[發(fā)明專利]治療慢性腎臟病腎虛瘀阻型的藥物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110269167.4
• 申請日: 2011-09-13
• 公開（公告）號: CN102302708A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉光珍
• 申請（專利權(quán)）人: 山西省中醫(yī)藥研究院
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P13/12;A61K35/36
• 代理公司: 太原科衛(wèi)專利事務(wù)所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療慢性腎臟病的純中藥藥物，具體為一種治療慢性腎臟病腎虛瘀阻型的藥物。

背景技術(shù)

由于多數(shù)慢性腎臟病患者對本病的知曉率、干預(yù)率、控制率較低，以至于在出現(xiàn)臨床癥狀，腎功能受損或終末期腎病才被發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)，且預(yù)后差，醫(yī)療成本高，使慢性腎臟病成為世界范圍內(nèi)嚴(yán)重危害人類健康的公共問題。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明，在慢性腎臟病病程發(fā)展過程中蛋白尿是腎功能損害的主要指標(biāo)，因此早期篩查蛋白尿，及時(shí)干預(yù)治療，能延緩腎功能進(jìn)展，改善預(yù)后，近年來一直是國內(nèi)外腎臟疾病領(lǐng)域的研究重點(diǎn)。迄今為止，西醫(yī)對慢性腎臟病1-2期蛋白尿、腎功能減退的治療主要以血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）、激素、免疫抑制劑等，并結(jié)合飲食管理、體重控制等，及對相關(guān)并發(fā)癥的治療，以期減少蛋白尿，防止或延緩慢性腎臟病進(jìn)展，但其療效并不盡如人意，且具有不可預(yù)測的副作用，不能作為長療程的治療，故研究開發(fā)對本病安全、切實(shí)有效的臨床藥物成為當(dāng)前腎病科醫(yī)生的重要任務(wù)。

本發(fā)明人經(jīng)過總結(jié)名家和自己多年臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出“蛋白尿治療六法”，分從脾、肺、腎、肝、小腸、邪六方面論治腎臟病，并根據(jù)中醫(yī)久病多瘀，久病多虛及臟腑間生理病理相聯(lián)理論，對慢性腎臟病（1-2期）中醫(yī)證候分布與用藥規(guī)律及相關(guān)性因素分析研究，探討和總結(jié)了慢性腎臟病的中醫(yī)證候分布及擇方遣藥規(guī)律,證實(shí)腎虛血瘀貫穿于慢性腎臟病整個(gè)病程。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為了解決現(xiàn)有慢性腎臟病治療療效并不盡如人意，且具有不可預(yù)測的副作用，不能作為長療程的治療的問題，針對慢性腎臟病1-2期腎虛瘀阻型的患者，提供了一種治療慢性腎臟病腎虛瘀阻型的藥物。

本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：治療慢性腎臟病腎虛瘀阻型的藥物，是由下列重量份數(shù)的原料制成，黃芪220-250份，當(dāng)歸110-130份，枸杞子110-130份，丹參150-170份，赤芍110-130份，醋山甲70-85份，牛膝110-130份，薏苡仁230-240份，酒大黃75-80份，川芎115-123份，旱蓮草110-125份，萆薢110-130份，茯苓110-130份，山茱萸75-85份，陳皮90-100份。

本發(fā)明以黃芪、當(dāng)歸、枸杞子、丹參、赤芍、醋山甲、牛膝、薏苡仁、酒大黃、川芎、旱蓮草、萆薢、茯苓、山茱萸、陳皮組方，其中山茱萸補(bǔ)腎益精，黃芪補(bǔ)氣固表、利水退腫，共為君藥，臣以茯苓、薏苡仁、萆薢、枸杞子滲淡利水，分清化濁，補(bǔ)腎，增強(qiáng)君藥益氣、利水，補(bǔ)腎之功，佐以醋山甲、當(dāng)歸、丹參、赤芍、川芎、牛膝通利血脈，引血?dú)w經(jīng)，旱蓮草涼血止血，補(bǔ)腎益陰，酒大黃導(dǎo)滯降濁。諸藥合用扶正而不忘祛邪，清利而不傷陰，補(bǔ)益而不澀滯，共奏益氣補(bǔ)腎，導(dǎo)滯降濁，活血利水之效。

現(xiàn)代藥理研究也證實(shí)，黃芪增強(qiáng)非特異性免疫功能，促進(jìn)中性粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的吞噬功能和殺菌能力，并能保護(hù)心血管系統(tǒng)，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管，降低血壓，能降低血小板粘附力，減少血栓形成；還有降血脂功效。山茱萸具有增加腎有效血流量，改善腎功能，消除蛋白尿作用。旱蓮草具有較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)作用，能提高機(jī)體免疫力、增強(qiáng)抗病力，并具有抗誘變及延緩衰老等作用。丹參具有抗凝、改善機(jī)體微循環(huán)、減輕血小板聚集、增加腎皮質(zhì)血流等作用，有助于免疫復(fù)合物的清除及病變組織的修復(fù)。醋山甲具有降低血液粘度及延長凝血時(shí)間的作用。醋山甲與枸杞子、茯苓配伍對急慢性炎癥反應(yīng)均有明顯的抑制作用。醋山甲與黃芪、枸杞子配伍對白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板轉(zhuǎn)化均有升高作用。牛膝具有改變血液流變學(xué)性質(zhì)及抗凝作用,對血漿復(fù)鈣時(shí)間也顯著延長，牛膝多糖有免疫增強(qiáng)作用。酒大黃在多個(gè)方面能減輕腎臟的損傷、改善腎臟的代謝、延緩慢性腎臟病的進(jìn)展。

本發(fā)明的中藥原料可以制成任何一種適用于臨床的劑型，例如散劑、湯劑、合劑、口服溶液劑、顆粒劑、濃縮丸劑、片劑、膠囊劑等。

下面介紹一種制備本發(fā)明所述藥物膠囊劑的制備方法：以上十五味，醋山甲、酒大黃、1/3量薏苡仁粉碎成細(xì)粉；其余黃芪等十二味和剩余量的薏苡仁加水煎煮三次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液在85℃環(huán)境下濃縮成相對密度為1.28的清膏，與上述細(xì)粉混勻，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，制得膠囊劑。此制備方法制得的膠囊劑，能夠充分發(fā)揮其藥效，臨床應(yīng)用療效較好，可有效地減少蛋白尿、延緩腎功能減退。