[發明專利]心舒膠囊中人參皂苷Rg1和Rb1含量的測定方法

有效

• 申請號: 201110262391.0
• 申請日: 2011-09-07
• 公開（公告）號: CN102435697B
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 王懷生
• 申請（專利權）人: 吉林天藥本草堂制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88
• 代理公司: 北京世譽鑫誠專利代理事務所(普通合伙) 11368
• 代理人: 郭官厚

1.一種心舒膠囊中人參皂苷Rg₁和Rb₁含量的測定方法，所述的心舒膠囊的組成和含量為丹參62.5份、三七50份、冰片50份、藤合歡250份、木香50份、蘇合香12.5份；所述的心舒膠囊的制法為取藤合歡125份，加水煎煮二次，水用量為藥材重的8倍量，時間為2小時，濾過，合并二次濾液，濃縮成稠膏；取丹參、三七、木香和剩余量的藤合歡，粉成粗粉，與上述稠膏混勻、干燥、粉碎成細粉；將冰片研細，拌入上述細粉，過篩、混勻；加入蘇合香，混勻，加入淀粉適量，噴入適量乙醇制軟材，過16目篩制成顆粒，50℃干燥1小時，裝膠囊即得；其特征在于包括以下步驟：?

(1)色譜條件與系統適用性試驗：色譜柱：Agilent?TC-C18，4.6×250mm；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按照下表進行等度和線性梯度洗脫；流速為每分鐘1ml；柱溫為30℃；檢測波長為203nm；理論塔板數按人參皂苷Rb₁峰計算不低于5000；?

(2)對照品溶液的制備：取人參皂苷Rb₁和Rg₁對照品適量，精密稱定，用甲醇制成每1ml含Rb₁和Rg₁各0.2mg的溶液，即得；?

(3)供試品溶液的制備：取本品2g，精密稱定，置索氏提取器中加乙醚約90ml回流脫脂1小時，殘渣揮盡乙醚，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，超聲處理的功率為250W，頻率為20KHz，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得；?

(4)測定：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。?