[發明專利]一種家禽凍干活疫苗耐熱保護劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110268149.4
• 申請日: 2011-09-09
• 公開（公告）號: CN102309759A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發明（設計）人: 楊娟;劉玉云;楊培豫;祁小莉;何海蓉;周建民
• 申請（專利權）人: 乾元浩生物股份有限公司
• 主分類號: A61K47/26
• 分類號: A61K47/26;A61K39/12;A61K39/17;A61K39/215;A61P31/14;A61K47/02;A61K47/16;A61K47/22
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;王加嶺

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體地，涉及家禽生物制品的凍干耐熱保護劑及制備方法。

背景技術

冷凍干燥技術是生物學的一個重要應用技術，常用于生物制品的科研和生產中，以保持菌、毒種的生物學特性，穩定生物原料和半成品的生物活性，延長成品的有效期。

國外活疫苗凍干制品在2～8℃的保存期為12～36個月，但保護劑配方屬于專利，嚴格保密。我國同類產品在2～8℃的保存期與國外尚存在差距。我國現常用的獸醫生物制品保護劑主要為5％蔗糖脫脂牛奶和1.5～3％明膠、5～10％蔗糖，制品要求低溫保存(-15℃)，2～8℃僅存3～6個月，在常溫下要求盡快用完，這就為獸醫生物制品的保存、運輸、使用等帶來許多困難和不便，同時造成大量的能源浪費和資金流失。從現有的關于凍干耐熱保護劑的資料可以知道，國內發明的一些耐熱凍干保護劑在2～8℃下可以保存24個月，但是有的保護劑配方復雜、成本高、不利于推廣使用，例如中國專利CN1895675A“動物用凍干活疫苗耐熱保護免疫增強劑及其制備方法”、CN1528457A“雞馬立克氏病火雞皰疹病毒凍干苗耐熱保護劑及制備工藝”、CN1772302A“雞新城疫活疫苗耐熱凍干保護劑、其制備方法及應用”、CN1168503C“雞新城疫弱毒凍干疫苗耐熱凍干保護劑及制備工藝”、CN1426816A“獸醫病毒類生物制品耐熱凍干保護劑及制備工藝”、CN1528458A“雞新城疫、雞傳染性支氣管炎(H120、H52)二聯凍干疫苗耐熱凍干保護劑及制備工藝”等；有的保護劑配方簡單，成本低，但是只適用于一種疫苗，例如中國專利CN101491680A“雞傳染性法氏囊病活疫苗耐熱凍干保護劑及其制備方法”；有的專利保護劑成分不多，但是制備過程既需要高壓滅菌，又需要過濾除菌，例如中國專利CN101474410A；有的專利配方相對簡單，制備過程也不復雜，但是成本高，例如中國專利CN101947321A“活疫苗用耐熱凍干保護劑及其制備方法及新城疫活疫苗”，其中配方中需要海藻糖、維生素C等，成本較高。因此迫切需要一種配方簡單、成本低、制備方法簡便，且可作為多種動物活疫苗的耐熱凍干保護劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種凍干耐熱保護劑及其制備方法以克服現有技術的不足。

本發明的耐熱凍干保護劑由以下質量百分比的各組分組成：磷酸二氫鉀0.003％-0.006％、磷酸氫二鈉0.01％-0.03％、氯化鉀0.003％-0.005％、乳糖7％-8％、丙氨酸0.1％-0.3％、組氨酸0.3％-0.5％，剩余成份為蒸餾水。

本發明的凍干耐熱保護劑，可以由以下質量百分比的各組分組成：磷酸二氫鉀0.003％、磷酸氫二鈉0.02％、氯化鉀0.005％、乳糖8％、丙氨酸0.2％、組氨酸0.3％，剩余成份為蒸餾水。

本發明的凍干耐熱保護劑還可以由以下質量百分比的各組分組成：磷酸二氫鉀0.005％、磷酸氫二鈉0.01％、氯化鉀0.004％、乳糖7％、丙氨酸0.3％、組氨酸0.3％，剩余成份為蒸餾水。

本發明提供了制備上述凍干耐熱保護劑的方法，是將上述各組分混合均勻，用孔徑0.22μm的濾膜過濾除菌即得。

本發明凍干耐熱保護劑的使用方法，是將本發明的凍干耐熱保護劑與家禽疫苗以1∶1的體積比例進行配苗。

本發明提供了耐熱保護劑在保護家禽凍干活疫苗中的應用，是將本發明的凍干耐熱保護劑與家禽疫苗以1∶1的體積比例進行配苗。

上述家禽疫苗為雞新城疫活疫苗、雞傳染性支氣管炎活疫苗或雞傳染性法氏囊活疫苗。

本發明提供的耐熱凍干保護劑配方中的乳糖能防止有效物質隨水蒸氣一起升華飛散，丙氨酸和組氨酸能將疫苗中的活病毒調整到活性最穩定區域。本發明通過調整各種成分的含量，經反復試驗最終確定了保護劑的配比。采用本發明制備的耐熱保護劑保護效果良好，且配方簡單，制備方法簡便、成本低，適用于多種動物活疫苗，在使用過程中對環境無污染。家禽活疫苗在2-8℃條件下可保存24個月，能達到《中華人民共和國獸醫生物制品質量標準》中規定的要求。

具體實施方式

以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。在不背離本發明精神和實質的情況下，對本發明方法、步驟或條件所作的修改或替換，均屬于本發明的范圍。

若未特別指明，實施例中所用的技術手段為本領域技術人員所熟知的常規手段。

實施例1