[發(fā)明專利]脈管進(jìn)入裝置容積位移

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110268882.6
• 申請(qǐng)日: 2007-07-27
• 公開（公告）號(hào): CN102441202A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·J·麥金農(nóng);W·F·哈丁;C·N·辛德里奇;K·D·克里斯坦森;R·S·埃薩克森;C·M·亞當(dāng)斯;F·哈洛韋
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號(hào): A61M5/14
• 分類號(hào): A61M5/14
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 王初

本發(fā)明是國(guó)際申請(qǐng)日為2007年7月27日、國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2007/074557、中國(guó)國(guó)家申請(qǐng)?zhí)枮?00780028355.X的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械中的容積位移，醫(yī)療器械例如用于向病人提供注射或其它療法的脈管進(jìn)入裝置。注射療法是最普遍的保健方法之一。住院的、家庭護(hù)理的以及其他的病人通過插入到脈管系統(tǒng)中的脈管進(jìn)入裝置接受流體、藥物和血液制品。注射療法可用于治療感染、提供麻醉或鎮(zhèn)痛、提供營(yíng)養(yǎng)支持、治療癌性生長(zhǎng)、維持血壓和心率，或者很多其它重要臨床用途。

背景技術(shù)

注射療法通過病人脈管系統(tǒng)外面的脈管進(jìn)入裝置(脈管外裝置)實(shí)施。脈管外裝置可直接或間接進(jìn)入病人的外圍或中心脈管系統(tǒng)，脈管外裝置包括閉合進(jìn)入裝置，例如貝克頓迪金森公司的BD?Q-SYTE^TM閉合路厄進(jìn)入裝置；注射器；拼合進(jìn)入裝置；導(dǎo)管；和靜脈(IV)流體腔室。脈管進(jìn)入裝置可短期(幾天)、中期(幾周)或長(zhǎng)期(幾個(gè)月到幾年)留置。脈管進(jìn)入裝置可用于連續(xù)注射療法或間歇療法。

普通的脈管進(jìn)入裝置是插入到病人靜脈中的塑料導(dǎo)管。導(dǎo)管長(zhǎng)度從用于外圍進(jìn)入的幾個(gè)厘米到用于中心進(jìn)入的很多個(gè)厘米不等。導(dǎo)管可經(jīng)皮插入或通過外科手術(shù)植入病人皮膚下面。導(dǎo)管或連接到其上的任何其它脈管外裝置可具有單個(gè)腔管或用于同時(shí)注射多種流體的多個(gè)腔管。

脈管進(jìn)入裝置的近端通常包括可連接其它醫(yī)療器械的路厄接頭。例如，給藥器械包可連接到脈管進(jìn)入裝置的一端，IV袋可連接到另一端。給藥器械包是用于連續(xù)注射流體和藥物的流體管道。通常，IV進(jìn)入裝置是這樣的脈管進(jìn)入裝置，它可連接到另一脈管進(jìn)入裝置，封閉或密封該脈管進(jìn)入裝置，允許間歇注射或注入流體或藥物。IV進(jìn)入裝置可包括殼體和隔膜，用于封閉該系統(tǒng)。該隔膜可用鈍的插管或醫(yī)療器械的凸形路厄打開。

與注射療法有關(guān)的并發(fā)癥可引起很高的發(fā)病率甚至死亡率。一種嚴(yán)重的并發(fā)癥為導(dǎo)管相關(guān)血流感染(CRBSI)。美國(guó)醫(yī)院中每年出現(xiàn)大約250,000-400,000例中心靜脈導(dǎo)管(CVC)相關(guān)BSI。每例感染的相關(guān)死亡率約為12％-25％，每起事件保健系統(tǒng)的花費(fèi)為$25,000-$56,000。

CRBSI導(dǎo)致的脈管進(jìn)入裝置感染可能是由于病原體從導(dǎo)管插入后回流或位移的血液進(jìn)入流體流路引起的。研究表明CRBSI風(fēng)險(xiǎn)隨著導(dǎo)管留置時(shí)間段增加。這至少部分原因是因?yàn)檠簭牟∪说拿}管系統(tǒng)回流或位移到脈管外裝置，例如導(dǎo)管。當(dāng)被污染后，病原體附著到脈管進(jìn)入裝置上，繁殖，并形成生物薄膜。生物薄膜對(duì)多數(shù)生物殺滅劑都有抗性并提供補(bǔ)充源使病原體進(jìn)入病人的血流，引起B(yǎng)SI。

某些脈管外裝置可彼此合作形成連續(xù)的脈管外系統(tǒng)，該系統(tǒng)使流體進(jìn)入脈管系統(tǒng)，但是與外部周圍環(huán)境完全密封分開。這種密封系統(tǒng)限制或想象中防止有害的細(xì)菌從外部周圍環(huán)境通過脈管外裝置進(jìn)入病人的脈管系統(tǒng)。

但是，脈管外裝置(脈管外系統(tǒng))的密封系統(tǒng)會(huì)起到封閉或密封真空的作用，能夠?qū)⒀撼槿氲矫}管外系統(tǒng)中，該抽取的血液之后會(huì)成為感染源。隨著裝置從脈管外系統(tǒng)扭轉(zhuǎn)出去或以其它方式去除，脈管外系統(tǒng)的容積有時(shí)會(huì)略微增加。由于脈管外系統(tǒng)通常比病人的脈管系統(tǒng)的彈性小，因此當(dāng)脈管外系統(tǒng)的容積增加時(shí)，病人脈管系統(tǒng)的容積在來自脈管外系統(tǒng)真空壓力的作用下會(huì)減小。當(dāng)脈管系統(tǒng)的容積減小時(shí)，血液就從脈管系統(tǒng)流到或抽到脈管外系統(tǒng)。而且，當(dāng)脈管外系統(tǒng)中的壓力減小到病人脈管壓力之下時(shí)，由于脈管外系統(tǒng)的容積會(huì)發(fā)生變化或者其它事件，血液會(huì)從脈管系統(tǒng)流入到脈管外系統(tǒng)。

如結(jié)合本發(fā)明所知的，即使在脈管外系統(tǒng)中短暫出現(xiàn)血液也會(huì)給脈管外系統(tǒng)將來的操作帶來問題。例如，血液凝結(jié)在脈管外系統(tǒng)導(dǎo)管的末端會(huì)阻礙將來流體在脈管外系統(tǒng)和脈管系統(tǒng)之間流動(dòng)。如果藥物和其它流體物質(zhì)被迫穿過脈管外系統(tǒng)，使血液凝塊從脈管外系統(tǒng)驅(qū)逐出去，血液凝塊會(huì)進(jìn)入脈管系統(tǒng)，在病人體內(nèi)引起危險(xiǎn)的栓塞。最后，如上所述，即使血液快速進(jìn)入并離開脈管外系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端，也會(huì)在導(dǎo)管內(nèi)壁上留下殘余蛋白質(zhì)、細(xì)菌和其它病原體。這種殘留物會(huì)成為細(xì)菌生長(zhǎng)的滋生地，在一段時(shí)間過后，會(huì)形成有害的生物薄膜，生物薄膜在脈管外系統(tǒng)操作期間難以去除或繞過。

因此，需要這樣的系統(tǒng)和方法，該系統(tǒng)和方法避免或限制血液從病人脈管系統(tǒng)回流或位移到與病人脈管系統(tǒng)相連的脈管外系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有脈管外系統(tǒng)、裝置和方法沒有完全解決的現(xiàn)有技術(shù)中的問題和需要而研發(fā)。因此，這些研發(fā)的系統(tǒng)、裝置和方法提供這樣一種脈管外系統(tǒng)，它可連接到病人的脈管系統(tǒng)上，并且會(huì)限制或防止血液從脈管系統(tǒng)流動(dòng)、回流或位移到脈管外系統(tǒng)。