[發明專利]一種帶有貯藥腔的醫用腔道支架

有效

• 申請號: 201110272551.X
• 申請日: 2011-09-15
• 公開（公告）號: CN102429751A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 劉耀;歐陽凈;夏培元;劉松青;李頔;楊雅
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三軍醫大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61M31/00
• 代理公司: 重慶中之信知識產權代理事務所 50213
• 代理人: 袁慶民

技術領域

本發明涉及植入人體腔道的支架，更具體地涉及可攜帶藥物的腔道支架。

背景技術

在人體腔道（例如膽道、食道等）因病變而導致其狹窄，甚至導致梗阻之后，現在的主要治療方法之一是，向腔道的狹窄和/或梗阻處植入（管狀的）支架，以讓其把腔道的狹窄和/或梗阻部分撐開而使腔道疏通。為了方便地植入腔道，現在的絕大多數支架又均是可擴張支架——這些支架在植入腔道過程中的直徑，均比它們已經在腔道中擴張后的直徑小。按照擴張方式（及植入工具）的不同，這些支架又分為球囊擴張支架（balloon?expandable?stent）和自擴張支架（self-expanding?stent）兩大類。前者不具備自擴張性，需要利用植入工具上的球囊來將其在腔道中去撐開腔道；后者由記憶合金材料做成，需要用植入工具將其直徑暫時壓縮，然后再送入腔道中釋放，以讓其憑“記憶”自動擴張、撐開腔道。兩者的共同之處有二：一是為保持原有較小直徑、或保證“記憶”直徑能被壓縮，在它們的支架上就有形狀不同的各種不占空間的空洞，例如，無論采用何種方式來用記憶合金絲編織出的自擴張支架，就均要像編織漁網那樣留下了網眼（空洞的一種）。二是為避免這些支架在擴張、撐開腔道過程中刮傷腔道內壁，支架的兩端均沒有尖端狀構造且相當光滑，例如，無論采用何種方式來用記憶合金絲編織出的自擴張支架，其兩端的記憶合金絲均采用了讓其“回彎”的方式來進行了處理——除個別構造中有單出的絲頭（斷頭），而僅僅讓其向支架內回彎（也有通過焊接加固）了一下之外，其余的“回彎”構造在實際上是圍成這些支架兩端相應完整網眼的一段構造（或通過兩兩絲頭的對接、或直接通過編織方式實現）。本領域技術人員清楚，用植入支架而讓其撐開腔道的治療方式，不是一勞永逸的，術后再狹窄就是一個應當解決的問題。于是，為防止植入支架之后的再狹窄等問題的發生，以及為達到同時進行藥物治療的目的，人們就又設法讓這些支架也攜帶一些藥物。例如，公告號為CN1303947C的《藥物洗脫性心血管支架及其制備方法》和公告號為CN200980746Y的《一種醫用腔道內支架》中的支架，均屬攜帶有藥物的支架。前者攜帶藥物的措施是，在本身為可擴張支架（該案為“球囊擴張支架”）上涂覆包覆了藥物的可生物降解層。其優點是，其支架在植入腔道，并通過球囊來擴張它而撐開腔道后，因其擴張過程中的擴張力總是要“過正”（矯枉過正之“過正”）一些的，所以，憑其支架的過度擴張，就可把該支架“緊撐”在植入部位處，而實現可靠的定位，進而使其攜帶的藥物能比較準確地對著病變處發揮作用。其不足之處是，所需藥物是通過浸漬的方式來涂覆在其支架上的，一是存在涂覆十分有限（最多只有十幾微米），存在攜帶的藥物量不夠，很難滿足治療的實際需要的問題，二是通過涂覆方式攜帶在支架上的藥物，在支架擴張過程中很容易脫落；如果能采用措施來防止其脫落，涂覆藥物時的工藝過程又相對復雜，較多地增大了成本。后者攜帶藥物的措施是，將其支架分成為形成過流截面（腔道通路）的內管和僅用于撐開腔道并帶有釋藥孔的外管兩部分，在其內管和外管之間留出有一定容積的貯藥腔。其優點是，因該貯藥腔是專門留出的空間，因此，它能夠存放足夠的藥物用量，不存在藥物量不夠的問題。其不足之處在于，該支架的外管不具備可擴張性，也就不具備可擴張支架那種能夠“緊撐”在植入部位的特點，在任何時間都有移動、并偏離原植入部位的可能。一旦發生移動，并較遠地偏離了發生病變的部位，即便貯藥腔內存放了充足的藥物，包括防止再狹窄在內的所有治療效果也均要受到不利影響。

發明內容

本發明的目的是，提供一種既能夠攜帶足夠藥物、又能夠保證其可靠地定位的帶有貯藥腔的醫用腔道支架。

實現所述目的之技術方案是這樣一種帶有貯藥腔的醫用腔道支架，與現有技術相同的方面是，該腔道支架包括用于撐開腔道且帶有釋藥孔的外管、形成腔道通路的內管3以及位于該外管和內管3之間的貯藥腔13。其改進之處是，有一條由記憶合金絲編成的可自擴張的網狀撐管2，以兩端露出的狀態穿過所述內管3；所述外管是由記憶合金絲編成的可自擴張的網狀外管1，在該網狀外管1處于擴張、并撐開腔道的狀態下，網狀撐管2兩端的露出段呈喇叭形擴張狀態頂撐在該網狀外管1的兩端部之內；在該狀態下，網狀外管1的網眼為釋藥孔，該網狀外管1與內管3和網狀撐管2兩端的露出段之間的空間為貯藥腔13。