[發明專利]一種抑菌促愈合功能的醫用膠體敷料及其應用

有效

• 申請號: 201110271667.1
• 申請日: 2011-09-15
• 公開（公告）號: CN102335451A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 潘學理
• 申請（專利權）人: 德州海利安生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44;A61L15/42;A61L15/18;A61L15/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種醫用敷料及其應用，特別是涉及一種抑菌促愈合功能的醫用膠體敷料及其應用，屬于醫藥與生物材料領域。

背景技術

甲殼素、殼聚糖及其衍生物是資源量最為豐富的一類氨基多糖，國內外很多實驗研究表明，甲殼素、殼聚糖及其衍生物具有廣泛的生理活性，生物相容性好、可生物降解。水溶性甲殼素衍生物是由甲殼素經化學改性后形成的水溶性氨基多糖，如羧甲基甲殼素鈉鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽、琥珀酰殼聚糖鈉鹽、羥丙基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基甲殼素、羥乙基甲殼素、殼聚糖季銨鹽等。這些水溶性殼聚糖衍生物具有止血鎮痛、促進創面愈合、抑制瘢痕增生功能，并且具有良好的成膠性、成膜性、可紡性，在創傷修復、組織工程、藥物緩釋載體等領域已有較多的研究。已上市的殼聚糖敷料，如殼聚糖無紡布、殼聚糖海綿、殼聚糖膜等，這些殼聚糖敷料為固態敷料，用于創面止血具有較好的止血效果，但由于殼聚糖不溶于水，這些固態殼聚糖敷料不能充分發揮其在創傷愈合方面的生物活性，其促進創口愈創效果不理想。

水溶性甲殼素衍生物溶解于水后均呈透明的粘性膠體溶液，與創面親和性較好，具有促進創面愈合的作用，是制備創傷修復材料的優良原料。但這些水溶性甲殼素衍生物的抑菌效果尚有不足，用于潰瘍感染創面的愈合治療中，其抑菌作用尚存在不足。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有鎮痛、促進創面愈合和抑菌作用的醫用膠體敷料及其應用，以克服現有技術的不足。

一種醫用膠體敷料，其特征是由溶質和溶劑所組成的水性膠體，溶質為水溶性甲殼素衍生物和抑菌劑，溶劑為水、生理鹽水、林格氏液或平衡液(即乳酸鈉林格注射液)；所述的水溶性甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素鈉鹽或鉀鹽、羧甲基殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、琥珀酰殼聚糖鈉鹽或鉀鹽、羥丙基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基甲殼素、羥乙基甲殼素、殼聚糖季銨鹽的1種或2種；所述的抑菌劑為聚六亞甲基胍或聚六亞甲基雙胍的鹽酸鹽或磷酸鹽或醋酸鹽或葡萄糖酸鹽中的1種。

上述醫用膠體敷料在制備創傷切口或創面的鎮痛、抑菌、抗炎、促進創面愈合、抑制瘢痕增生、提高創面修復質量的藥物或醫用敷料或醫療器械中的應用。

本發明的醫用膠體敷料中的水溶性甲殼素衍生物，具有創傷鎮痛、減輕炎癥反應、促進創面愈合和抑制瘢痕增生的作用，抑菌劑則具有抑制創面微生物繁殖、減輕炎癥反應的作用。含有水溶性甲殼素衍生物和抑菌劑的醫用膠體敷料，具有鎮痛、抑菌、抗炎、促進創面愈合、抑制瘢痕增生、提高創面修復質量的作用，對手術切口、燒傷創面、燙傷創面、潰瘍創面的治療和修復具有顯著療效，具有重要的應用開發價值。

具體實施方式

實施例1

醫用膠體敷料A的制備：分別稱取水溶性甲殼素衍生物殼聚糖季銨鹽1.5g、抑菌劑鹽酸聚六亞甲基雙胍0.05g為溶質，將上述溶質置于潔凈的生理鹽水瓶中，往瓶中加入溶劑生理鹽水100ml，攪拌溶解成均勻的水凝膠，蓋上瓶塞，于121℃下濕熱滅菌20min，得醫用膠體敷料A。醫用膠體敷料A中含殼聚糖季銨鹽的質量濃度為15g/L，含鹽酸聚六亞甲基雙胍的質量濃度為0.5g/L。

實施例2

醫用膠體敷料B的制備：分別稱取水溶性甲殼素衍生物羧甲基殼聚糖鈉鹽3.0g、抑菌劑鹽酸聚六亞甲基胍0.75g為溶質，將上述溶質置于潔凈的生理鹽水瓶中，往瓶中加入溶劑林格氏液100ml，攪拌溶解成均勻的水凝膠，蓋上瓶塞，于121℃下濕熱滅菌20min，得醫用膠體敷料B。醫用膠體敷料B中含羧甲基殼聚糖鈉鹽的質量濃度為30g/L，含鹽酸聚六亞甲基胍的質量濃度為7.5g/L。

實施例3

醫用膠體敷料C的制備：分別稱取水溶性甲殼素衍生物琥珀酰殼聚糖鈉鹽2.0g、水溶性甲殼素衍生物羥乙基甲殼素1.5g、抑菌劑鹽酸聚六亞甲基胍2.0g為溶質，將上述溶質置于潔凈的生理鹽水瓶中，往瓶中加入溶劑蒸餾水100ml，攪拌溶解成均勻的水凝膠，蓋上瓶塞，于121℃下濕熱滅菌20min，得醫用膠體敷料C。醫用膠體敷料C中含琥珀酰殼聚糖鈉鹽的質量濃度為20g/L，含羥乙基甲殼素的質量濃度為15g/L，含鹽酸聚六亞甲基胍的質量濃度為20g/L。

實施例4