[發明專利]治療脾虛氣滯型功能性消化不良的藥物組合物及制法

有效

• 申請號: 201110259190.5
• 申請日: 2011-09-02
• 公開（公告）號: CN102274448A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 張聲生;汪紅兵;吳兵;趙魯卿
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京中醫醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/00;A61K9/16;A61P1/14
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所 11276
• 代理人: 雒純丹

技術領域

本發明涉及一種治療功能性消化不良的藥物組合物，特別是涉及一種治療基于脾虛氣滯證的功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

功能性消化不良(functional?dyspepsia，FD)是一組以持續性或反復性發作上腹部疼痛、食后飽脹、腹部脹氣、噯氣、早飽、厭食、惡心等上腹部不適為主要癥狀的臨床癥候群，屬功能性胃腸病范疇。各國報道的患病率在20～49％之間，在我國以消化不良癥狀就診者約占消化門診的20～40％，功能性消化不良發病率在我國呈進一步上升趨勢，一直是消化病領域的研究熱點。

對于功能性消化不良，西醫學面臨的困境為：①發病機制尚未完全闡明：可能涉及動力障礙、內臟的敏感性、炎癥、HP感染等多種因素，故而認為功能性消化不良是多種生理和社會因素參與的胃腸動力障礙相關性疾病。②缺乏特效的治療，病情容易反復，耗費大量醫療資源。目前西藥治療主要是促胃腸動力、保護胃黏膜藥物及抑酸藥物的運用，對伴有心理異常者用抗抑郁焦慮藥物，療效遠不能令人滿意，并且容易反復，缺乏針對多病因的個體化診療方案。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有功能性消化不良的藥物制劑病因和發病機制不明確、以及僅對癥治療的缺陷，提供一種采用中藥、通過調節肝脾，治療基于脾虛氣滯證的功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法，該組合物安全有效、成本低廉、便于掌握。

為解決上述技術問題，本發明采用黨參、炒白術、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏制成藥物組合物，在治療功能性消化不良，尤其是基于脾虛氣滯證的功能性消化不良方面取得了療效顯著的意想不到的有益效果。

具體而言，本發明采用的技術方案是，提供了一種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，含有黨參、炒白術、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。

本發明還提供一種治療脾虛氣滯型功能性消化不良的藥物組合物，含有黨參、炒白術、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。

前述的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計算，含有黨參5-30、炒白術5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1-10、醋元胡5-30和法半夏3-10。

前述的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計算，含有黨參15、炒白術10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。

本發明進一步提供一種由上述治療功能性消化不良的藥物組合物制成的制劑，該制劑的劑型是：湯劑或顆粒劑。

一種制備湯劑的方法，按重量份計算，將黨參5-30、炒白術5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1-10、醋元胡5-30和法半夏3-10混合，將該藥物混合物加水浸泡，所用水量為超過藥物混合物藥面1/3以上，浸泡時間為20-30分鐘，浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮至剩余藥液為150-300ml，優選200ml，重復上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合。

一種制備顆粒劑的方法，按重量份計算，按照黨參5-30、炒白術5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚樸5-20、木香5-20、砂仁1-10、醋元胡5-30和法半夏3-10準備藥物顆粒劑，將上述九種藥物顆粒制劑混勻，用300ml開水溶解，然后按照每份150ml分開備用。

其中，黨參、炒白術、茯苓、炙甘草、姜厚樸、木香、砂仁、醋元胡和法半夏各藥材以及它們的顆粒制劑均可以從市場上商購得到。

前述的制備方法，按重量份計算，使用黨參15、炒白術10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。

本發明的藥物組合物主要用于治療功能性消化不良、尤其是基于脾虛氣滯證的功能性消化不良。

本發明的藥物組合物通過調節肝脾，對治療功能性消化不良、尤其是基于脾虛氣滯證的功能性消化不良取得了良好的效果，能明顯改善胃脘痞悶、胃脘脹痛、食少納呆等癥狀，并能夠提高胃動力，解決了西藥病因和發病機制不明確、僅對癥治療的缺陷。

另外，本發明的藥物組合物成本低廉，所用藥物都是常見中藥，給藥方式簡便，因此適合于基層醫院、特別是不發達地區的推廣應用。

具體實施方式

為充分了解本發明之目的、特征及功效，借由下述具體的實施方式，對本發明做詳細說明。