[發明專利]一種獸用甘草顆粒的制備方法

無效

• 申請號: 201110277755.2
• 申請日: 2011-09-19
• 公開（公告）號: CN102319283A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發明（設計）人: 余東輝;臧合英;陳圓圓
• 申請（專利權）人: 河南牧翔動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/16;A61P11/10;A61P11/14;A61P31/16;A61P31/20;A61P31/14;A61P1/12;A61P11/00;A61P31/00
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 田小伍

技術領域

本發明涉及一種獸用甘草顆粒的制備方法。

背景技術

甘草有類似腎上腺皮質激素作用，對組胺引起的胃酸分泌過多有抑制作用，并有抗酸和緩解胃腸平滑肌痙攣的作用，祛痰效果明顯。另外，還有抗炎、抗過敏作用，能保護發炎的咽喉和氣管粘膜。甘草顆粒為一種純中藥制劑，具有祛痰止咳功能，在治療動物呼吸道類疾病時療效甚好，適用于豬流行性感冒、圓環病毒病、藍耳病、傳染性胃腸炎、流行性腹瀉、雞傳染性法氏囊病、傳染性喉氣管炎、傳染性支氣管炎、禽痘、流感及各種并發感染等。

在中藥制劑的生產過程中，經常需要對中藥材的提取液進行精制，其主要目的是去除雜質、保留藥材中具有生理活性的有效成分。目前，中藥顆粒劑、口服液、注射液等多種劑型的制備工藝中廣泛使用的精制方法是水提醇沉精制法，它可以有效地除去提取液中蛋白質、淀粉、粘液質、油脂、脂溶性色素、樹脂、樹膠、部分糖類等雜質。但實際操作中也發現其存在不少缺陷，如有效成分損失多、后期制作工序不易操作、成本高、生產周期長、成品中乙醇殘留量較高等問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種獸用甘草顆粒的制備方法，該方法操作簡單、成本低、周期短。

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：一種獸用甘草顆粒的制備方法，取甘草藥材置于提取罐中，加入8～10倍藥材量純化水溫浸2小時，熱回流提取1.5～2小時，收集提取液，在藥材中加入6～8倍藥材量純化水，再次熱回流提取1.5～2小時，收集提取液，合并提取液，濃縮至藥水比為1:5，用ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑沉淀，過濾，取上清液，將上清液離心，取離心藥液，濃縮成稠膏，加入輔料，混合均勻，制成顆粒，干燥。

所述稠膏相對密度在1.25～1.30之間。

所述的輔料是蔗糖和麥芽糊精。

每1～2份藥材稠膏加2～4份蔗糖和1～2份麥芽糊精。

ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑配置過程如下：

先用少量蒸餾水加入到A組分中并攪成糊狀，然后加入需要量的蒸餾水，溶脹24小時，攪拌，配制成1%粘膠液。先用少量1%醋酸溶解B組份并攪成糊狀，然后加入足夠量的1%醋酸，溶脹24小時，攪拌，配制成1%粘膠液。

A組份粘膠液和B組份粘膠液按1:2配比使用，使用時先加入B組份粘膠液再加入A組份粘膠液。其中A組份粘膠液的加入量為藥液體積的1～2%，B組份粘膠液的加入量為藥液體積的2～4%。

ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑使用方法為：在提取液溫度50～80℃時，攪拌狀態下加入藥液體積2～4%的B組分粘膠液，每30分鐘左右間隔攪拌一次，2小時后，同樣方法加入藥液體積1～2%的A組份粘膠液，攪拌均勻后，再升溫至70～80℃保溫10～20分鐘，然后在2～5℃環境下靜置18～24小時。

采用上述甘草顆粒的制備方法，能夠最大限度地保留中藥中的有效成分、操作過程簡單、降低生產成本、縮短生產周期。

具體實施方式

實施例1：

稱取甘草藥材8?kg置于提取罐內，加入80L純化水溫浸2小時，熱回流提取1.5小時，收集提取液，再次加入純化水64L，回流提取2小時，收集提取液。將兩次提取液合并，濃縮體積至40L，用ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑沉淀，攪拌均勻后80℃保溫20分鐘。然后在2～5℃環境下靜置18小時，過濾，得濾液。取上清液離心，取離心藥液，濃縮為相對密度1.30的稠膏，和輔料蔗糖、麥芽糊精混合后制粒，干燥，制成8kg甘草顆粒。

實施例2：

稱取甘草藥材8?kg置于提取罐內，加入64L純化水溫浸2小時，熱回流提取2小時，收集提取液，再次加入純化水48L，回流提取2小時，收集提取液。將兩次提取液合并，濃縮體積至40L，用ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑沉淀，攪拌均勻后75℃保溫15分鐘。然后在2～5℃環境下靜置24小時，過濾，得濾液。取上清液離心，取離心藥液，濃縮為相對密度1.25的稠膏，和輔料蔗糖、麥芽糊精混合后制粒，干燥，制成8kg甘草顆粒。

實施例3：

稱取甘草藥材8?kg置于提取罐內，加入72L純化水溫浸2小時，熱回流提取1.5小時，收集提取液，再次加入純化水56L，回流提取1.5小時，收集提取液。將兩次提取液合并，濃縮體積至40L，用ZTC1+1-Ⅱ型澄清劑沉淀，攪拌均勻后70℃保溫10分鐘。然后在2～5℃環境下靜置24小時，過濾，得濾液。取上清液離心，取離心藥液，濃縮為相對密度1.27的稠膏，和輔料蔗糖、麥芽糊精混合后制粒，干燥，制成8kg甘草顆粒。

實施例4：