[發(fā)明專利]潔凈區(qū)風(fēng)形檢測用發(fā)煙裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110273358.8
• 申請日: 2011-09-15
• 公開（公告）號: CN102435408A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李永興
• 申請（專利權(quán)）人: 中國大冢制藥有限公司
• 主分類號: G01M9/00
• 分類號: G01M9/00;G01M99/00
• 代理公司: 天津市宗欣專利商標(biāo)代理有限公司 12103
• 代理人: 關(guān)永琴

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥品生產(chǎn)領(lǐng)域用的監(jiān)測裝置，特別是涉及一種潔凈區(qū)風(fēng)形檢測用發(fā)煙裝置。

背景技術(shù)

生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)廠房包括一般廠房和有空氣潔凈度級別要求的潔凈廠房。按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，需對廠房的各項參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測。確認(rèn)無菌潔凈區(qū)的氣密性，防止外界污染物隨空氣從圍護(hù)結(jié)構(gòu)的門窗或其它縫隙滲入潔凈區(qū)內(nèi)，是無菌潔凈區(qū)實現(xiàn)空氣凈化的重要保證措施之一。通過測試，確認(rèn)潔凈區(qū)是否達(dá)到規(guī)定要求。

其中，氣流流型測試和凈化系統(tǒng)恢復(fù)性能測試需要用到發(fā)煙裝置。氣流流型測試的目的是確定在控制區(qū)層流潔凈空氣系統(tǒng)保護(hù)下，氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作用，選擇和改善氣流流型，使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。凈化系統(tǒng)恢復(fù)性測試的目的是證明潔凈區(qū)在受到來自內(nèi)部的污染后恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈度的能力。自凈時間將直接影響潔凈室的動態(tài)性能。潔凈室自凈時間的測定應(yīng)在潔凈室停止運行相當(dāng)時間，室內(nèi)含塵濃度已接近大氣塵濃度時進(jìn)行。如果要求很快測定，可用發(fā)煙器人工發(fā)煙。

目前我國新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄1第35條明確指出，應(yīng)能證明所用氣流方式不會導(dǎo)致污染風(fēng)險并記錄，如煙霧試驗的錄像等。現(xiàn)在有多種發(fā)煙方式，如發(fā)煙管、發(fā)煙筆等。發(fā)煙管的發(fā)煙原理是用火柴點燃引燃物質(zhì)，并放置于不可燃的平面上進(jìn)行發(fā)煙使用，此種方法煙量很濃，但是會有化學(xué)殘留，會對試驗人員造成身體毒害，檢測困難。圖1是現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)煙筆的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，發(fā)煙筆由筆筒1和連接在筆筒1內(nèi)的發(fā)煙筆芯2構(gòu)成，發(fā)煙筆芯2的前端從筆筒1內(nèi)伸出。使用時，直接將露在外部的發(fā)煙筆芯前段用明火點燃，既可發(fā)煙使用，但此方法煙量過小，可視效果差，無法證明潔凈區(qū)氣流流型的安全性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了解決上述問題而提供一種通過蒸汽使液氮氣化發(fā)煙的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測用發(fā)煙裝置。

本發(fā)明為解決這一問題所采取的技術(shù)方案是：

本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測用發(fā)煙裝置，包括箱體和連接在箱體上的發(fā)煙管、液氮輸入管、蒸汽輸入管；箱體內(nèi)部在液氮輸入管與蒸汽輸入管之間設(shè)置有液氮阻隔板，箱體內(nèi)部在液氮輸入管周圍設(shè)置有多個蒸汽分流擋板。

所述的液氮阻隔板設(shè)置在箱體內(nèi)部，距箱體左側(cè)壁的距離為箱體左右長度的五分之一，與箱體前側(cè)壁、箱體后側(cè)壁和箱體底壁連接，液氮阻隔板的高度為箱體內(nèi)部高度的三分之二。

所述的箱體后側(cè)壁內(nèi)側(cè)在液氮阻隔板與箱體右側(cè)壁之間設(shè)置有三個均勻分布的插槽，插槽從箱體頂部貫穿至箱體底部，蒸汽分流擋板連接在插槽內(nèi)。

所述的箱體上方由上蓋密封覆蓋，上蓋與箱體連接處設(shè)置有一圈密封墊，上蓋上左右對稱地設(shè)置有兩個提手。

所述的蒸汽輸入管和液氮輸入管均通過上蓋伸入箱體內(nèi)；蒸汽輸入管設(shè)置在液氮阻隔板與箱體左側(cè)壁之間，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之二；液氮輸入管位于右側(cè)兩塊蒸汽分流擋板之間，伸入的深度為箱體內(nèi)部高度的三分之一。

所述的箱體是由外層板、內(nèi)層板和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層構(gòu)成的保溫箱；外層板和內(nèi)層板由不銹鋼制成，填充層內(nèi)填充保溫棉。

所述的上蓋由外層板、內(nèi)層板和在外層板和內(nèi)層板之間的填充層構(gòu)成，外層板和內(nèi)層板由不銹鋼制成，填充層內(nèi)填充保溫棉。

本發(fā)明具有的優(yōu)點和積極效果是：

本發(fā)明的潔凈區(qū)風(fēng)形檢測用發(fā)煙裝置，使用時將液氮通過液氮輸入管引入箱體內(nèi)，然后經(jīng)蒸汽輸入管通入蒸汽，經(jīng)發(fā)煙管向外發(fā)煙檢測潔凈區(qū)風(fēng)形。在潔凈區(qū)驗證的過程中，可以發(fā)煙并通過錄像形式將潔凈區(qū)風(fēng)形記錄下來，從而為制藥廠房的符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)提供了強有力的證據(jù)。這種采用通過蒸汽使液氮氣化發(fā)煙的方式進(jìn)行煙霧試驗驗證，即能收集有效地可視證明，同時無化學(xué)殘留，對試驗人員身體無毒無害。

本發(fā)明的發(fā)煙裝置，設(shè)計合理，外形簡潔，保溫效果佳，試驗操作簡便，可于潔凈區(qū)任意位置檢測風(fēng)形，對環(huán)境無污染、無殘留，對試驗人員無毒無害。

附圖說明

圖1是現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)煙筆的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明的發(fā)煙裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明發(fā)煙裝置的去掉上蓋后的俯視圖；

圖4是本發(fā)明的發(fā)煙裝置的主視方向的剖面圖。

附圖中主要部件符號說明：

1：筆筒????????????????2：發(fā)煙筆芯

3：箱體????????????????4：發(fā)煙管

5：密封墊??????????????6：提手

7：液氮輸入管??????????8：蒸汽輸入管