酰絲氨酸的量會逐漸減少，其生物活性不斷降低，這也是老年性腦功能障礙出現的主要原因之一。久而久之，就會出現包括記憶衰退、腦萎縮、老年癡呆癥等系列腦功能疾患。

磷脂酰絲氨酸在天然的食品中含量極少。如含量較多的大豆中，每日要從食品中攝入足夠的磷脂酰絲氨酸量(以國家衛生部推薦的600mg計算)，至少需要6公斤的大豆。在奶粉和蛋黃中的含量就更低。因此，完全從食品中攝取每日生理所需的磷脂酰絲氨酸是不可能實現的，定期補充攝入是一個唯一的可靠替代途徑。

磷脂酰絲氨酸的工業化生產最初主要從牛腦中提取而來。但限于來源極其局限、成本異常高昂，極大地制約了該品種的廣泛應用。隨著生物醫藥科技的飛速發展，現在研究者可以利用生物化學的方法大規模的生產制備。目前，一般都是從由天然大豆榨油剩余物中，經提取大豆卵磷脂、再通過酶轉化的方式獲取，經濟易得。日常生活中定期地攝入磷脂酰絲氨酸，可明顯提高機體的神經細胞功能，改善神經組織的傳導，增進大腦的記憶能力。對人體神經系統的發生發育，減緩衰老都有積極的作用。磷脂酰絲氨酸產品的適用人群廣泛，包括老年癡呆病患者，成年人，學生等都可以長期或不定期服用。

磷脂酰絲氨酸產品經權威認證，具有較高的安全性。2006年10月，美國的食品藥品管理局(FDA)通過了GRAS(一般認定為安全的物質)的認定。2010年11月，我國衛生部將磷脂酰絲氨酸列入新資源食品目錄中，允許其作為新資源食品在食品中應用。

磷脂酰絲氨酸為淡黃色或棕黃色粉末，稍顯粘性，有微弱的特殊腥味。在水中易成渾濁的、不均勻塊狀。在結構上，磷脂酰絲氨酸包含有不飽和的脂肪酸長鏈。其理化性質極不穩定，應用時容易氧化變色、降解，產生惡心的過期油脂異味。不僅不容易生產制備，也容易影響最終產品的品質。如何將磷脂酰絲氨酸制成穩定制劑，單獨開發成藥品應用。或添加到日常的食品、飲品中，口感顏色不會改變，兼顧有更多的其它營養保健功能，一直是困擾業界的一大難題。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術的磷脂酰絲氨酸容易氧化、降解，難以添加到日常食品、飲品、藥品、保健品等中去，提供一種磷脂酰絲氨酸穩定制劑及其制備方法。

本發明主要采用天然或半合成高分子囊材對磷脂酰絲氨酸進行微囊化、微球化或脂質體化的合適的包裹處理。包裹體性質穩定，安全無毒。可單獨作為藥品、食品、保健品應用。也可添加到奶粉、奶油，面包、餅干、巧克力等類食品中，不會與其中的另外一些抗氧化劑、維生素、金屬離子等食品添加物相互作用。既保證了食品的色、香、味自然屬性，又能達到較好的腦部保健功效。還可以添加到一些營養飲品，或者碳酸飲品。也可以添加到其他藥品或者保健品中。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是構造一種磷脂酰絲氨酸的穩定制劑的制備方法，所述制備方法包括微囊化、微球化或脂質體化包裹處理所述磷脂酰絲氨酸。

在本發明所述的磷脂酰絲氨酸的穩定制劑的制備方法中，包括采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體。

在本發明所述的磷脂酰絲氨酸的穩定制劑的制備方法中，所述第一類天然或半合成高分子囊材包括海藻酸鈉、殼聚糖、淀粉及其衍生物、乳糖、纖維素、植物膠、蛋白質、蠟和脂類物質中的至少一種。

在本發明所述的磷脂酰絲氨酸的穩定制劑的制備方法中，所述蛋白質包括明膠、大豆蛋白、玉米蛋白和乳蛋白中的至少一種。

在本發明所述的磷脂酰絲氨酸的穩定制劑的制備方法中，所述蠟包括蜂蠟或石蠟。

在本發明所述的磷脂酰絲氨酸的穩定制劑的制備方法中，所述植物膠包括阿拉伯膠、卡拉膠、角叉膠、黃原膠和果膠中的至少一種。

在本發明所述的磷脂酰絲氨酸的穩定制劑的制備方法中，所述采用第一類天然或半合成高分子囊材，通過固化或噴霧干燥的方法，形成磷脂酰絲氨酸的微囊體的步驟進一步包括：

S11，配制50-60℃、濃度為5-10％的海藻酸鈉溶液；

S12，將磷脂酰絲氨酸添加到海藻酸鈉溶液，攪拌，充分分散；

S13，配制濃度為2.5-10％的明膠溶液；