[發明專利]一種卵黃抗體微囊制劑的制備方法及用途

無效

• 申請號: 201110272817.0
• 申請日: 2011-09-15
• 公開（公告）號: CN102988329A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 趙鋼;王智佳;王國新
• 申請（專利權）人: 天津濟命生生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K9/52;A61K47/36;A61K39/395;A61P31/14
• 代理公司: 暫無信息
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1.一種卵黃抗體微囊制劑的制備方法及用途，其特征是：它是由輪狀病毒制備的疫苗，注射到健康產卵的雌禽體內，經此免疫后，取卵黃經除菌、分離提取，純化得到抗輪狀病毒的IgY制劑或將含多種輪狀病毒的IgY抗體制劑按比例混合，將混有IgY抗體的海藻酸鹽溶液以液滴的方式加入到殼聚糖的混合液中，制備成凝膠態的AP微囊，即抗輪狀病毒卵黃抗體微囊制劑。

2.一種卵黃抗體微囊制劑的制備方法及用途，根據權利要求1所述，其特征是：微囊結構分為微囊膜與內核心部分；其中，微囊膜由海藻酸鹽、殼聚糖形成的聚電解質復合水凝膠膜；內核為含有IgY抗體的海藻酸鹽液體環境。

3.一種卵黃抗體微囊制劑的制備方法及用途，根據權利要求2所述，其特征是：微囊膜由海藻酸鹽、殼聚糖兩種高分子材料通過聚電解質絡合反應形成水凝膠膜?？贵w微囊的制備方法如下步驟：

(1)包埋有純化IgY的海藻酸鹽凝膠微球，稱之為A微球；

(2)將步驟(1)中的A微球以液滴的方式加入殼聚糖溶液中，將殼聚糖用于海藻酸鹽膠囊緩釋的包被膜，A微球與殼聚糖溶液體積比例同為1∶1～1∶40，反應1～60分鐘，反應溫度在0～37℃，此時得到AP微囊取出用生理鹽水洗滌。

4.一種卵黃抗體微囊制劑的制備方法及用途，按照權利要求2或3所述的微囊，其特征在于：微囊產品的膜成分中的海藻酸鹽為海藻酸的鉀鹽或鈉鹽。

5.一種卵黃抗體微囊制劑的制備方法及用途，根據權利要求1所述，抗輪狀病毒卵黃抗體的制備方法如下步驟：

(1)取一種或多種輪狀病毒種子毒株經復蘇傳代，培養增殖輪狀病毒，制成輪狀病毒疫苗；

(2)雌禽適應性飼養，正常產卵一周后，將步驟A制成的疫苗以一定的抗原量進行免疫，加弗氏佐劑，每次0.5mL，皮下或肌肉注射，每7天免疫一次，免疫2～4次，一般抗輪狀病毒的IgY抗體在第一次免疫14天后出現，收集卵蛋，4℃保存，隔30天可加強免疫一次；

(3)采用步驟B疫苗免疫后的卵蛋，用75％的酒精消毒上述疫苗免疫后的卵黃外殼，去殼，去卵黃膜，取出卵黃，得到該抗輪狀病毒的IgY抗體。

6.一種卵黃抗體微囊制劑的制備方法及用途，抗輪狀病毒卵黃抗體分離、純化的制備方法如下步驟：

(1)取卵黃，巴氏消毒，直接凍干，制成含有輪狀病毒IgY抗體的蛋黃粉；

(2)取卵黃，采用水稀釋法(WD)法，或聚乙二醇(PEG)法，或硫酸葡聚糖法，或有機溶劑抽提法，或自然膠(藻酸鈉、角叉菜膠)法，或乙醇沉淀法等方法，進行分離和提取輪狀病毒的IgY抗體，采用層析法，或透析法或超濾法等方法進行純化，利用DEAE-Sepharose?F.F離子交換層析柱或親和層析法進一步純化IgY，制得純的輪狀病毒IgY抗體液。

7.權利要求1所述IgY抗體微囊制劑，在輪狀病毒感染性疾病的被動免疫治療中的應用。

8.權利要求1所述復合型IgY抗體微囊制劑，在高危人群預防輪狀病毒的感染中的應用。