[發明專利]地塞米松磷酸鈉凍干粉針及其制備方法

有效

• 申請號: 201110252599.4
• 申請日: 2011-08-30
• 公開（公告）號: CN102293757A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發明（設計）人: 齊慧
• 申請（專利權）人: 海南良方醫藥有限公司
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/573;A61K31/661;A61P29/00;A61P37/06;A61P37/08
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

1.一種地塞米松磷酸鈉凍干粉針，其特征在于凍干前的組合物包含地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，其比例為：2～5重量份∶10～40重量份∶0.5～1.2體積份。

2.如權利要求1所述的地塞米松磷酸鈉凍干粉針，其特征在于凍干前的組合物包含地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，其比例為：5重量份∶40重量份∶1體積份。

3.如權利要求1所述的地塞米松磷酸鈉凍干粉針，其特征在于凍干前的組合物包含地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，其比例為：5重量份∶40重量份∶0.8體積份。

4.如權利要求1所述的地塞米松磷酸鈉凍干粉針，其特征在于凍干前的組合物包含地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，其比例為：2重量份∶10重量份∶0.8體積份。

5.如權利要求1所述的地塞米松磷酸鈉凍干粉針，其特征在于凍干前的組合物包含地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，其比例為：2重量份∶10重量份∶0.5體積份。

6.如權利要求1-5任一所述的地塞米松磷酸鈉凍干粉針的制備方法，其特征在于該制備方法為：按配方量稱取地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，加注射用水加熱攪拌使之溶解，每體積份加入1重量份的0.02％～0.5％針用活性炭，混勻，攪拌，40℃～100℃保溫10分鐘～30分鐘，粗濾脫炭，濾液補加注射用水至全量，中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾膜精濾，定量灌裝于2ml西林瓶中，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內，凍干，箱內壓蓋，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得地塞米松磷酸鈉凍干粉針。

7.如權利要求6所述的地塞米松磷酸鈉凍干粉針的制備方法，其特征在于該制備方法為：按配方量稱取地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，加注射用水加熱攪拌使之溶解，每體積份加入1重量份的0.1％針用活性炭，混勻，攪拌，60℃保溫20分鐘，粗濾脫炭，濾液補加注射用水至全量，中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾膜精濾，定量灌裝于2ml西林瓶中，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內，凍干，箱內壓蓋，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得地塞米松磷酸鈉凍干粉針。

8.如權利要求6所述的地塞米松磷酸鈉凍干粉針的制備方法，其特征在于該制備方法為：按配方量稱取地塞米松磷酸鈉、甘露醇和水，加注射用水加熱攪拌使之溶解，每體積份加入1重量份的0.5％針用活性炭，混勻，攪拌，100℃保溫30分鐘，粗濾脫炭，濾液補加注射用水至全量，中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾膜精濾，定量灌裝于2ml西林瓶中，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內，凍干，箱內壓蓋，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得地塞米松磷酸鈉凍干粉針。