[發明專利]一種治療慢性乙型肝炎及慢性乙肝病毒攜帶者的補腎健脾中藥配方

無效

• 申請號: 201110284795.X
• 申請日: 2011-09-23
• 公開（公告）號: CN102335389A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 童光東;周大喬
• 申請（專利權）人: 深圳市中醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61P31/20;A61P1/14;A61P13/12
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 李永慶

技術領域

本發明涉及一種治療慢性乙型肝炎及慢性乙肝病毒攜帶者的補腎健脾中藥配方，具體涉及一種合清與活、補為一體的、通過補腎健脾治療慢性乙型肝炎及慢性乙肝病毒攜帶者的補腎健脾中藥配方，屬于中藥技術領域。?

背景技術

慢性乙型肝炎是目前臨床上難以治愈的疾病，隨著病情的進展可逐漸演化成肝硬化、肝癌以及終末期肝病等。慢性乙型肝炎在祖國傳統醫學屬“肝著”、“脅痛”、“積聚”等范疇，其病位主要在肝脾腎，疫毒濕熱瘀郁，肝脾腎失養是其主要病理環節，其治療多以清熱解毒、祛濕化瘀、疏肝健脾、補腎祛邪為法。?

我國是乙型肝炎病毒HBV感染的高發區，約有50~70%的人群受過HBV的感染，根據衛生部2008年4月公布的全國人群乙肝血清流行病學調查報告，全國1~59歲人群乙肝的HbsAg陽性率為7.18%，以此推算，雖然較1996年調查數據大幅下降，但仍然有乙肝表面抗原攜帶者約9300萬人，其中1~4歲人群乙肝表面抗原攜帶率為0.96%，5~14歲人群為2.42%，15~59歲人群乙肝表面抗原攜帶率達8.57%，按此推算可知，慢性乙型肝炎患者約3000萬人，慢性HBV攜帶者約為5000萬人。?

其大體分布趨勢是南方高于北方，廣東的資料顯示，HbsAg陽性的感染率為16.5%，總的HBV感染率為42.8%；而香港則為9.6%，總的HBV感染率為45.1%；所以在廣東地區HbsAg檢出率居全國首位。從年齡和性別角度來看，在廣州，7~14歲組的HbsAg陽性率已達到高峰為24.01%，女性攜帶率顯著低于男性，而農村又顯著高于城市，農村人群出現HbsAg攜帶狀態的時間較城市更早，一般在5歲之前。今年來由于新生兒HBV疫苗計劃免疫，母嬰傳播比例下降，但醫源性傳播、性傳播及腸道外傳播比例仍較高。?

HBV感染的自然史一般可分為4個時期，即免疫耐受期，免疫清除期，非活動或低復制，再活動期。我國的HBV病毒攜帶發生的主要因素是嬰幼兒期的感染，在圍生（產）期和嬰幼兒時期感染HBV者中，分別有90%和25%~30%將發展成慢性感染，在成人期感染HBV者中，僅5%~10%發展成為慢性肝炎，一般無免疫耐受期。對于慢性HBV攜帶患者，20%發展成為慢性肝炎，其余也經歷緩慢的亞臨床活動，持續多年后也有患者可能發展成為肝硬化和HCC。不同年齡HBV攜帶人群HBV?DNA水平有很大差異，取決于患者的年齡，攜帶的時間和感染的階段，但免疫耐受期的病毒和抗原是持續高負荷復制。一項前瞻性隊列研究REVEAL證明，HBV?DNA是乙肝疾病進展的獨立預測因子，肝硬化發生率隨著HBV?DNA水平的升高而增加，為4.5%~36.2%；在HBV?DNA<300copies/ml和HBV?DNA>10⁶copies/ml，相應的累計肝癌發生率為1.3%和14.9%。HBV?DNA作用獨立于HbeAg狀態、ALT水平和其他危險因子，持續高病毒載量的患者，乙肝疾病進展的風險最高。臺灣一項全球影響最大的前瞻性研究，年齡在30歲以上，持續高HBV?DNA攜帶者，相關肝硬化肝癌的發生率與HBV?DNA呈生物體度的關系，同時中國江蘇省海門市進行的一項隨訪時間長達11年的前瞻性隊列研究，也說明HBV感染者其病毒載量與肝癌及慢性肝臟疾病的死亡率有關。?