[發(fā)明專利]芩黃喉癥膠囊及其制備方法無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201110280580.0 | 申請(qǐng)日: | 2011-09-21 |
| 公開(公告)號(hào): | CN102327556A | 公開(公告)日: | 2012-01-25 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 李迅;吳紅艷;劉巍巍;張穎 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 沈陽(yáng)格林制藥有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K36/9066 | 分類號(hào): | A61K36/9066;A61K9/48;A61P11/04;A61P11/14;A61P11/00;A61P31/00;A61P1/02;A61K35/413;A61K31/045 |
| 代理公司: | 沈陽(yáng)圣群專利事務(wù)所 21221 | 代理人: | 王鋼 |
| 地址: | 110164 遼寧省沈陽(yáng)*** | 國(guó)省代碼: | 遼寧;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 芩黃喉癥 膠囊 及其 制備 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種芩黃喉癥膠囊及其制備方法,屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)
芩黃喉癥膠囊是一種中成藥,具有清熱解毒、消腫止痛的功效,用于熱度內(nèi)盛所致的咽喉腫痛、咽部異物感,急性咽炎、慢性咽炎、急性喉炎、扁桃體炎、發(fā)熱咳嗽,急性上呼吸道感染癥狀以及牙齦腫痛、口舌生瘡等急性病癥。它是由黃連、人工牛黃、冰片、黃芩浸膏、梔子、郁金、大黃浸膏等藥物制備而成。由于其效果顯著,價(jià)格適中,而被廣大患者所認(rèn)可。目前市場(chǎng)上有多家醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)此藥,但現(xiàn)有的芩黃喉癥膠囊在工廠大批量生產(chǎn)過(guò)程中存在加工時(shí)間長(zhǎng),成本高的問(wèn)題。其中現(xiàn)有制備工藝稱量調(diào)配需要2個(gè)小時(shí),制粒需要4-6小時(shí),通常該品種不制粒填充時(shí)裝量差異項(xiàng)目難以控制,故廠家通常進(jìn)行制粒,制粒后需要進(jìn)行干燥,干燥需要8-9小時(shí)、總混需要2小時(shí)。制備的整個(gè)過(guò)程至少需要16個(gè)小時(shí),效率低,增加了生產(chǎn)成本。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決上述技術(shù)問(wèn)題而提供一種芩黃喉癥膠囊及其制備方法,目的是為了縮短加工時(shí)間,降低生產(chǎn)成本。
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明是通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
一種芩黃喉癥膠囊,它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成:黃連粉238份,人工牛黃23.8份,冰片23.8份,黃芩浸膏17.5份,梔子、郁金、大黃浸膏85.8份,淀粉5.54份,滑石粉5.54份。
一種所述芩黃喉癥膠囊的制備方法,取符合所述重量份數(shù)的黃連、黃芩浸膏以及梔子、郁金、大黃浸膏用100目篩網(wǎng)進(jìn)粉碎過(guò)篩,然后進(jìn)行稱量調(diào)配,人工牛黃、冰片、淀粉、滑石粉直接進(jìn)行稱量調(diào)配,將稱量調(diào)配后的黃連,黃芩浸膏,梔子、郁金、大黃浸膏、淀粉、滑石粉,分別鋪在烘盤上,用熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行干燥,每盤物料厚度不得超過(guò)2cm,干燥溫度控制在60~70℃,干燥時(shí)間在3~4小時(shí)左右,當(dāng)檢測(cè)水分<8%時(shí),干燥結(jié)束,將干燥后的人工牛黃、黃芩浸膏粉、淀粉、滑石粉、冰片細(xì)粉置于三維混合機(jī)中,混合20?分鐘后,再加入黃連及梔子、郁金、大黃浸膏粉,混合20分鐘,使物料混合均勻一致,將混合好的物料裝入潔凈的容器內(nèi),然后裝入膠囊,得到芩黃喉癥膠囊。
由于采用上述技術(shù)方案,使得本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)和效果:
本發(fā)明的稱量調(diào)配時(shí)間為2小時(shí),無(wú)需制粒,干燥時(shí)間為3~4小時(shí),總混時(shí)間為40分鐘,整個(gè)制備過(guò)程最多需要不到7個(gè)小時(shí),因?qū)υ系牧6燃八葸M(jìn)行了有效控制,改善了產(chǎn)品流動(dòng)性,使產(chǎn)品的裝量差異項(xiàng)目符合規(guī)定的同時(shí)大大縮短了常規(guī)工藝的加工時(shí)間,降低了生產(chǎn)成本。按本發(fā)明方法制得的芩黃喉癥膠囊全部符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)降低了生產(chǎn)成本。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明,但本發(fā)明的保護(hù)范圍不受實(shí)施例所限。
下述的實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法如無(wú)特別說(shuō)明,均為常規(guī)方法。
下述的實(shí)施例中的百分含量如無(wú)特別說(shuō)明,均為質(zhì)量百分含量。
???實(shí)施例1:
一種芩黃喉癥膠囊,它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成:黃連粉238份,人工牛黃23.8份,冰片23.8份,黃芩浸膏17.5份,梔子、郁金、大黃浸膏85.8份,淀粉5.54份,滑石粉5.54份。
一種所述芩黃喉癥膠囊的制備方法,取符合所述重量份數(shù)的黃連、黃芩浸膏以及梔子、郁金、大黃浸膏用100目篩網(wǎng)進(jìn)粉碎過(guò)篩,然后進(jìn)行稱量調(diào)配,人工牛黃、冰片、淀粉、滑石粉直接進(jìn)行稱量調(diào)配,將稱量調(diào)配后的黃連,黃芩浸膏,梔子、郁金、大黃浸膏、淀粉、滑石粉,分別鋪在烘盤上,用熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行干燥,每盤物料厚度不得超過(guò)2cm,干燥溫度控制在60~70℃,干燥時(shí)間在3~4小時(shí)左右,當(dāng)檢測(cè)水分<8%時(shí),干燥結(jié)束,將干燥后的人工牛黃、黃芩浸膏粉、淀粉、滑石粉、冰片細(xì)粉置于三維混合機(jī)中,混合20?分鐘后,再加入黃連及梔子、郁金、大黃浸膏粉,混合20分鐘,使物料混合均勻一致,將混合好的物料裝入潔凈的容器內(nèi),然后裝入膠囊,得到芩黃喉癥膠囊。
下面結(jié)合實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的效果。
取用本發(fā)明實(shí)施例1所得的樣品三個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行裝量差異項(xiàng)目檢測(cè),檢測(cè)方法如下:取供試品20粒,分別精密稱定重量后,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭凈,再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每粒的裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度(限度為±7.5%)的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
標(biāo)準(zhǔn)裝量:0.4g(裝量差異范圍:0.37~0.43g)
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