[發明專利]藥物治療球囊擴張導管

有效

• 申請號: 201110261928.1
• 申請日: 2011-09-06
• 公開（公告）號: CN102416217A
• 公開（公告）日: 2012-04-18
• 發明（設計）人: 孫芳華;謝志永;李孝秀;盧惠娜;張瀅濤;朱佳英;常孟琪;羅七一
• 申請（專利權）人: 微創醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M25/10
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 蔡石蒙;車文

技術領域

本發明涉及一種球囊擴張導管，更具體涉及一種用于治療血管狹窄的藥物治療球囊擴張導管，其包括導管和固定于導管的球囊體。

背景技術

球囊擴張導管是一種用于血管內成形術的工具，目前已廣泛應用于經皮腔內血管成形術和經皮腔內血管成形術的臨床醫學中。在醫學影像設備的導引下，通過經皮穿刺技術將球囊擴張導管推送至血管狹窄部位，在嚴密監護下使球囊擴張膨脹，使得血管狹窄部位得到擴張，從而達到改善血流循環的目的。然而，由于擴張后的血管的彈性回縮、血管壁細胞增生及血管內膜撕裂等原因，球囊僅可以暫時性消除血管狹窄的問題，手術后血管再狹窄的發生率高達30％～50％。

上世紀80年代后出現的裸金屬支架置入手術、藥物洗脫支架等置入手術在一定程度上降低了血管再狹窄的發生率，但這些技術存在形成晚期血栓以及由于需服用抗凝藥物而導致副作用等不足。

因此，無論是球囊擴張手術，還是支架置入手術，都會一定程度造成副作用，如發炎、血管內膜撕裂、血管細胞增生等，從而引起血管再狹窄的問題。因此，需要向病變血管輸送抗炎癥、抗細胞增殖藥物。口服或藥物注射是最常用的方法。該方法雖對抑制血管再狹窄有一定作用，但同時對正常血管也會產生較大的副作用。

為了克服上述問題，已經研制出了藥物治療球囊擴張導管。國際申請WO8911882A1提出了一種醫療導管氣囊。如圖1所示，其包括一導管200，導管頂部有一氣囊100，該氣囊表面的一部分或全部都由帶有藥物的材料制成，它能逐漸地釋放藥物；和/或將藥物溶液放在氣囊之內，并使氣囊表面具有許多微孔，以便釋放藥物。這種導管氣囊可用于治療血管狹窄或堵塞。中國發明專利申請94118798.5提出了一個類似的方案，其球囊導管在球囊表面攜帶了有治療意義的基因和藥物的脂質體，以克服血管再狹窄問題。

進一步的方案通過以下公開文獻已知：中國實用新型專利200920205723.X，其球囊表面上涂有藥物涂層；中國發明專利申請200910084768.0，其球囊上涂敷有多種藥物，藥物中的一種為普羅布考；中國發明專利申請200710150413.8，其球囊表面也涂敷有藥物涂層，該藥物涂層是由1％-99％的藥物和1％-99％藥物載體組成，可緩解術后血管再狹窄和減少自由基損傷；中國發明專利申請201010121627.4，如圖2所示，其球囊外表面為具有凹凸的非平面結構100’，以提高藥物吸附貯存能力并減少藥物被血管中的血液沖洗的損失；中國實用新型專利200920268650.9，其球囊是一個記憶性折疊球囊，在折疊球囊的皺褶內表面包裹著藥物微囊；中國發明專利申請201010520201.6，其提出一種偏心中空式球囊導管，使擴張后的球囊不會完全堵塞血管，從而使血管中的血液依然處于維持流通狀態，其中球囊具有藥物支架功能；美國專利申請2011160575，其通過球囊上的微孔將藥物分配到包括血管壁的組織壁。

上述現有技術的方案通過使球囊表面攜帶藥物而實現了對病變血管擴張后及時給藥。但是，由于藥物位于球囊表面，目前的藥物治療球囊擴張導管存在著非術中藥物損失、給藥不均勻等問題。而且，對于一根血管內的連續、較長或處于幾段相鄰區間的病變，所使用的長球囊會出現“香蕉形”現象(即發生彎曲)，從而影響治療效果。

因此，現有技術的藥物治療球囊擴張導管還不能很好地滿足治療要求。有鑒于此，仍然需要一種快速、簡便、高效的藥物治療球囊擴張導管。

發明內容

考慮到現有技術中的存在的上述問題，本發明的目的是提供一種藥物治療球囊擴張導管，該球囊擴張導管包括導管和固定于導管的張球囊體，其特征在于，所述導管為具有多個腔室的多腔導管，其包括導絲腔、球囊擴充腔及載藥腔。導絲腔貫穿于整個球囊導管。導管上設有在擴張時間隔開以便手術時與血管壁形成封閉血管腔的至少兩個與導管同軸的球囊體，球囊擴充腔與相應的球囊體相通，以通過球囊擴充腔控制球囊體的擴張和縮癟。導管在相鄰的球囊體之間的位置上設有與載藥腔相通的開口，以便藥物能溶解于封閉血管腔內。導絲腔用于在手術過程中引導通過導絲或檢測管腔內的壓力；球囊擴充腔用于施加使球囊體膨脹的壓力。另外，通過載藥腔不僅能夠向暫時性的封閉血管腔中輸送溶解了藥物的病患自身的血液，能向病變血管靶向給藥，還能在手術完成后回抽溶解了藥物的血液，減少藥物對正常血管的副作用。

根據本發明，開口可由可安全用于人體的可溶封堵劑密封。封堵劑可包括蛋白質、葡萄糖、無機鹽或上述的混合物，且在常溫、干燥條件下為薄膜、顆粒或其它固體形式。