[發明專利]一種止血材料

無效

• 申請號: 201110267826.0
• 申請日: 2011-09-09
• 公開（公告）號: CN102274541A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 杜勇;張仁輝
• 申請（專利權）人: 天津禹王生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/20;A61L15/18;A61L15/26;A61L15/24;A61L15/42;A61L15/58
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明屬于止血醫療材料。

背景技術

大出血指的是因創傷而引起的動物或人體的較大動脈或較大靜脈破裂所致的大量、突發出血。大出血的止血急救一直是醫學界的難題，戰場上，超過60％的犧牲士兵是因為大出血所引發的出血性休克，其中絕大多數死于受傷后30分鐘以內；另外，大出血也是醫療單位、自然災害、交通事故、突發事件中常遇到的問題。據估計，每年有超過7千萬的出血導致的急診。而傳統上大出血的急救手段都是通過物理的壓迫，如使用繃帶、紗布、橡膠條等，效果有限。

進入上世紀90年代，美軍連續發動了幾場戰爭，戰場上的士兵傷亡使美軍高層意識到大出血快速止血的重要性，因而投入巨資，開展新型快速止血材料的研制。在過去的10年間，歐美相繼開發出了數種止血材料用于大出血的急救止血。

其中一種止血材料為天然沸石顆粒，沸石為分布很廣的硅酸鹽類礦物，其顆粒在出血部分迅速吸收水分，引起血小板和凝血成分的濃縮而達到凝血、止血的目的。沸石的止血效果雖然良好，但存在著一些缺陷，一是適用范圍受限，不易用于傷口朝下的部位；血流沖走顆粒導致止血效果減低；更嚴重的是，沸石吸收水分時，放出大量的熱，使傷口局部產生90-100℃的高溫而引起II°燒傷。

另外一類重要的止血材料是殼聚糖。殼聚糖(chitosan)是由自然界廣泛存在的幾丁質(chitin)經過脫乙酰作用得到的，化學名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。雖然有了實際應用，但殼聚糖的止血效果和作用尚未得到確認。顆粒狀的殼聚糖除了不引起灼燒外，也同樣存在著沸石顆粒的類似缺陷。另外，以殼聚糖制備的止血材料，保質期有限。

最近，一種以粘土為原料的止血材料得到了重視和實際應用。這種材料是經過壓力將毫米級的粘土顆粒附著在無紡布的表面。這種粘土的主要成分是高嶺土，其促進凝血的機理和沸石類似，通過瞬間吸收血液中的水分使血小板濃縮而達到促進凝血的目的，但不同的是，此過程中無大量放熱，所以不會引起灼燒。但此種材料仍存在著一些不足，如粘附的粘土顆粒有限，負載量只有作為基質的無紡布質量的40-50％，這使其吸附水分的能力有限；附著的粘土容易從基質上脫落，也導致了促凝效果的降低和后續處理的困難。另外，此種由無紡布和粘土組成的止血材料僵硬，不易填塞傷口和包扎，也減低了凝血效果。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種高效、快速、簡便、價廉的止血材料，用于各種出血，尤其是對大動脈、大靜脈破裂所引起的大出血的止血，起到現場快速止血的效果。

本發明的技術方案概述如下：

一種止血材料，包括下述原料：作為支撐基質的紡織物或無紡織物、作為粘合劑的淀粉、作為柔軟劑的甘油，以及無機物顆粒，所述無機物顆粒為硅藻土顆粒、玻璃粉、微硅粉、高嶺土顆粒、硅酸鹽顆粒、蒙脫石顆粒和沸石顆粒至少一種。

優選的是所述一種止血材料用下述方法制成：

(1)按質量百分比取所述淀粉0.5％-5％、所述甘油10％-45％和所述無機物顆粒10％-50％，水12％-80％；

(2)將所述淀粉加水糊化，加入所述甘油，混勻；加入所述無機物顆粒，充分攪拌均勻；制成止血劑懸液：

(3)將所述止血劑懸液固化粘附在支撐基質上。

所述無機物顆粒的粒徑小于100微米。

所述無機物顆粒為納米顆粒。

所述紡織物為醫用紗布、棉布或化纖織物。

所述無紡織物的材質為聚酯、聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯、碳纖維或玻璃纖維。

所述無機物顆粒經過粘合劑和柔軟劑固化在所述支撐基質的縫隙中和表面。

所述步驟(3)優選的是：①將所述支撐基質浸泡于所述止血劑懸液中；或將止血劑懸液涂布在支撐材料的表面和縫隙內；或將止血劑懸液均勻地噴涂在支撐基質的表面和縫隙內；②干燥。

本發明的優點：

本發明的止血材料主要優勢有：

1.支撐基質的止血劑(包括無機物顆粒、粘合劑和柔軟劑)的相對密度增加，所制備的止血材料上止血劑的質量超過支撐基質質量的2-8倍以上。從而使單位體積止血材料上的止血劑質量大大增加，從而提高其促凝血的效果。

2.使用微米級或納米級的無機物顆粒，大大增加了單位質量的表面積，使之和血液接觸更全面和直接，加快促凝血速度。

3.快速止血效果可靠，大動脈或大靜脈出血可在5分鐘內完全止血，且失血量少。

4.本發明的止血材料可以像普通材料一樣使用，使用方便，即開即用。使用者無需特殊的醫療訓練。