[發明專利]腦電雙頻指數閉環麻醉劑輸送

在審

• 申請號: 201110277252.5
• 申請日: 2005-06-09
• 公開（公告）號: CN102488940A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 詹姆斯·F·馬丁
• 申請（專利權）人: 伊西康內外科公司
• 主分類號: A61M5/172
• 分類號: A61M5/172;A61B5/00
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 王茂華;黃倩

相關申請的交叉引用

本申請是優先權日為2004年7月7日、國際申請日為2005年6月9日、國際申請號為PCT/US2005/020316、中國專利申請號為200580027250.3的專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及鎮靜藥物輸送，并且更特別地涉及閉環的鎮靜藥物輸送。

背景技術

已經提出了多種多樣的自動輸送系統用來施用藥物，即諸如用于完成麻醉的麻醉劑、鎮靜劑和止痛劑之類的藥物。這些系統的范圍從依賴于麻醉藥物的藥物動力學模型來控制輸送的“開環”系統直至依賴于麻醉深度的測量來控制輸送的“閉環”系統。這里用到的術語“麻醉”，指的是通過鎮靜藥完成的安眠和無痛的連續統一體，并且范圍從無焦慮到一般的麻醉。這里用到的術語“鎮靜藥物”，指的是麻醉師在引入鎮靜或麻醉時使用的藥物的種類，包括安眠藥、止痛劑和類似的藥物。

在Absalom?A.、Sutcliffe?N.和Kenny?G.的“Closed-loop?control?of?anesthesia?using?Bispectral?index：performance?assessment?in?patients?undergoing?major?orthopedic?surgery?under?combined?general?and?regional?anesthesia(使用腦電雙頻指數的閉環麻醉控制：對在組合的全身和局部麻醉狀態下經歷大多數的整形外科手術的患者的表現評估)”(Anesthesiology，第96(1)期，第67-73頁，2002年1月)中描述了一個“閉環”系統，該系統使用腦電雙頻指數(BIS)作為麻醉深度的測量值，BIS是一個經連續處理的EEG(腦電圖)參數，其在鎮靜藥物施用期間測量腦功能的狀態。BIS是量化的EEG分析技術，已經開發出來供麻醉期間使用。EEG的腦電雙頻分析測量EEG的各個頻率之間相位和功率關系的一致性。該指數由功率譜分析和時域分析得出。

盡管BIS提供了適當的群體鎮靜和麻醉值，可是患者與患者之間存在顯著差異。BIS指數是0到100之間的一個數值，其與在鎮靜藥物施用期間的重要臨床結束點成比例相關。數值100代表一種清醒的臨床狀態，而數值0表示一種等電位的EEG。在BIS值為60時，通常患者有意識的可能性很低。BIS值與患者血漿中的藥物濃度級別成反比，也就是BIS值越低，患者體內的藥物濃度越高，而BIS值越高，患者體內的藥物濃度越低；但是，在患者與患者之間每個BIS譜有明顯的變化。作為結果，對個體的患者使用BIS譜模型來估計麻醉深度是不可靠的。因此，需要針對每個患者單獨地調整BIS，以使其與患者的麻醉深度相關并估計患者的麻醉深度，從而使輸送鎮靜藥物系統形成“閉環”。