[發明專利]一種治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201110259709.X
• 申請日: 2011-09-05
• 公開（公告）號: CN102302549A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發明（設計）人: 朱岳興;薛捷;伍朝平;周牧
• 申請（專利權）人: 貴州拜特制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/10;A61P9/12;A61K31/4965
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種丹參川芎嗪藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

隨著生活水平的提高和生活節奏的改變，被稱為“富貴病”的“三高癥”(即高血壓、高血糖和高血脂)一直嚴重威脅著人類，是中老年人常見的健康病。即使在醫學治療手段高速發展的今天，仍有一半以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理。心腦血管疾病居各種死因首位，已成為人類死亡病因最高的頭號殺手，也是人們健康的“無聲兇煞”。心腦血管疾病具有“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高和并發癥多”的特點，因此心腦血管疾病應該防患于未然，否則一旦遭遇這類病，家庭會因此背上沉重的經濟負擔和心理壓力。

心腦血管疾病的原因是由于長時間飲食習慣問題，飲食中脂類過多，醇類過多。同時又沒有合理的運動促進脂類醇類的代謝，導致體內脂類醇類物質逐漸增多，加上隨著年齡增長，人體分泌抗氧化物酶能力減低，導致體內自由基水平升高，使血脂中的低密度脂蛋白膽固醇氧化后沉積在血管壁，久之使毛細血管堵塞，隨著時間的推移，脂類醇類物質容易和體內游離的礦物質離子結合，形成血栓。血栓容易在血管的拐角處，或者瓶頸處堆積，鈣化。同時血栓越來越多，使血管直徑縮小。心臟為了保持足夠的供血量，就增加血壓，造成高血壓疾病。如果血壓過高，可能導致血管崩裂，于是產生出血性心腦血管疾病。如果由于堵塞供血不足，即為缺血性心腦血管疾病。

全世界每年死于心腦血管疾病的人數高達1500萬人，居各種死因首位，僅在我國每年就有300萬人死于心腦血管疾病，對于心腦血管疾病的患者具有重復用藥、持續用藥的特點。中醫藥在心腦血管疾病的預防和治療中發揮著重要的作用，尤其是以丹參為主要原料的單方或中西復方制劑均有著確切的療效，如丹參川芎嗪注射液、復方丹參片、樂麥膠囊等這些制劑中丹參發揮主要作用。

丹參川芎嗪注射液，其組分為鹽酸川芎嗪(化學名稱為：2，3，5，6-四甲基吡嗪鹽酸鹽)；丹參素(化學名稱為：β-(3，4-二羥基苯基)乳酸)。丹參川芎嗪注射液為復方制劑，其作用為活血化瘀，通脈養心，有抗血小板聚集、擴張冠狀動脈，降低血液粘度，加速紅細胞的流度，改善微循環并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。川芎嗪是由川芎的根莖提取的有效成分，具有活血化瘀、抗血小板凝聚、擴張小動脈、改善微循環、抗氧化、拮抗鈣離子及抗纖維化等作用；丹參具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰的功效。

本發明研究人員經過長期的實驗研究，將丹參和川芎用超臨界流體萃取法提取，以丹參素、丹參酮II?A和川芎嗪為指標成分，CO₂超臨界流體萃取法提取具有較高的丹參素、丹參酮II?A和川芎嗪三種有效成分，本提取方法在室溫條件下進行，防止某些對熱不穩定的成分被破壞，萃取過程中幾乎不用有機溶劑，萃取物中無有機溶劑殘留，對環境無公害，提取效率高，節約能耗。

發明內容

本發明研究人員經過大量實驗研究，將丹參和川芎用超臨界流體萃取法提取，丹參與川芎的藥材重量比為5∶1，以丹參素、丹參酮IIA和川芎嗪為指標成分，實驗結果顯示本發明的制備方法能夠顯著提高有效成分的含量，川芎嗪的含量大于100μg/g。

本發明的目的在于提供一種丹參川芎嗪的藥物組合物。

本發明的目的在于進一步提供丹參川芎嗪藥物組合物的提取方法。

本發明的目的還在于提供丹參川芎嗪藥物組合物在醫藥領域中的應用

本發明是通過以下技術方案實現的：

丹參川芎嗪的制備方法：

取丹參、川芎藥材，粉碎成粉末過24目篩，放入萃取池中，濃度為75±5％的乙醇作為夾帶劑，CO₂與夾帶劑分別由CO₂泵和夾帶劑泵打入各泵的泵體中，經流體混合器混合后，流入萃取器腔中的集流腔，當萃取壓力達到24-30MPa，萃取溫度達到50±10℃后，進入萃取池中開始萃取，萃取時間為1-2h后，減壓排放并收集萃取液，用旋轉蒸發濃縮至干，即得丹參川芎嗪提取物，川芎嗪的含量大于100μg/g。

具體實施方式

實施例1

取丹參100g、川芎20g藥材，粉碎成粉末過24目篩，放入萃取池中，濃度為80％的乙醇作為夾帶劑，CO₂與夾帶劑分別由CO₂泵和夾帶劑泵打入各泵的泵體中，經流體混合器混合后，流入萃取器腔中的集流腔，當萃取壓力達到24MPa，萃取溫度達到50℃后，進入萃取池中開始萃取，萃取時間為1h后，減壓排放并收集萃取液，用旋轉蒸發濃縮至干，即得丹參川芎嗪提取物，川芎嗪的含量為105μg/g。